Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołów postępowania w izbie przyjęć w leczeniu hipertermii (EDCP)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Skuteczność protokołów oddziału ratunkowego w leczeniu hipertermii

To badanie pomoże nam jako naukowcom i klinicystom zrozumieć, jak skuteczne są powszechnie stosowane protokoły chłodzenia na oddziałach ratunkowych oraz który z protokołów jest najbardziej efektywny.

Składa się z jednej, około 1-godzinnej sesji wstępnej oraz pięciu, około 3-godzinnych sesji eksperymentalnych, co daje łącznie około 16 godzin zaangażowania czasowego.

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności trzech protokołów chłodzenia.

  1. Zestawy chłodzące
  2. „Prześcieradła lodowe”, czyli prześcieradła namoczone w lodowatej wodzie, owinięte wokół uczestnika, podczas gdy wentylator dmucha na niego powietrzem.
  3. Worki na ciało wypełnione lodem, powszechnie stosowane na oddziałach ratunkowych w leczeniu hipertermii

Dodatkowo, kontrola negatywna (bierne chłodzenie w klimatyzowanym pomieszczeniu) i kontrola pozytywna (zanurzenie w zimnej wodzie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywni, zdrowi uczestnicy

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Aktualne przyjmowanie leków na receptę, dostępnych bez recepty lub suplementów diety, które mogą wpływać na reakcje termoregulacyjne
  • Przewlekły ból spowodowany wcześniejszym urazem układu mięśniowo-szkieletowego (np. ból kolana, biodra lub pleców)
  • Używanie wyrobów tytoniowych/tytoniowych zawierających nikotynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chłodzenie pasywne
Uczestnik leży na plecach w klimatyzowanym pomieszczeniu
Procedura: Chłodzenie pasywne
W czasie rekonwalescencji uczestnicy leżą na plecach w klimatyzowanym pomieszczeniu
Eksperymentalny: Kompresy chłodzące
Podczas rekonwalescencji okłady chłodzące są aplikowane po obu stronach szyi, pod obydwoma pachami oraz po obu stronach pachwiny
Procedura: Zestawy chłodzące
Podczas rekonwalescencji uczestnicy leżą na plecach, podczas gdy okłady z lodu są stosowane po obu stronach szyi, pod obiema pachami oraz po obu stronach pachwiny
Inne nazwy:
  • Paczki lodu
Eksperymentalny: Lodowce
Podczas rekonwalescencji uczestnicy leżą na wznak i są owinięci w prześcieradła nasączone lodowatą wodą, a następnie w ich kierunku skierowany jest wentylator podczas chłodzenia
Procedura: Lodowce kontynentalne
Podczas rekonwalescencji uczestnicy są owijani w prześcieradła, które zostały namoczone w lodowatej wodzie, podczas gdy wentylator elektryczny dmucha powietrze na ich ciało
Eksperymentalny: Worek na zwłoki pełen lodu
Podczas rekonwalescencji uczestnicy są zapinani w worku do ciał, który jest wypełniony lodem
Procedura: Chłodzenie w worku do zwłok
W trakcie rekonwalescencji uczestnicy są umieszczani w worku na ciało wypełnionym lodem, następnie na ich ciele umieszcza się lód, po czym zamyka się worek na ciało.
Inne nazwy:
  • Worek z lodem
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Podczas rekonwalescencji uczestnicy są zanurzeni po szyję w zimnej kąpieli wodnej
Procedura: Zanurzenie w zimnej wodzie
Podczas rekonwalescencji uczestnicy są zanurzani w wannie, aż po szyję, w zimnej wodzie z lodem
Inne nazwy:
  • Zanurzenie w lodowatej wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik schładzania temperatury w odbytnicy
Ramy czasowe: Pomiar następuje natychmiast po zakończeniu protokołu ćwiczeń. Czas sam w sobie jest częścią zmiennej wynikowej i będzie się różnić między uczestnikami (~3 do 40 minut po protokole ćwiczeń).
Po zakończeniu protokołu ćwiczeń, przy temperaturze rdzenia powyżej 39 stopni Celsjusza, uczestnicy będą chłodzeni do osiągnięcia temperatury rdzenia wynoszącej 38 stopni Celsjusza.
Szybkość chłodzenia w stopniach Celsjusza na minutę jest głównym wynikiem.
Pomiar następuje natychmiast po zakończeniu protokołu ćwiczeń. Czas sam w sobie jest częścią zmiennej wynikowej i będzie się różnić między uczestnikami (~3 do 40 minut po protokole ćwiczeń).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-088-HYBL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłodzenie pasywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj