Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af akutmodtagelsens protokoller til behandling af hypertermi (EDCP)

18. februar 2026 opdateret af: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Effektiviteten af akutmodtagelsesprotokoller til behandling af hypertermi

Dette studie vil hjælpe os som forskere og klinikere med at forstå, hvor effektive almindeligt anvendte kølingsprotokoller på skadestuer er, og hvilken af protokollerne der er den mest effektive.

Det består af en enkelt, cirka 1 timers forberedende session og fem, cirka 3 timers eksperimentelle sessioner, hvilket udgør et samlet tidsforbrug på cirka 16 timer.

Formålet med denne forskning er at teste effektiviteten af tre kølingsprotokoller.

  1. Kølepakker
  2. "Islagningslagner", som er sengelagnere gennemblødt i isvand, svøbt om deltageren, mens en ventilator blæser luft på dem.
  3. Ligpose fyldt med is, som almindeligvis bruges på skadestuer til behandling af hypertermi

Derudover en negativ kontrol (passiv afkøling i klimastyret rum) og en positiv kontrol (koldtvandsbad).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Rekruttering
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive, sunde personer

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller planlægger at blive gravide
  • Har en pacemaker
  • Tager i øjeblikket receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller kosttilskud, som er kendt for at påvirke termoregulatoriske reaktioner
  • Har vedvarende smerter fra en tidligere muskel- og skeletskade (f.eks. knæ-, hofte- eller rygsmerter)
  • Bruger tobak-/nikotinprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Passiv køling
Deltageren ligger på ryggen i et rum med aircondition
Under rekonvalescensen ligger deltagerne i ryglægende stilling i et klimastyret rum
Eksperimentel: Kølepuder
Under rekonvalescensen påføres kølepakker på begge sider af halsen, under begge armhuler og på begge sider af lysken
Under genopretningen ligger deltagerne på ryggen, mens ispakker anbringes på begge sider af halsen, i begge armhuler og på begge sider af lysken
Andre navne:
  • Isposer
Eksperimentel: Indlandsis
Under genopretningen ligger deltagerne på ryggen og er indsvøbt i lagen, der er gennemblødt med isvand, hvorefter der rettes en ventilator mod dem, mens de afkøles
Under genopretningen indsvøbes deltagerne i lagen, der er gennemblødt med isvand, mens en elektrisk ventilator blæser luft hen over deres krop
Eksperimentel: Ligpose fuld af is
Under genopretningen bliver deltagerne lukket ind i en ligpose, der er fuld af is
Under genopretningen placeres deltagerne i en ligpose fyldt med is, og derefter placeres is oven på deres krop, hvorefter ligposen lukkes med lynlås.
Andre navne:
  • Ispose
Eksperimentel: Koldt vand neddykning
Under rekonvalescensen er deltagerne nedsænket til halsen i et koldt vandbad
Under genopretningen bliver deltagerne nedsænket i et bad, op til halsen, i koldt vand med is
Andre navne:
  • Isvandsbadning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur afkølingsrate
Tidsramme: Målingen foretages umiddelbart efter afslutningen af motionsprotokollen. Tiden i sig selv er en del af resultatvariablen og vil variere mellem deltagerne (~3 til 40 minutter efter motionsprotokollen).
Efter afslutningen af træningsprotokollen, ved en kropstemperatur over 39 grader Celcius, vil deltagerne blive afkølet, indtil de når en kropstemperatur på 38 grader Celcius. Afkølingshastigheden i grader Celcius pr. minut er det primære resultat.
Målingen foretages umiddelbart efter afslutningen af motionsprotokollen. Tiden i sig selv er en del af resultatvariablen og vil variere mellem deltagerne (~3 til 40 minutter efter motionsprotokollen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv køling

Abonner