- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433036
L'efficacité des protocoles des salles d'urgence pour le traitement de l'hyperthermie (EDCP)
L'efficacité des protocoles de salle d'urgence pour le traitement de l'hyperthermie
Cette étude nous aidera, en tant que scientifiques et cliniciens, à comprendre l'efficacité des protocoles de refroidissement couramment utilisés dans les services d'urgence et lequel de ces protocoles est le plus efficace.
Elle consiste en une seule session préliminaire d'environ 1 heure et cinq sessions expérimentales d'environ 3 heures chacune, ce qui représente un engagement total d'environ 16 heures.
L'objectif de cette recherche est de tester l'efficacité de trois protocoles de refroidissement.
- Packs de refroidissement
- « Ice Sheets », qui sont des draps de lit trempés dans de l'eau glacée, enveloppés autour du participant, tandis qu'un ventilateur souffle de l'air sur eux.
- Sac mortuaire rempli de glace, couramment utilisé dans les services d'urgence pour traiter l'hyperthermie
De plus, un témoin négatif (refroidissement passif dans une pièce climatisée) et un témoin positif (immersion dans l'eau froide).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathan Morris, PhD
- Numéro de téléphone: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- Recrutement
- University of Colorado Colorado Springs
-
Contact:
- Nathan Morris, PhD
- Numéro de téléphone: 719-255-4466
- E-mail: nmorris6@uccs.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus actifs et en bonne santé
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou prévoyant de le devenir
- Porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Actuellement sous traitement médicamenteux prescrit ou en vente libre, ou prenant des compléments nutritionnels connus pour influencer les réponses thermorégulatrices
- Présentant des douleurs persistantes suite à une blessure musculosquelettique antérieure (par ex. douleurs au genou, à la hanche ou au dos)
- Consommateurs de produits à base de tabac/nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Refroidissement passif
Le participant est allongé en décubitus dorsal dans une pièce climatisée
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Pendant la récupération, les participants sont allongés en position couchée dans une pièce climatisée
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Expérimental: Packs de refroidissement
Pendant la récupération, des compresses froides sont appliquées de chaque côté du cou, sous les deux aisselles et des deux côtés de l'aine
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Pendant la récupération, les participants sont allongés en position couchée tandis que des poches de glace sont appliquées sur les deux côtés du cou, les deux aisselles et les deux côtés de l'aine
Autres noms:
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Expérimental: Calottes glaciaires
Pendant la récupération, les participants sont allongés en position couchée et enveloppés dans des draps de lit qui ont été trempés dans de l'eau glacée, puis un ventilateur est dirigé vers eux pendant le refroidissement
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Pendant la récupération, les participants sont enveloppés dans des draps de lit qui ont été trempés dans de l'eau glacée, tandis qu'un ventilateur électrique souffle de l'air sur leur corps
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Expérimental: Sac mortuaire rempli de glace
Pendant la récupération, les participants sont enfermés dans un sac mortuaire rempli de glace
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Pendant la récupération, les participants sont placés dans un sac mortuaire rempli de glace, puis de la glace est placée sur leur corps, suivi de la fermeture du sac mortuaire par fermeture éclair.
Autres noms:
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Expérimental: Immersion en eau froide
Pendant la récupération, les participants sont immergés jusqu'au cou dans un bain d'eau froide
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Pendant la récupération, les participants sont immergés dans un bain, jusqu'au cou, dans de l'eau froide avec de la glace
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de refroidissement de la température rectale
Délai: La mesure a lieu immédiatement après la fin du protocole d'exercice. Le temps lui-même fait partie de la variable de résultat et variera entre les participants (~3 à 40 min après le protocole d'exercice).
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Suite à l'arrêt du protocole d'exercice, à une température centrale supérieure à 39 degrés Celsius, les participants seront refroidis jusqu'à ce qu'ils atteignent une température centrale de 38 degrés Celsius.
Le taux de refroidissement en degrés Celsius par minute est le critère de jugement principal.
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La mesure a lieu immédiatement après la fin du protocole d'exercice. Le temps lui-même fait partie de la variable de résultat et variera entre les participants (~3 à 40 min après le protocole d'exercice).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Hyperthermie
- Activité motrice
- Environnement et santé publique
- Phénomènes physiques
- Environnement
- Phénomènes écologiques et environnementaux
- Phénomènes biologiques
- Phénomènes géologiques
- Glace
- Couverture de glace
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-088-HYBL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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