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急诊室治疗高热方案的有效性 (EDCP)

2026年2月18日 更新者:Nathan Morris、University of Colorado, Colorado Springs

这项研究将帮助我们科学家和临床医生了解急诊科常用冷却方案的效果如何,以及哪种方案最有效。

它包括一次约1小时的初步会议和五次约3小时的实验会议,总计约16小时的时间投入。

本研究的目的是测试三种冷却方案的效果。

  1. 冷却包
  2. “冰床单”,即浸泡在冰水中的床单,包裹在参与者身上,同时风扇向他们吹风。
  3. 装满冰的尸袋,常用于急诊科治疗高热

此外,还有阴性对照(在空调房间中被动冷却)和阳性对照(冷水浸泡)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918
        • 招聘中
        • University of Colorado Colorado Springs
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 活跃、健康的个体

排除标准:

  • 孕妇或计划怀孕者
  • 装有心脏起搏器者
  • 目前正在服用任何已知会影响体温调节反应的处方药、非处方药或营养补充剂
  • 有先前肌肉骨骼损伤遗留疼痛者(如膝关节、髋关节或背部疼痛)
  • 使用烟草/尼古丁产品者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:被动冷却
参与者仰卧在有空调的房间里
在恢复期间,参与者仰卧在空调房间内
实验性的:冷却包
恢复期间,将冷却包敷于颈部两侧、双侧腋下及腹股沟两侧
在恢复期间,参与者仰卧,同时在颈部两侧、腋窝两侧和腹股沟两侧敷上冰袋
其他名称:
  • 冰袋
实验性的:冰盖
在恢复期间,参与者仰卧,并被包裹在浸泡过冰水的床单中,然后在冷却过程中将风扇对准他们
在恢复期间,参与者被包裹在浸过冰水的床单中,同时电风扇对着他们的身体吹风
实验性的:装满冰块的尸体袋
在恢复期间,参与者被装入装满冰块的尸袋中
在恢复期间,参与者被放置在一个装满冰块的尸袋中,然后在身体上放置冰块,最后拉上尸袋拉链。
其他名称:
  • 冰袋
实验性的:冷水浸泡
恢复期间,参与者被浸泡在颈部深的冷水浴中
在恢复期间,参与者被浸入一个浴缸中,颈部以下浸没在含有冰块的冷水中
其他名称:
  • 冰水浸泡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直肠温度冷却率
大体时间:测量在运动方案完成后立即进行。时间本身是结果变量的一部分,并且会因参与者而异(运动方案完成后约3至40分钟)。
运动方案终止后,当核心温度高于39摄氏度时,将对参与者进行降温,直至其核心温度达到38摄氏度。
以摄氏度/分钟为单位的降温速率是主要结局指标。
测量在运动方案完成后立即进行。时间本身是结果变量的一部分,并且会因参与者而异(运动方案完成后约3至40分钟)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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