麻酔導入中の低血圧に対する電気的経穴刺激の頻度 (FRESH)
2026年9月11日 更新者：Zhihong LU
異なる周波数での電気鍼刺激が麻酔導入中の血流動態に及ぼす影響
麻酔開始30分前、内関と間使のツボに異なる周波数の電気刺激を施した。
麻酔導入期間中の血圧変化を高周波群と低周波群で比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Lu
- 電話番号：86-13891975018
- メール：deerlu23@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 65歳以上
- 全身麻酔下での手術を予定している
除外基準：
- アメリカ麻酔科学会ステータス3以上
- 重度の心機能または呼吸機能障害
- 重度の不整脈
- 制御不良の糖尿病
- 収縮期動脈圧180 mmHg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高周波
電気刺激は100Hzの周波数で提供されます
|
電気的な経穴刺激は内関と間使に施されます。
刺激は麻酔導入の15分前に開始し、麻酔導入の15分後に終了します。
電極は内関と間使に貼付されます
電気刺激の周波数は100Hzです
|
|
実験的：低周波
電気刺激は2Hzの周波数で提供されます
|
電気的な経穴刺激は内関と間使に施されます。
刺激は麻酔導入の15分前に開始し、麻酔導入の15分後に終了します。
電極は内関と間使に貼付されます
電気刺激の周波数は2Hzです
|
|
偽コンパレータ：刺激なし
電極のみを貼付
|
電極は内関と間使に貼付されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
時間枠：from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
基準値に対する導入期間中の平均動脈圧変化を表す曲線下面積。
時間枠：誘導開始から誘導後15分まで
|
ベースライン平均動脈圧（MAP）以下の曲線下面積（AUC）は、以下の式で計算されます：∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX)。ここで、SbaselineはベースラインMAP、Siはi分目（i = 1…15）におけるMAP、ΔXは2回の測定間の時間間隔です。
|
誘導開始から誘導後15分まで
|
|
血管作動薬の用量
時間枠：導入開始から導入後15分まで
|
全身麻酔導入後15分以内に、ベースラインから20％以上のMAP降下、または少なくとも1分間のMAP65mmHg未満が確認された場合、ノルアドレナリン静注（5μg）が投与された。
2回の静注後も低血圧が持続する場合、ノルアドレナリン持続投与（0.02-0.3μg/kg/分）を開始し、MAPが安定して65mmHg以上に達するまで継続した。
低血圧が再発した場合、ノルアドレナリン静注を2回繰り返した。
|
導入開始から導入後15分まで
|
|
最低平均動脈圧
時間枠：誘導開始から誘導後15分まで
|
誘導開始から誘導後15分まで
|
|
|
R-R間隔の標準偏差 (SDRR)
時間枠：誘導開始から誘導後15分まで
|
心電図から評価された、心拍変動（HRV）の主要指標
|
誘導開始から誘導後15分まで
|
|
低周波HRV／高周波HRVの比（LF／HF比）
時間枠：誘導開始から誘導後15分まで
|
心電図から評価され、高頻度HRV（HF-HRV）は0.15-0.4
Hz、低頻度HRV（LF-HRV）は0.04-0.15
Hz
|
誘導開始から誘導後15分まで
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
時間枠：from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、Dr. Zhihong Lu（deerlu23@163.com）への合理的な依頼により入手可能です
IPD 共有時間枠
公開後
IPD 共有アクセス基準
Dr. Zhihong Lu宛てに
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。