- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433036
Effektiviteten af akutmodtagelsens protokoller til behandling af hypertermi (EDCP)
Effektiviteten af akutmodtagelsesprotokoller til behandling af hypertermi
Dette studie vil hjælpe os som forskere og klinikere med at forstå, hvor effektive almindeligt anvendte kølingsprotokoller på skadestuer er, og hvilken af protokollerne der er den mest effektive.
Det består af en enkelt, cirka 1 timers forberedende session og fem, cirka 3 timers eksperimentelle sessioner, hvilket udgør et samlet tidsforbrug på cirka 16 timer.
Formålet med denne forskning er at teste effektiviteten af tre kølingsprotokoller.
- Kølepakker
- "Islagningslagner", som er sengelagnere gennemblødt i isvand, svøbt om deltageren, mens en ventilator blæser luft på dem.
- Ligpose fyldt med is, som almindeligvis bruges på skadestuer til behandling af hypertermi
Derudover en negativ kontrol (passiv afkøling i klimastyret rum) og en positiv kontrol (koldtvandsbad).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathan Morris, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
- Rekruttering
- University of Colorado Colorado Springs
-
Kontakt:
- Nathan Morris, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive, sunde personer
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller planlægger at blive gravide
- Har en pacemaker
- Tager i øjeblikket receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller kosttilskud, som er kendt for at påvirke termoregulatoriske reaktioner
- Har vedvarende smerter fra en tidligere muskel- og skeletskade (f.eks. knæ-, hofte- eller rygsmerter)
- Bruger tobak-/nikotinprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv køling
Deltageren ligger på ryggen i et rum med aircondition
|
Under rekonvalescensen ligger deltagerne i ryglægende stilling i et klimastyret rum
|
|
Eksperimentel: Kølepuder
Under rekonvalescensen påføres kølepakker på begge sider af halsen, under begge armhuler og på begge sider af lysken
|
Under genopretningen ligger deltagerne på ryggen, mens ispakker anbringes på begge sider af halsen, i begge armhuler og på begge sider af lysken
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Indlandsis
Under genopretningen ligger deltagerne på ryggen og er indsvøbt i lagen, der er gennemblødt med isvand, hvorefter der rettes en ventilator mod dem, mens de afkøles
|
Under genopretningen indsvøbes deltagerne i lagen, der er gennemblødt med isvand, mens en elektrisk ventilator blæser luft hen over deres krop
|
|
Eksperimentel: Ligpose fuld af is
Under genopretningen bliver deltagerne lukket ind i en ligpose, der er fuld af is
|
Under genopretningen placeres deltagerne i en ligpose fyldt med is, og derefter placeres is oven på deres krop, hvorefter ligposen lukkes med lynlås.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Koldt vand neddykning
Under rekonvalescensen er deltagerne nedsænket til halsen i et koldt vandbad
|
Under genopretningen bliver deltagerne nedsænket i et bad, op til halsen, i koldt vand med is
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur afkølingsrate
Tidsramme: Målingen foretages umiddelbart efter afslutningen af motionsprotokollen. Tiden i sig selv er en del af resultatvariablen og vil variere mellem deltagerne (~3 til 40 minutter efter motionsprotokollen).
|
Efter afslutningen af træningsprotokollen, ved en kropstemperatur over 39 grader Celcius, vil deltagerne blive afkølet, indtil de når en kropstemperatur på 38 grader Celcius.
Afkølingshastigheden i grader Celcius pr. minut er det primære resultat.
|
Målingen foretages umiddelbart efter afslutningen af motionsprotokollen. Tiden i sig selv er en del af resultatvariablen og vil variere mellem deltagerne (~3 til 40 minutter efter motionsprotokollen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Hypertermi
- Motorisk aktivitet
- Miljø og folkesundhed
- Fysiske fænomener
- Miljø
- Økologiske og miljømæssige fænomener
- Biologiske fænomener
- Geologiske fænomener
- Is
- Isdækning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-088-HYBL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv køling
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
Zeltiq AestheticsAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Meir Medical CenterUkendtOsteopeni af præmaturitetIsrael
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringLæbespalte | Medfødt lidelseIndien