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A Eficácia dos Protocolos da Sala de Emergência para Tratar Hipertermia (EDCP)

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

A Eficácia dos Protocolos da Sala de Emergência para Tratar a Hipertermia

Este estudo ajudará-nos, enquanto cientistas e clínicos, a compreender quão eficazes são os protocolos de arrefecimento comumente utilizados nos serviços de urgência e qual dos protocolos é o mais eficaz.

Consiste numa única sessão preliminar de aproximadamente 1 hora e cinco sessões experimentais de aproximadamente 3 horas, totalizando um compromisso temporal aproximado de 16 horas.

O objetivo desta investigação é testar a eficácia de três protocolos de arrefecimento.

  1. Bolsas de gelo
  2. "Lençóis de Gelo", que são lençóis embebidos em água gelada, enrolados em volta do participante, enquanto um ventilador sopra ar sobre ele.
  3. Saco corporal cheio de gelo, comumente utilizado nos serviços de urgência para tratar a hipertermia

Além disso, um controlo negativo (arrefecimento passivo numa sala com ar condicionado) e um controlo positivo (imersão em água fria).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nathan Morris, PhD
  • Número de telefone: 719-255-4466
  • E-mail: nmorris6@uccs.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Recrutamento
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos ativos e saudáveis

Critérios de Exclusão:

  • Grávida ou planeando engravidar
  • Possuir um pacemaker
  • Atualmente a tomar qualquer medicamento prescrito ou de venda livre ou suplementos nutricionais conhecidos por influenciar as respostas termorreguladoras
  • Experienciar dor persistente de uma lesão musculoesquelética anterior (ex.: dor no joelho, anca ou costas)
  • Utilizar produtos de tabaco/nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arrefecimento passivo
O participante deita-se em decúbito dorsal numa sala com ar condicionado
Procedimento: Arrefecimento passivo
Durante a recuperação, os participantes deitam-se em decúbito dorsal numa sala com ar condicionado
Experimental: Sacos de gelo
Durante a recuperação, são aplicadas compressas frias em ambos os lados do pescoço, em ambas as axilas e em ambos os lados da virilha
Procedimento: Packs de arrefecimento
Durante a recuperação, os participantes deitam-se em decúbito dorsal enquanto são aplicadas compressas de gelo em ambos os lados do pescoço, ambas as axilas e ambos os lados da virilha
Outros nomes:
  • Pacotes de gelo
Experimental: Camadas de gelo
Durante a recuperação, os participantes deitam-se em decúbito dorsal e são envolvidos em lençóis de cama que foram embebidos em água gelada, depois têm um ventilador direcionado para eles enquanto arrefecem
Procedimento: Mantos de gelo
Durante a recuperação, os participantes são envolvidos em lençóis que foram embebidos em água gelada, enquanto um ventilador elétrico sopra ar pelo corpo
Experimental: Saco para cadáver cheio de gelo
Durante a recuperação, os participantes são fechados num saco de corpo cheio de gelo
Procedimento: Sacos para refrigeração de corpos
Durante a recuperação, os participantes são colocados num saco de corpo cheio de gelo, e depois têm gelo colocado sobre o seu corpo, seguido do fecho do saco de corpo.
Outros nomes:
  • Saco de gelo
Experimental: Imersão em água fria
Durante a recuperação, os participantes são submergidos até ao pescoço num banho de água fria
Procedimento: Imersão em água fria
Durante a recuperação, os participantes são submergidos num banho, até ao pescoço, em água fria com gelo
Outros nomes:
  • Imersão em água gelada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de arrefecimento da temperatura rectal
Prazo: A medição ocorre imediatamente após a conclusão do protocolo de exercício. O tempo em si é parte da variável de resultado e irá variar entre os participantes (~3 a 40 minutos após o protocolo de exercício).
Após a terminação do protocolo de exercício, a uma temperatura central acima de 39 graus Celsius, os participantes serão arrefecidos até atingirem uma temperatura central de 38 graus Celsius. A taxa de arrefecimento em graus Celsius por minuto é o resultado primário.
A medição ocorre imediatamente após a conclusão do protocolo de exercício. O tempo em si é parte da variável de resultado e irá variar entre os participantes (~3 a 40 minutos após o protocolo de exercício).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Colorado Springs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-088-HYBL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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