Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akuttmottaksprotokoller for behandling av hypertermi (EDCP)

18. februar 2026 oppdatert av: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Denne studien vil hjelpe oss som forskere og klinikere å forstå hvor effektive vanlig brukte avkjølingsprotokoller på akuttmottak er, og hvilken av protokollene som er mest effektiv.

Den består av en enkelt, omtrent 1 time lang foreløpig økt og fem, omtrent 3 timer lange eksperimentelle økter, som tilsvarer et omtrent 16 timers totalt tidsforbruk.

Formålet med denne forskningen er å teste effektiviteten til tre avkjølingsprotokoller.

  1. Kjøleelementer
  2. "Is-laken", som er sengelaken dyppet i isvann, pakket rundt deltakeren, mens en vifte blåser luft på dem.
  3. Likpose fylt med is, vanligvis brukt på akuttmottak for å behandle hypertermi

I tillegg, en negativ kontroll (passiv avkjøling i klimarom) og en positiv kontroll (kaldtvannsimmersjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
        • Rekruttering
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive, friske individer

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller planlegger å bli gravid
  • Har pacemaker
  • Tar for tiden reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke termoregulatoriske responser
  • Opplever vedvarende smerter fra en tidligere skjelettskade (f.eks. kne-, hofte- eller ryggsmerter)
  • Bruker tobakk-/nikotinprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Passiv kjøling
Deltakeren ligger i ryggleie i et klimaanleggsrom
Fremgangsmåte: Passiv kjøling
Under rekonvalesensen ligger deltakerne i ryggleie i et klimastyrt rom
Eksperimentell: Kjølepakker
Under rekonvalesensen påføres kjølepakker på begge sider av nakken, under begge armhulene og på begge sider av lysken
Fremgangsmåte: Kjølepakker
Under restitusjonen ligger deltakerne på ryggen mens ispakkene påføres begge sider av halsen, begge armhulene og begge sider av lysken
Andre navn:
  • Isposer
Eksperimentell: Innlandsis
Under gjenopprettingen ligger deltakerne på ryggen og blir innpakket i laken som har blitt gjennombløtt i isvann, deretter blir en vifte rettet mot dem mens de avkjøles
Fremgangsmåte: Isbreer
Under rekonvalesensen blir deltakerne pakket inn i laken som har blitt dyppet i isvann, mens en elektrisk vifte blåser luft over kroppen deres
Eksperimentell: Likpose full av is
Under rekonvalesensen blir deltakerne stuet inn i en likpose som er full av is
Fremgangsmåte: Kjøling i likpose
Under gjenoppretting blir deltakerne plassert i en likpose full av is, og deretter blir det lagt is på toppen av kroppen deres, etterfulgt av å lukke likposen.
Andre navn:
  • Ispose
Eksperimentell: Kaldtvannsimmergjering
Under rekonvalesensen blir deltakerne neddykket til halsen i et kaldt vannbad
Fremgangsmåte: Kaldtvannsimmersjon
Under rekonvalesens blir deltakerne nedsenket i et bad, opp til halsen, i kaldt vann med is
Andre navn:
  • Isvannsneddykking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperaturkjølingsrate
Tidsramme: Målingen skjer umiddelbart etter fullføring av treningsprotokollen. Tiden i seg selv er en del av resultatvariabelen og vil variere mellom deltakerne (~3 til 40 minutter etter treningsprotokollen).
Etter avslutning av treningsprotokollen, ved en kjernekroppstemperatur over 39 grader Celsius, vil deltakerne bli avkjølt til de når en kjernekroppstemperatur på 38 grader Celsius. Avkjølingshastigheten i grader Celsius per minutt er det primære resultatmålet.
Målingen skjer umiddelbart etter fullføring av treningsprotokollen. Tiden i seg selv er en del av resultatvariabelen og vil variere mellom deltakerne (~3 til 40 minutter etter treningsprotokollen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-088-HYBL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere