Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность протоколов отделения неотложной помощи для лечения гипертермии (EDCP)

18 февраля 2026 г. обновлено: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Это исследование поможет нам, как учёным и клиницистам, понять, насколько эффективны обычно используемые протоколы охлаждения в отделениях неотложной помощи, и какой из протоколов является наиболее эффективным.

Оно состоит из одной предварительной сессии продолжительностью примерно 1 час и пяти экспериментальных сессий продолжительностью примерно 3 часа каждая, что в сумме составляет примерно 16 часов.

Цель данного исследования — проверить эффективность трёх протоколов охлаждения.

  1. Охлаждающие пакеты
  2. «Ледяные простыни» — простыни, пропитанные ледяной водой, которые оборачивают вокруг участника, в то время как на него направлен поток воздуха от вентилятора.
  3. Мешок для тела, наполненный льдом, обычно используемый в отделениях неотложной помощи для лечения гипертермии

Кроме того, отрицательный контроль (пассивное охлаждение в кондиционируемом помещении) и положительный контроль (погружение в холодную воду).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathan Morris, PhD
  • Номер телефона: 719-255-4466
  • Электронная почта: nmorris6@uccs.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Контакт:
          • Nathan Morris, PhD
          • Номер телефона: 719-255-4466
          • Электронная почта: nmorris6@uccs.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Активные, здоровые лица

Критерии исключения:

  • Беременные или планирующие беременность
  • Наличие кардиостимулятора
  • Прием любых рецептурных или безрецептурных лекарственных препаратов или пищевых добавок, влияющих на терморегуляторные реакции
  • Наличие длительной боли от предыдущей травмы опорно-двигательного аппарата (например, боль в колене, бедре или спине)
  • Употребление табачных/никотиновых продуктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пассивное охлаждение
Участник лежит на спине в кондиционируемом помещении
Процедура: Пассивное охлаждение
Во время восстановления участники лежат на спине в кондиционируемом помещении
Экспериментальный: Холодильные пакеты
Во время восстановления охлаждающие пакеты накладывают с обеих сторон шеи, под обеими подмышками и с обеих сторон паха
Процедура: Охлаждающие пакеты
Во время восстановления участники лежат на спине, в то время как пакеты со льдом накладываются на обе стороны шеи, обе подмышечные впадины и обе стороны паха
Другие имена:
  • Пакеты со льдом
Экспериментальный: Ледяные щиты
Во время восстановления участники лежат на спине и их заворачивают в простыни, смоченные ледяной водой, затем направляют на них вентилятор во время охлаждения
Процедура: Ледяные щиты
Во время восстановления участников заворачивают в простыни, пропитанные ледяной водой, в то время как электрический вентилятор обдувает их тело воздухом
Экспериментальный: Мешок для трупов, полный льда
Во время восстановления участников застегивают в мешок для тела, наполненный льдом
Процедура: Охлаждение тела в мешке
Во время восстановления участников помещают в спальный мешок, наполненный льдом, затем кладут лёд сверху на их тело, после чего спальный мешок застёгивается.
Другие имена:
  • Пакет со льдом
Экспериментальный: Погружение в холодную воду
Во время восстановления участники погружаются по шею в холодную ванну
Процедура: Погружение в холодную воду
Во время восстановления участники погружаются в ванну, до шеи, в холодную воду со льдом
Другие имена:
  • Погружение в ледяную воду

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость охлаждения ректальной температуры
Временное ограничение: Измерение проводится сразу после завершения протокола упражнений. Время само по себе является частью результативной переменной и будет варьироваться между участниками (~3–40 минут после протокола упражнений).
После завершения протокола упражнений, при внутренней температуре выше 39 градусов Цельсия, участники будут охлаждаться до достижения внутренней температуры 38 градусов Цельсия. Скорость охлаждения в градусах Цельсия в минуту является первичным результатом.
Измерение проводится сразу после завершения протокола упражнений. Время само по себе является частью результативной переменной и будет варьироваться между участниками (~3–40 минут после протокола упражнений).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Colorado Springs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-088-HYBL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться