- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433036
Hätäosaston protokollien tehokkuus hypertermian hoidossa (EDCP)
Tämä tutkimus auttaa meitä tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään, kuinka tehokkaita hätäosastoissa yleisesti käytetyt jäähdytysprotokollat ovat ja mikä protokollista on tehokkain.
Se koostuu yhdestä, noin tunnin kestävästä alustavasta istunnosta ja viidestä, noin kolmen tunnin kestävästä kokeellisesta istunnosta, mikä yhteensä on noin 16 tunnin aikapaneeraus.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on testata kolmen jäähdytysprotokollan tehokkuutta.
- Jäähdytyspakkaukset
- "Jääliinat", jotka ovat jääveteen kastettuja petiliinoja, kiedottuna osallistujan ympärille, kun tuuletin puhaltaa ilmaa niiden päälle.
- Jäällä täytetty ruumispussi, jota käytetään yleisesti hätäosastoissa hypertermian hoidossa
Lisäksi negatiivinen kontrolli (passiivinen jäähdytys ilmastoituussa huoneessa) ja positiivinen kontrolli (kylmään veteen upottaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathan Morris, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4466
- Sähköposti: nmorris6@uccs.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- University of Colorado Colorado Springs
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathan Morris, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4466
- Sähköposti: nmorris6@uccs.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aktiiviset, terveet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelemassa raskaaksi tulemista
- Sydämentahdistin
- Käyttävät tällä hetkellä minkäänlaisia reseptilääkkeitä tai apteekin hyllyltä saatavia lääkkeitä tai ravintolisäaineita, joiden tiedetään vaikuttavan lämmönsääntelyvasteisiin
- Kokevat pitkäaikaisia kipuja aiemmasta liikuntaelinten vammasta (esim. polvi-, lonkka- tai selkäkipu)
- Tupakka-/nikotiinituotteiden käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Passiivinen jäähdytys
Osallistuja makaa selällään ilmastoitussa huoneessa
|
Toipumisen aikana osallistujat makaavat selällään ilmastoidussa huoneessa
|
|
Kokeellinen: Jäähdytyspaketit
Toipumisen aikana kylmäpakkauksia asetetaan molemmille niskan sivuille, molempiin kainaloihin ja molemmille nivusen sivuille
|
Toipumisen aikana osallistujat makaavat selällään, kun jääpussit asetetaan molemmille kaulan sivuille, molemmille kainaloille ja molemmille nivusen sivuille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jäätiköt
Toipumisen aikana osallistujat makaavat selällään ja heidät kiedotaan jääkylmässä vedessä liotettuihin lakanoiden sisään, minkä jälkeen heidän päällensä suunnataan tuuletin jäähdytyksen aikana
|
Toipumisen aikana osallistujat kiedotaan lakanoihin, jotka on kasteltu jääkylmään veteen, kun taas sähköinen tuuletin puhaltaa ilmaa heidän vartaloonsa
|
|
Kokeellinen: Jäätynyt ruumispussi
Toipumisen aikana osallistujat suljetaan jääpussiin, joka on täynnä jäätä
|
Toipumisen aikana osallistujat asetetaan jäkillä täytettyyn ruumispussiin, ja sitten heidän vartaloonsa asetetaan jäätä, minkä jälkeen ruumispussi suljetaan vetoketjulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kylmän veden upotus
Toipumisen aikana osallistujat upotetaan kylmään vesikylpyyn niskaan saakka
|
Toipumisen aikana osallistujat upotetaan kylmään veteen, jossa on jäätä, kylpyyn kaulaan saakka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rektalilämpötilan jäähdytysnopeus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen. Itse aika on osa tulosmuuttujaa ja vaihtelee osallistujien välillä (~3–40 minuuttia harjoitusprotokollan jälkeen).
|
Harjoitusprotokollan päätyttyä, kun ydinlämpötila on yli 39 astetta Celsius, osallistujat jäähdytetään, kunnes heidän ydinlämpötilansa saavuttaa 38 astetta Celsius.
Jäähdytysnopeus asteina Celsius minuutissa on ensisijainen lopputulos. |
Mittaus tapahtuu välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen. Itse aika on osa tulosmuuttujaa ja vaihtelee osallistujien välillä (~3–40 minuuttia harjoitusprotokollan jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-088-HYBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .