Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německý registr demence (DemReg)

18. února 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University
Německý registr demence (DEMREG) je rozsáhlá národní prospektivní studie založená na biomarkerech pro kognitivní poruchy a demenci, která poskytuje integrovanou platformu pro klinický výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem německého registru demence je prospektivně shromažďovat longitudinální data z reálné praxe o všech pacientech, kteří dají souhlas a u nichž byla v rámci klinické rutiny diagnostikována subjektivní kognitivní porucha (SCD), mírná kognitivní porucha (MCI) a časná demence různé etiologie v Německu, nezávisle na jejich skutečném léčebném režimu. Pro tento účel bude poskytnuta online platforma.

Data jsou shromažďována během návštěv pacientů a položky pro sběr dat jsou v souladu s diagnostickými/terapeutickými směrnicemi a klinickými postupy. Tento onemocnění specifický registr bude prováděn za účelem prospektivního sledování přirozeného průběhu demence a rozlišení např. pacientů s Alzheimerovou demencí od pacientů s demencí jiné etiologie.

Shromážděná data poskytnou prospektivní a longitudinální údaje, které demonstrují přirozený průběh onemocnění a současné diagnostické a léčebné postupy v klinické rutině v německém zdravotnickém systému. Předpokládá se, že prospektivní sledování pacientů s demencí povede k lepšímu pochopení přirozené historie demence a změn hodnot biomarkerů u různých etiologií demence. To může pomoci zlepšit a přizpůsobit časná diagnostická kritéria týkající se biomarkerů a dat z reálné praxe pro pacienty na nově schválených léčbách (např. amyloidových protilátkách).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68159
        • Nábor
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Nábor
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89070
        • Nábor
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Německo, 15236
        • Nábor
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Německo, 15562
        • Nábor
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Německo, 28325
        • Nábor
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Německo, 22419
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
        • Nábor
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17489
        • Nábor
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Nábor
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Německo, 76889
        • Nábor
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Nábor
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
        • Nábor
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Nábor
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Jena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento registr bude prováděn u dospělých pacientů s diagnózou SCD, MCI nebo časné demence různé etiologie a existujícími biomarkery, jako jsou cerebrospinální tekutiny (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, poměr amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40, celkový tau a fosforylovaný tau, zobrazování amyloidu nebo tau.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Schopnost účastníka a/nebo jeho/jejího zákonného zástupce (např. manžela/manželky nebo opatrovníka), pokud je to vhodné a použitelné, porozumět účelu a rizikům registru a poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas a autorizaci k použití chráněných zdravotních údajů (PHI) v souladu s národními a místními předpisy o ochraně soukromí.
  • Zúčastnění pacienti musí mít diagnózu SCD, MCI nebo časné demence různé etiologie (tj. Alzheimerova choroba, frontotemporální demence, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky, progresivní supranukleární obrna, kortikobazální degenerace, normotenzní hydrocefalus, těžká deprese; vaskulární demence; TDP-43 asociovaná limbická encefalopatie (LATE), smíšená demence AD + VaD, demence spojená s priony) spolu s biomarkery, jako jsou cerebrospinální tekutiny (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, poměr amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40, celkový tau a fosforylovaný tau, zobrazování amyloidu nebo tau.
  • Věk alespoň 18 let.

Kritéria pro zařazení člena rodiny:

  • Věk alespoň 18 let.
  • Pacient byl zařazen do registru
  • Člen rodiny je podle výpovědi pacienta silně zapojen do pacientova života
  • Schopnost účastníka, pokud je to vhodné a použitelné, porozumět účelu a rizikům registru

Vylučovací kritéria:

Vylučovací kritéria pro pacienta:

  • Neochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Nedostupnost biomarkerů, jako jsou cerebrospinální tekutiny (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, poměr amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40, celkový tau a fosforylovaný tau, zobrazování amyloidu nebo tau.

Vylučovací kritéria pro člena rodiny:

  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem je vytvoření registru pro sběr longitudinálních dat o pacientech s kognitivním postižením a demencí s tekutými biomarkery v Německu.
Časové okno: Jedná se o otevřený prospektivní registr. Data se shromažďují během vstupního vyšetření. Kontrolní vyšetření se provádějí v ročních intervalech (1 rok ±3 měsíce) po co nejdelší možnou dobu u každého pacienta.

Tímto bude možné vyhodnotit současné diagnostické a léčebné postupy a posoudit přirozený průběh onemocnění u skupiny pacientů s SCD, MCI nebo ranou demencí s využitím tekutinových a/nebo zobrazovacích biomarkerů.

Data shromážděná o biomarkerech a rizikových faktorech pomohou rozlišit např. pacienty s Alzheimerovou demencí od pacientů s demencí jiné etiologie a optimalizovat diagnostiku, léčbu a péči v reálném prostředí.
Jedná se o otevřený prospektivní registr. Data se shromažďují během vstupního vyšetření. Kontrolní vyšetření se provádějí v ročních intervalech (1 rok ±3 měsíce) po co nejdelší možnou dobu u každého pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Identifikátor registru: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o data jsou projednávány v Poradním výboru. Pokud je výsledek projednání kladný, data jsou předána výzkumníkům v pseudonymizované podobě. Pokud žádost pochází od komerčního partnera a výsledek projednání je kladný, data jsou zpřístupněna v anonymizované podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toto je registr.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit