- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07433036
A hőgutás kezelésére szolgáló sürgősségi osztályi protokollok hatékonysága (EDCP)
A hyperthermia kezelésének hatékonysága a sürgősségi osztály protokolljaiban
Ez a tanulmány segít nekünk, mint tudósoknak és klinikusoknak, megérteni, hogy a sürgősségi osztályokon gyakran alkalmazott hűtési protokollok mennyire hatékonyak, és melyik protokoll a leghatékonyabb.
Egyetlen, körülbelül 1 órás előzetes ülésből és öt, körülbelül 3 órás kísérleti ülésből áll, ami körülbelül 16 óra teljes időráfordítást jelent.
Ennek a kutatásnak a célja három hűtési protokoll hatékonyságának tesztelése.
- Hűtőcsomagok
- "Jéglepedők", amelyek jéghideg vízbe áztatott ágyneműek, amelyeket a résztvevő köré csomagolnak, miközben egy ventilátor levegőt fúj rájuk.
- Jéggel töltött testtáska, amelyet a sürgősségi osztályokon gyakran használnak a hipertermia kezelésére
Ezen kívül egy negatív kontroll (passzív hűtés légkondicionált helyiségben) és egy pozitív kontroll (hideg vízbe merítés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathan Morris, PhD
- Telefonszám: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
- Toborzás
- University of Colorado Colorado Springs
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathan Morris, PhD
- Telefonszám: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aktív, egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- Terhesek vagy terveznek terhességet
- Szívritmus-szabályozóval rendelkeznek
- Jelenleg szednek bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hőszabályozási válaszokat
- Előző mozgásszervi sérülésből származó tartós fájdalommal élnek (pl. térd, csípő vagy háti fájdalom)
- Dohány/nicotin termékeket használnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Passzív hűtés
A résztvevő hátán fekszik egy légkondicionált szobában
|
A felépülés alatt a résztvevők hanyatt fekszenek egy légkondicionált szobában
|
|
Kísérleti: Hűtőpárnák
A felépülés során hűtőpárnákat alkalmaznak a nyak mindkét oldalán, mindkét hónaljban, és a lágyék mindkét oldalán
|
A gyógyulás során a résztvevők hanyatt fekszenek, miközben jégpárnákat helyeznek a nyak mindkét oldalára, mindkét hónaljra, és a lágyék mindkét oldalára
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Jégtakarók
A felépülés során a résztvevők hanyatt fekszenek, és jéghideg vízbe áztatott lepedőbe burkolják őket, majd egy ventilátort irányítanak feléjük a hűtés közben
|
A felépülés során a résztvevőket jégvízbe áztatott ágyneműbe csavarják, miközben egy elektromos ventilátor levegőt fúj a testükön
|
|
Kísérleti: Jégteli holttest-zsák
A gyógyulás során a résztvevőket egy jéggel teli testzsákba csatolják
|
A felépülés során a résztvevőket egy jéggel teli testzsákba helyezik, majd jeget helyeznek a testükre, végül pedig a testzsákot becipzázzák.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hidegvíz-merülés
A gyógyulás során a résztvevők nyakig merülnek egy hideg vízfürdőben
|
A felépülés során a résztvevők nyakukig bemerülnek egy jéggel kevert hideg vízzel teli fürdőbe
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rektális hőmérséklet hűlési sebessége
Időkeret: A mérés azonnal történik az edzésprotokoll befejezése után. Maga az idő az eredményváltozó része, és résztvevőnként változik (~3-40 perc az edzésprotokoll után).
|
A gyakorlati protokoll befejezése után, amikor a maghőmérséklet meghaladja a 39 Celsius-fokot, a résztvevőket addig hűtik, amíg el nem érik a 38 Celsius-fokos maghőmérsékletet.
A hűtési sebesség Celsius-fok per percben az elsődleges kimenetel.
|
A mérés azonnal történik az edzésprotokoll befejezése után. Maga az idő az eredményváltozó része, és résztvevőnként változik (~3-40 perc az edzésprotokoll után).
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Hipertermia
- Motoros tevékenység
- Környezet és közegészségügy
- Fizikai jelenség
- Környezet
- Ökológiai és környezeti jelenségek
- Biológiai jelenség
- Geológiai jelenség
- Jég
- Jégtakaró
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-088-HYBL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .