- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433036
La Efectividad de los Protocolos de Sala de Emergencias para el Tratamiento de la Hipertermia (EDCP)
La Efectividad de los Protocolos de Sala de Emergencias para Tratar la Hipertermia
Este estudio nos ayudará como científicos y clínicos a comprender cuán efectivos son los protocolos de enfriamiento comúnmente utilizados en los departamentos de emergencias y cuál de los protocolos es el más efectivo.
Consiste en una única sesión preliminar de aproximadamente 1 hora y cinco sesiones experimentales de aproximadamente 3 horas cada una, lo que equivale a un compromiso de tiempo total aproximado de 16 horas.
El propósito de esta investigación es probar la efectividad de tres protocolos de enfriamiento.
- Paquetes de enfriamiento
- "Sábanas de hielo", que son sábanas empapadas en agua helada, envueltas alrededor del participante, mientras un ventilador sopla aire sobre ellos.
- Saco corporal lleno de hielo, comúnmente utilizado en departamentos de emergencias para tratar la hipertermia
Además, un control negativo (enfriamiento pasivo en una habitación con aire acondicionado) y un control positivo (inmersión en agua fría).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Morris, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4466
- Correo electrónico: nmorris6@uccs.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Reclutamiento
- University of Colorado Colorado Springs
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Contacto:
- Nathan Morris, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4466
- Correo electrónico: nmorris6@uccs.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos y activos
Criterios de exclusión:
- Embarazadas o que planeen quedarse embarazadas
- Tener un marcapasos
- Tomar actualmente medicamentos recetados o de venta libre o suplementos nutricionales que se sepa que influyen en las respuestas termorreguladoras
- Experimentar dolor persistente de una lesión musculoesquelética previa (por ejemplo, dolor de rodilla, cadera o espalda)
- Consumir productos de tabaco/nicotina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Refrigeración pasiva
El participante se acuesta en posición supina en una habitación con aire acondicionado
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Durante la recuperación, los participantes permanecen en posición supina en una habitación climatizada
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Experimental: Bolsas de enfriamiento
Durante la recuperación, se aplican compresas frías a ambos lados del cuello, en ambas axilas y en ambos lados de la ingle
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Durante la recuperación, los participantes se acuestan en posición supina mientras se aplican compresas de hielo en ambos lados del cuello, ambas axilas y ambos lados de la ingle
Otros nombres:
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Experimental: Mantos de hielo
Durante la recuperación, los participantes se tumban en posición supina y se envuelven en sábanas que han sido empapadas en agua helada, luego se les dirige un ventilador mientras se enfrían
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Durante la recuperación, los participantes se envuelven en sábanas que han sido empapadas en agua helada, mientras un ventilador eléctrico sopla aire sobre su cuerpo
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Experimental: Bolsa para cadáveres llena de hielo
Durante la recuperación, los participantes se introducen en una bolsa para cadáveres llena de hielo
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Durante la recuperación, los participantes se colocan en una bolsa para cadáveres llena de hielo, y luego se les coloca hielo sobre el cuerpo, seguido de cerrar la cremallera de la bolsa para cadáveres.
Otros nombres:
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Experimental: Inmersión en agua fría
Durante la recuperación, los participantes están sumergidos hasta el cuello en un baño de agua fría
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Durante la recuperación, los participantes se sumergen en un baño, hasta el cuello, en agua fría con hielo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de enfriamiento de la temperatura rectal
Periodo de tiempo: La medición se produce inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio. El tiempo en sí es parte de la variable de resultado y variará entre los participantes (~3 a 40 min después del protocolo de ejercicio).
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Tras la finalización del protocolo de ejercicio, a una temperatura central superior a 39 grados Celsius, los participantes serán enfriados hasta alcanzar una temperatura central de 38 grados Celsius.
La tasa de enfriamiento en grados Celsius por minuto es el resultado primario.
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La medición se produce inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio. El tiempo en sí es parte de la variable de resultado y variará entre los participantes (~3 a 40 min después del protocolo de ejercicio).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Comportamiento
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- Actividad del motor
- Medio ambiente y salud pública
- Fenómeno físico
- Ambiente
- Fenómenos ecológicos y ambientales
- Fenómeno biológico
- Fenómeno geológico
- Hielo
- Cubierta de Hielo
Otros números de identificación del estudio
- 2025-088-HYBL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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