Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van spoedprotocollen voor de behandeling van hyperthermie (EDCP)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Nathan Morris, University of Colorado, Colorado Springs

Dit onderzoek zal ons als wetenschappers en clinici helpen begrijpen hoe effectief de veelgebruikte koelprotocollen op spoedeisende hulpafdelingen zijn en welk protocol het meest effectief is.

Het bestaat uit een enkele, ongeveer 1 uur durende voorbereidende sessie en vijf, ongeveer 3 uur durende experimentele sessies, wat neerkomt op een totale tijdsinvestering van ongeveer 16 uur.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van drie koelprotocollen te testen.

  1. Koelpacks
  2. "IJslakens", dit zijn bedlakens die in ijswater zijn gedrenkt, om de deelnemer gewikkeld, terwijl een ventilator lucht op hen blaast.
  3. Lijkzak gevuld met ijs, die vaak op spoedeisende hulpafdelingen wordt gebruikt om hyperthermie te behandelen

Daarnaast een negatieve controle (passieve koeling in een gekoelde ruimte) en een positieve controle (onderdompeling in koud water).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Werving
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve, gezonde individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of van plan zwanger te worden
  • Een pacemaker hebben
  • Momenteel voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of voedingssupplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze thermoregulatoire reacties beïnvloeden
  • Langdurige pijn ervaren van een eerder musculoskeletaal letsel (bijv. knie-, heup- of rugpijn)
  • Tabak-/nicotineproducten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Passieve koeling
Deelnemer ligt in rugligging in een ruimte met airconditioning
Procedure: Passieve koeling
Tijdens het herstel liggen de deelnemers in rugligging in een ruimte met airconditioning
Experimenteel: Koelpakketten
Tijdens het herstel worden koelpakkingen aangebracht aan beide zijden van de nek, onder beide oksels en aan beide zijden van de lies
Procedure: Koelpakken
Tijdens het herstel liggen de deelnemers in rugligging terwijl er ijspakkingen worden aangebracht aan beide zijden van de nek, beide oksels en beide zijden van de lies.
Andere namen:
  • Ice packs
Experimenteel: IJskappen
Tijdens het herstel liggen de deelnemers in rugligging en worden ze ingewikkeld in lakens die in ijswater zijn gedrenkt, waarna een ventilator op hen wordt gericht tijdens het afkoelen
Procedure: IJskappen
Tijdens het herstel worden de deelnemers in bedlakens gewikkeld die in ijswater zijn gedrenkt, terwijl een elektrische ventilator lucht over hun lichaam blaast
Experimenteel: Lijkzak vol ijs
Tijdens het herstel worden de deelnemers in een lijkzak vol ijs geritst
Procedure: Koeltas voor lichamen
Tijdens het herstel worden de deelnemers in een lijkzak vol ijs geplaatst, waarna er ijs op hun lichaam wordt gelegd, gevolgd door het dichtritsen van de lijkzak.
Andere namen:
  • IJskompres
Experimenteel: Koudwaterimmersie
Tijdens het herstel worden de deelnemers tot aan de nek ondergedompeld in een koudwaterbad
Procedure: Koudwatertherapie
Tijdens het herstel worden de deelnemers tot hun nek ondergedompeld in een bad met koud water en ijs
Andere namen:
  • IJswateronderdompeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rectale temperatuur afkoelsnelheid
Tijdsspanne: De meting vindt onmiddellijk plaats na voltooiing van het oefenprotocol. De tijd zelf is onderdeel van de uitkomstvariabele en zal variëren tussen deelnemers (~3 tot 40 minuten na het oefenprotocol).
Na beëindiging van het oefenprotocol, bij een kerntemperatuur boven 39 graden Celsius, worden de deelnemers gekoeld totdat ze een kerntemperatuur van 38 graden Celsius bereiken. De koelsnelheid in graden Celsius per minuut is de primaire uitkomst.
De meting vindt onmiddellijk plaats na voltooiing van het oefenprotocol. De tijd zelf is onderdeel van de uitkomstvariabele en zal variëren tussen deelnemers (~3 tot 40 minuten na het oefenprotocol).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-088-HYBL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren