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L'efficacia dei protocolli del pronto soccorso per il trattamento dell'ipertermia (EDCP)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Questo studio ci aiuterà come scienziati e clinici a comprendere quanto siano efficaci i protocolli di raffreddamento comunemente utilizzati nei reparti di emergenza e quale di questi protocolli sia il più efficace.

Consiste in una singola sessione preliminare di circa 1 ora e cinque sessioni sperimentali di circa 3 ore ciascuna, per un impegno totale di circa 16 ore.

Lo scopo di questa ricerca è testare l'efficacia di tre protocolli di raffreddamento.

  1. Sacchetti refrigeranti
  2. "Ice Sheets", ovvero lenzuola immerse in acqua ghiacciata, avvolte attorno al partecipante, mentre un ventilatore soffia aria su di loro.
  3. Sacco per cadaveri riempito di ghiaccio, comunemente utilizzato nei reparti di emergenza per trattare l'ipertermia

Inoltre, un controllo negativo (raffreddamento passivo in una stanza climatizzata) e un controllo positivo (immersione in acqua fredda).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Reclutamento
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui attivi e in buona salute

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza
  • Pazienti portatori di pacemaker
  • Attuale assunzione di farmaci da prescrizione o da banco o integratori alimentari noti per influenzare le risposte termoregolatrici
  • Presenza di dolore persistente derivante da precedenti lesioni muscolo-scheletriche (es. dolore al ginocchio, all'anca o alla schiena)
  • Consumo di prodotti contenenti tabacco/nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Raffreddamento passivo
Il partecipante giace supino in una stanza climatizzata
Procedura: Raffreddamento passivo
Durante il recupero, i partecipanti giacciono in posizione supina in una stanza climatizzata
Sperimentale: Borse del ghiaccio
Durante il recupero, vengono applicati impacchi freddi su entrambi i lati del collo, sotto entrambe le ascelle e su entrambi i lati dell'inguine
Procedura: Borse del ghiaccio
Durante la fase di recupero, i partecipanti giacciono in posizione supina mentre vengono applicati sacchetti di ghiaccio su entrambi i lati del collo, su entrambe le ascelle e su entrambi i lati dell'inguine
Altri nomi:
  • Impacchi di ghiaccio
Sperimentale: Calotte glaciali
Durante la fase di recupero, i partecipanti si sdraiano in posizione supina e vengono avvolti in lenzuola imbevute di acqua ghiacciata, quindi viene direzionata una ventola verso di loro durante il raffreddamento
Procedura: Calotte glaciali
Durante il recupero, i partecipanti vengono avvolti in lenzuola che sono state immerse in acqua ghiacciata, mentre un ventilatore elettrico soffia aria sul loro corpo
Sperimentale: Sacco per cadaveri pieno di ghiaccio
Durante il recupero, i partecipanti vengono chiusi in un sacco per cadaveri pieno di ghiaccio
Procedura: Raffreddamento in sacchi per cadaveri
Durante il recupero, i partecipanti vengono collocati in un sacco mortuario pieno di ghiaccio, e poi viene posto del ghiaccio sul loro corpo, seguito dalla chiusura della cerniera del sacco mortuario.
Altri nomi:
  • Sacca per il ghiaccio
Sperimentale: Immersione in acqua fredda
Durante il recupero, i partecipanti vengono immersi fino al collo in un bagno di acqua fredda
Procedura: Immersione in acqua fredda
Durante il recupero, i partecipanti vengono immersi in un bagno, fino al collo, in acqua fredda con ghiaccio
Altri nomi:
  • Immersion in acqua ghiacciata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di raffreddamento della temperatura rettale
Lasso di tempo: La misurazione avviene immediatamente al termine del protocollo di esercizio. Il tempo stesso fa parte della variabile di esito e varierà tra i partecipanti (~3-40 minuti dopo il protocollo di esercizio).
Al termine del protocollo di esercizio, a una temperatura corporea superiore a 39 gradi Celsius, i partecipanti saranno raffreddati fino a raggiungere una temperatura corporea di 38 gradi Celsius. La velocità di raffreddamento in gradi Celsius al minuto è l'esito primario.
La misurazione avviene immediatamente al termine del protocollo di esercizio. Il tempo stesso fa parte della variabile di esito e varierà tra i partecipanti (~3-40 minuti dopo il protocollo di esercizio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-088-HYBL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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