Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost protokolů pohotovostních oddělení pro léčbu hypertermie (EDCP)

18. února 2026 aktualizováno: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Tato studie nám jako vědcům a klinickým pracovníkům pomůže pochopit, jak účinné jsou běžně používané chladicí protokoly na pohotovostních odděleních a který z protokolů je nejúčinnější.

Skládá se z jedné přibližně hodinové úvodní relace a pěti přibližně tříhodinových experimentálních relací, což celkem představuje přibližně 16hodinový časový závazek.

Cílem tohoto výzkumu je otestovat účinnost tří chladicích protokolů.

  1. Chladicí vaky
  2. "Ledové prostěradla", což jsou prostěradla namočená v ledové vodě, omotaná kolem účastníka, zatímco na něj fouká ventilátor.
  3. Tělový vak naplněný ledem, běžně používaný na pohotovostních odděleních k léčbě hypertermie

Dále negativní kontrola (pasivní chlazení v klimatizované místnosti) a pozitivní kontrola (ponor do studené vody).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nathan Morris, PhD
  • Telefonní číslo: 719-255-4466
  • E-mail: nmorris6@uccs.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Nábor
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Aktivní, zdraví jedinci

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo plánující těhotenství
  • Mít kardiostimulátor
  • Aktuálně užívající jakékoli předepsané nebo volně prodejné léky či výživové doplňky známé ovlivňující termoregulační reakce
  • Přetrvávající bolesti z předchozího muskuloskeletálního zranění (např. bolesti kolen, kyčlí nebo zad)
  • Užívání tabákových/ nikotinových výrobků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pasivní chlazení
Účastník leží na zádech v klimatizované místnosti
Postup: Pasivní chlazení
Během zotavování leží účastníci na zádech v klimatizované místnosti
Experimentální: Chladicí sáčky
Během rekonvalescence se chladicí obklady aplikují na obě strany krku, do obou podpaží a na obě strany třísel
Postup: Chladicí balíčky
Během zotavení účastníci leží v poloze na zádech, zatímco se ledové obklady aplikují na obě strany krku, do obou podpaží a na obě strany třísla.
Ostatní jména:
  • Ledové balíčky
Experimentální: Ledové příkrovy
Během rekonvalescence leží účastníci v poloze na zádech a jsou zabalení do prostěradel namočených v ledové vodě, poté je na ně během ochlazování namířen ventilátor.
Postup: Ledové štíty
Během rekonvalescence jsou účastníci zabaleni do prostěradel namočených v ledové vodě, zatímco elektrický ventilátor fouká vzduch přes jejich tělo
Experimentální: Tělesný vak plný ledu
Během zotavení jsou účastníci uzavřeni do tělesného vaku, který je plný ledu
Postup: Chladicí vaky na těla
Během zotavení jsou účastníci umístěni do tělového vaku plného ledu, poté je na jejich tělo umístěn led a následně je tělový vak uzavřen zipem.
Ostatní jména:
  • Ledový obklad
Experimentální: Imersní terapie studenou vodou
Během zotavení jsou účastníci ponořeni do krku ve studené vodní lázni
Postup: Ponoření do studené vody
Během zotavování jsou účastníci ponořeni do lázně, až po krk, ve studené vodě s ledem
Ostatní jména:
  • Ponoření do ledové vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ochlazování rektální teploty
Časové okno: Měření probíhá bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu. Samotný čas je součástí výstupní proměnné a bude se mezi účastníky lišit (~3 až 40 min po cvičebním protokolu).
Po ukončení cvičebního protokolu, při jádrové teplotě nad 39 stupňů Celsia, budou účastníci ochlazováni, dokud nedosáhnou jádrové teploty 38 stupňů Celsia. Rychlost ochlazování ve stupních Celsia za minutu je primárním výsledkem.
Měření probíhá bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu. Samotný čas je součástí výstupní proměnné a bude se mezi účastníky lišit (~3 až 40 min po cvičebním protokolu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-088-HYBL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní chlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit