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Die Wirksamkeit von Notaufnahmeprotokollen zur Behandlung von Hyperthermie (EDCP)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Die Wirksamkeit von Notaufnahme-Protokollen zur Behandlung von Hyperthermie

Diese Studie wird uns als Wissenschaftlern und Klinikern helfen zu verstehen, wie effektiv die in Notaufnahmen üblichen Kühlprotokolle sind und welches der Protokolle am effektivsten ist.

Sie besteht aus einer einzigen, etwa einstündigen Vorsitzung und fünf, jeweils etwa dreistündigen experimentellen Sitzungen, was insgesamt einem zeitlichen Aufwand von etwa 16 Stunden entspricht.

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von drei Kühlprotokollen zu testen.

  1. Kühlpacks
  2. „Eisdecken“, bei denen Bettlaken in Eiswasser getränkt und um die Teilnehmer gewickelt werden, während ein Ventilator Luft auf sie bläst.
  3. Eis gefüllte Leichensäcke, die in Notaufnahmen häufig zur Behandlung von Hyperthermie verwendet werden

Zusätzlich eine negative Kontrolle (passive Kühlung in einem klimatisierten Raum) und eine positive Kontrolle (Kaltwasserimmersion).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive, gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft
  • Träger eines Herzschrittmachers
  • Derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie thermoregulatorische Reaktionen beeinflussen
  • Anhaltende Schmerzen aufgrund einer früheren muskuloskelettalen Verletzung (z.B. Knie-, Hüft- oder Rückenschmerzen)
  • Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Passive Kühlung
Der Teilnehmer liegt in einem klimatisierten Raum in Rückenlage
Verfahren: Passive Kühlung
Während der Erholungsphase liegen die Teilnehmer in einem klimatisierten Raum in Rückenlage
Experimental: Kühlpacks
Während der Genesung werden Kühlpads auf beiden Seiten des Halses, unter beiden Achseln und auf beiden Seiten der Leiste angelegt
Verfahren: Kühlpacks
Während der Erholungsphase liegen die Teilnehmer in Rückenlage, während Eispackungen auf beide Seiten des Halses, beide Achselhöhlen und beide Seiten der Leiste aufgebracht werden
Andere Namen:
  • Eisbeutel
Experimental: Eisschilde
Während der Erholung liegen die Teilnehmer auf dem Rücken und werden in Bettlaken gewickelt, die in Eiswasser getränkt wurden, dann wird ein Ventilator auf sie gerichtet, während sie abkühlen
Verfahren: Eisschilde
Während der Genesung werden die Teilnehmer in Bettlaken gewickelt, die in Eiswasser getränkt wurden, während ein elektrischer Ventilator Luft über ihren Körper bläst
Experimental: Leichensack voller Eis
Während der Genesung werden die Teilnehmer in einen Leichensack gelegt, der mit Eis gefüllt ist
Verfahren: Leichensackkühlung
Während der Genesung werden die Teilnehmer in einen Leichensack voller Eis gelegt, dann wird Eis auf ihren Körper gelegt, gefolgt vom Verschließen des Leichensacks.
Andere Namen:
  • Eisbeutel
Experimental: Kaltwasserimmersion
Während der Erholung werden die Teilnehmer bis zum Hals in ein kaltes Wasserbad getaucht
Verfahren: Kaltwasserimmersion
Während der Erholungsphase werden die Teilnehmer bis zum Hals in ein Bad mit kaltem Wasser und Eis getaucht.
Andere Namen:
  • Eiswasserbad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektale Temperaturabkühlungsrate
Zeitfenster: Die Messung erfolgt unmittelbar nach Abschluss des Übungsprotokolls. Die Zeit selbst ist Teil der Ergebnisvariablen und wird zwischen den Teilnehmern variieren (~3 bis 40 min nach dem Übungsprotokoll).
Nach Beendigung des Trainingsprotokolls, bei einer Kerntemperatur über 39 Grad Celsius, werden die Teilnehmer gekühlt, bis sie eine Kerntemperatur von 38 Grad Celsius erreichen. Die Abkühlungsrate in Grad Celsius pro Minute ist das primäre Ergebnis.
Die Messung erfolgt unmittelbar nach Abschluss des Übungsprotokolls. Die Zeit selbst ist Teil der Ergebnisvariablen und wird zwischen den Teilnehmern variieren (~3 bis 40 min nach dem Übungsprotokoll).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-088-HYBL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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