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La Efectividad de los Protocolos de Sala de Emergencias para el Tratamiento de la Hipertermia (EDCP)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

La Efectividad de los Protocolos de Sala de Emergencias para Tratar la Hipertermia

Este estudio nos ayudará como científicos y clínicos a comprender cuán efectivos son los protocolos de enfriamiento comúnmente utilizados en los departamentos de emergencias y cuál de los protocolos es el más efectivo.

Consiste en una única sesión preliminar de aproximadamente 1 hora y cinco sesiones experimentales de aproximadamente 3 horas cada una, lo que equivale a un compromiso de tiempo total aproximado de 16 horas.

El propósito de esta investigación es probar la efectividad de tres protocolos de enfriamiento.

  1. Paquetes de enfriamiento
  2. "Sábanas de hielo", que son sábanas empapadas en agua helada, envueltas alrededor del participante, mientras un ventilador sopla aire sobre ellos.
  3. Saco corporal lleno de hielo, comúnmente utilizado en departamentos de emergencias para tratar la hipertermia

Además, un control negativo (enfriamiento pasivo en una habitación con aire acondicionado) y un control positivo (inmersión en agua fría).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nathan Morris, PhD
  • Número de teléfono: 719-255-4466
  • Correo electrónico: nmorris6@uccs.edu

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contacto:
          • Nathan Morris, PhD
          • Número de teléfono: 719-255-4466
          • Correo electrónico: nmorris6@uccs.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos y activos

Criterios de exclusión:

  • Embarazadas o que planeen quedarse embarazadas
  • Tener un marcapasos
  • Tomar actualmente medicamentos recetados o de venta libre o suplementos nutricionales que se sepa que influyen en las respuestas termorreguladoras
  • Experimentar dolor persistente de una lesión musculoesquelética previa (por ejemplo, dolor de rodilla, cadera o espalda)
  • Consumir productos de tabaco/nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Refrigeración pasiva
El participante se acuesta en posición supina en una habitación con aire acondicionado
Durante la recuperación, los participantes permanecen en posición supina en una habitación climatizada
Experimental: Bolsas de enfriamiento
Durante la recuperación, se aplican compresas frías a ambos lados del cuello, en ambas axilas y en ambos lados de la ingle
Durante la recuperación, los participantes se acuestan en posición supina mientras se aplican compresas de hielo en ambos lados del cuello, ambas axilas y ambos lados de la ingle
Otros nombres:
  • Paquetes de hielo
Experimental: Mantos de hielo
Durante la recuperación, los participantes se tumban en posición supina y se envuelven en sábanas que han sido empapadas en agua helada, luego se les dirige un ventilador mientras se enfrían
Durante la recuperación, los participantes se envuelven en sábanas que han sido empapadas en agua helada, mientras un ventilador eléctrico sopla aire sobre su cuerpo
Experimental: Bolsa para cadáveres llena de hielo
Durante la recuperación, los participantes se introducen en una bolsa para cadáveres llena de hielo
Durante la recuperación, los participantes se colocan en una bolsa para cadáveres llena de hielo, y luego se les coloca hielo sobre el cuerpo, seguido de cerrar la cremallera de la bolsa para cadáveres.
Otros nombres:
  • Bolsa de hielo
Experimental: Inmersión en agua fría
Durante la recuperación, los participantes están sumergidos hasta el cuello en un baño de agua fría
Durante la recuperación, los participantes se sumergen en un baño, hasta el cuello, en agua fría con hielo
Otros nombres:
  • Inmersión en agua helada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de enfriamiento de la temperatura rectal
Periodo de tiempo: La medición se produce inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio. El tiempo en sí es parte de la variable de resultado y variará entre los participantes (~3 a 40 min después del protocolo de ejercicio).
Tras la finalización del protocolo de ejercicio, a una temperatura central superior a 39 grados Celsius, los participantes serán enfriados hasta alcanzar una temperatura central de 38 grados Celsius. La tasa de enfriamiento en grados Celsius por minuto es el resultado primario.
La medición se produce inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio. El tiempo en sí es parte de la variable de resultado y variará entre los participantes (~3 a 40 min después del protocolo de ejercicio).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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