- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433036
고열 치료를 위한 응급실 프로토콜의 효과성 (EDCP)
2026년 2월 18일 업데이트: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs
이 연구는 과학자와 임상의로서 응급실에서 일반적으로 사용되는 냉각 프로토콜이 얼마나 효과적인지, 그리고 어떤 프로토콜이 가장 효과적인지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 약 1시간의 단일 예비 세션과 약 3시간씩 총 5회의 실험 세션으로 구성되어 있으며, 총 약 16시간의 시간 투자가 필요합니다.
이 연구의 목적은 세 가지 냉각 프로토콜의 효과를 테스트하는 것입니다.
- 냉각 팩
- "아이스 시트" - 얼음물에 적신 침대 시트를 참가자에게 감싸고 팬으로 바람을 불어넣는 방식입니다.
- 응급실에서 고열증 치료에 일반적으로 사용되는 얼음으로 채워진 시체 백
또한, 음성 대조군(에어컨이 작동하는 방에서의 수동 냉각)과 양성 대조군(냉수 침지)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathan Morris, PhD
- 전화번호: 719-255-4466
- 이메일: nmorris6@uccs.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- 모병
- University of Colorado Colorado Springs
-
연락하다:
- Nathan Morris, PhD
- 전화번호: 719-255-4466
- 이메일: nmorris6@uccs.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활동적이고 건강한 개인
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 심박 조율기(페이스메이커)를 착용한 경우
- 체온 조절 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약, 일반의약품 또는 영양 보충제를 현재 복용 중인 경우
- 이전 근골격계 부상(예: 무릎, 엉덩이 또는 허리 통증)으로 인한 지속적인 통증을 경험하는 경우
- 담배/니코틴 제품을 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 패시브 냉각
참가자는 에어컨이 작동하는 방에 등을 대고 누워 있습니다
|
회복 기간 동안 참가자들은 에어컨이 설치된 방에서 등을 대고 누워 있습니다
|
|
실험적: 쿨링 팩
회복 중에는 목 양옆, 양쪽 겨드랑이 아래, 그리고 사타구니 양쪽에 냉각 팩을 적용합니다
|
회복 기간 동안 참가자들은 양쪽 목, 양쪽 겨드랑이, 양쪽 서혜부에 얼음 팩을 적용하면서 앙와위 자세로 누워 있습니다
다른 이름들:
|
|
실험적: 빙상
회복 기간 동안 참가자는 바로 누운 상태에서 얼음물에 적신 침대 시트로 감싸진 후, 냉각을 위해 선풍기가 그들을 향해 향하게 됩니다.
|
회복 기간 동안 참가자들은 얼음물에 적신 침대 시트로 감싸지며, 전기 팬이 그들의 몸을 가로질러 바람을 불어냅니다
|
|
실험적: 아이스가 가득 찬 시신 봉투
회복 과정에서 참가자들은 얼음이 가득 찬 시신 봉투에 넣어집니다
|
회복 과정에서 참가자들은 얼음으로 가득 찬 시체 가방에 들어가고, 그 위에 얼음을 놓은 후 시체 가방을 잠급니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 냉수 침지
회복 기간 동안 참가자들은 목까지 찬 물 욕조에 담근 상태로 유지됩니다
|
회복 기간 동안, 참가자들은 목까지 얼음이 들어간 차가운 물에 담긴 욕조에 몸을 담급니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직장 온도 냉각 속도
기간: 측정은 운동 프로토콜 완료 직후에 이루어집니다. 시간 자체가 결과 변수의 일부이며, 참가자 간에 차이가 있을 것입니다(~3~40분, 운동 프로토콜 이후).
|
운동 프로토콜 종료 후, 체심부 온도가 섭씨 39도를 초과할 경우, 참가자들은 체심부 온도가 섭씨 38도에 도달할 때까지 냉각됩니다.
분당 섭씨로 측정된 냉각률이 주요 결과 지표입니다.
|
측정은 운동 프로토콜 완료 직후에 이루어집니다. 시간 자체가 결과 변수의 일부이며, 참가자 간에 차이가 있을 것입니다(~3~40분, 운동 프로토콜 이후).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 냉각에 대한 임상 시험
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy완전한
-
University Hospital Heidelberg알려지지 않은
-
University Hospital Heidelberg완전한
-
University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역