- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433036
Effektiviteten av akutmottagningens protokoll för behandling av hypertermi (EDCP)
Effektiviteten av akutmottagningsprotokoll för behandling av hypertermi
Denna studie hjälper oss som forskare och kliniker att förstå hur effektiva vanligt använda kylningsprotokoll på akutmottagningar är och vilket av protokollen som är mest effektivt.
Den består av en enda, ungefär 1 timmes preliminär session och fem, ungefär 3 timmar långa experimentella sessioner, vilket motsvarar ett totalt tidsåtagande på ungefär 16 timmar.
Syftet med denna forskning är att testa effektiviteten hos tre kylningsprotokoll.
- Kylningspackningar
- "Iskakanter", vilket är bäddlakan indränkta i isvatten, som lindas runt deltagaren medan en fläkt blåser luft på dem.
- Kroppspåse fylld med is, vanligtvis använd på akutmottagningar för att behandla hypertermi
Dessutom, en negativ kontroll (passiv kylning i rum med luftkonditionering) och en positiv kontroll (kallvattenimmersion).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathan Morris, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4466
- E-post: nmorris6@uccs.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
- Rekrytering
- University of Colorado Colorado Springs
-
Kontakt:
- Nathan Morris, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4466
- E-post: nmorris6@uccs.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva, friska individer
Exklusionskriterier:
- Gravida eller planerar att bli gravida
- Har pacemaker
- Tar för närvarande några receptbelagda eller receptfria läkemedel eller kosttillskott som är kända för att påverka termoregulatoriska svar
- Upplever kvarstående smärta från en tidigare muskel- och skelettskada (t.ex. knä-, höft- eller ryggsmärta)
- Använder tobaks-/nikotinprodukter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv kylning
Deltagaren ligger i ryggläge i ett rum med luftkonditionering
|
Under återhämtningen ligger deltagarna i ryggläge i ett luftkonditionerat rum
|
|
Experimentell: Kylpack
Under återhämtningen appliceras kylpackningar på båda sidor av halsen, båda armhålorna och båda sidor av ljumsken
|
Under återhämtningen ligger deltagarna på rygg medan ispackar appliceras på båda sidor av nacken, båda armhålorna och båda sidor av ljumsken
Andra namn:
|
|
Experimentell: Inlandsisar
Under återhämtningen ligger deltagarna på rygg och sveps in i lakan som har blötläggts i isvatten, varefter en fläkt riktas mot dem medan de kyls ner
|
Under återhämtningen sveps deltagarna in i lakan som har blötlagts i isvatten, medan en elektrisk fläkt blåser luft över deras kropp
|
|
Experimentell: Kroppspåse full med is
Under återhämtningen är deltagarna nedstoppade i en liksäck som är full av is
|
Under återhämtningen placeras deltagarna i en liksäck full med is, varefter is läggs på deras kropp, följt av att liksäcken stängs med blixtlås.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kallvattenimmersion
Under återhämtningen deltar deltagarna i ett kallt vattenbad där de är nedsänkta upp till halsen
|
Under återhämtningen deltar deltagarna i ett bad, upp till halsen, i kallt vatten med is
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rektal temperaturkylningshastighet
Tidsram: Mätningen sker omedelbart efter avslutad träningsprotokoll. Tiden i sig är en del av utfallsvariabeln och kommer att variera mellan deltagarna (~3 till 40 minuter efter träningsprotokollet).
|
Efter avslutandet av träningsprotokollet, vid en kärntemperatur över 39 grader Celsius, kommer deltagarna att kylas tills de når en kärntemperatur på 38 grader Celsius.
Kylningshastigheten i grader Celsius per minut är det primära utfallet.
|
Mätningen sker omedelbart efter avslutad träningsprotokoll. Tiden i sig är en del av utfallsvariabeln och kommer att variera mellan deltagarna (~3 till 40 minuter efter träningsprotokollet).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-088-HYBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .