高体温症治療のための救急室プロトコルの有効性 (EDCP)
2026年2月18日 更新者：Nathan Morris、University of Colorado, Colorado Springs
高体温症の治療における救急外来プロトコルの有効性
この研究は、科学者および臨床医として、救急部門で一般的に使用されている冷却プロトコルの有効性と、どのプロトコルが最も効果的かを理解するのに役立ちます。
これは、約1時間の単一の予備セッションと、約3時間の実験セッション5回から構成され、合計約16時間の時間的負担となります。
この研究の目的は、3つの冷却プロトコルの有効性をテストすることです。
- 冷却パック
- 「アイスシーツ」：氷水に浸したベッドシーツを参加者に巻き付け、ファンで風を当てる方法。
- 救急部門で高体温症の治療に一般的に使用される、氷で満たされたボディバッグ
さらに、陰性対照（エアコンが効いた室内での受動的冷却）と陽性対照（冷水浸漬）も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathan Morris, PhD
- 電話番号：719-255-4466
- メール：nmorris6@uccs.edu
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
- 募集
- University of Colorado Colorado Springs
-
コンタクト：
- Nathan Morris, PhD
- 電話番号：719-255-4466
- メール：nmorris6@uccs.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 活動的で健康な個人
除外基準：
- 妊娠中または妊娠を計画している
- ペースメーカーを装着している
- 体温調節反応に影響を与えることが知られている処方薬、市販薬、または栄養補助食品を現在服用している
- 過去の筋骨格系損傷による持続性の痛みがある（例：膝、股関節、または腰痛）
- タバコ/ニコチン製品を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：受動冷却
参加者は空調の効いた部屋で仰向けに寝ています
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回復中、参加者は空調の効いた部屋で仰向けに横たわります
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実験的：冷却パック
回復中、冷却パックは首の両側、両脇の下、および鼠径部の両側に適用されます
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回復中、参加者は仰向けになり、両側の首、両側の脇の下、および両側の鼠径部にアイスパックを適用します
他の名前：
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実験的：氷床
回復中、参加者は仰向けに寝て、氷水に浸したシーツで包まれ、冷却中に扇風機を向けられる
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回復中、参加者は氷水に浸したシーツで包まれ、電気ファンで体に風が送られます
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実験的：氷でいっぱいの死体袋
回復期間中、参加者は氷で満たされたボディバッグに閉じ込められます
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回復中、参加者は氷で満たされたボディバッグに入れられ、その後、体の上に氷を置き、ボディバッグを閉じてジッパーを閉めます。
他の名前：
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実験的：冷水浸漬
回復期間中、参加者は首まで冷水浴に浸かります
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回復期間中、参加者は首まで冷たい水と氷の入った浴槽に浸かります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸温度冷却率
時間枠：測定は運動プロトコルの完了直後に行われます。時間自体が結果変数の一部であり、参加者によって異なります（運動プロトコル後約3〜40分）。
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運動プロトコルの終了後、深部体温が摂氏39度を超えた場合、参加者は深部体温が摂氏38度に達するまで冷却されます。
摂氏度毎分の冷却速度が主要アウトカムです。
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測定は運動プロトコルの完了直後に行われます。時間自体が結果変数の一部であり、参加者によって異なります（運動プロトコル後約3〜40分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。