电针穴位刺激对诱导期低血压发生频率的影响 (FRESH)
2026年9月11日 更新者：Zhihong LU
不同频率穴位电刺激对麻醉诱导期血流动力学的影响
麻醉前30分钟内，于内关和间使穴施加不同频率的穴位电刺激。
比较高频组与低频组在麻醉诱导期间血压的变化情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhihong Lu
- 电话号码：86-13891975018
- 邮箱：deerlu23@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过65岁
- 计划进行全身麻醉手术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会状态超过3级
- 严重心脏或呼吸功能障碍
- 严重心律失常
- 未受控制的糖尿病
- 收缩动脉压超过180 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频
电刺激以100赫兹的频率提供
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在內關和間使穴位進行電針刺激。
刺激於麻醉誘導前15分鐘開始，並於麻醉誘導後15分鐘結束。
电极贴于内关和间使
电刺激频率为100Hz
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实验性的：低频
电刺激以2Hz的频率提供
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在內關和間使穴位進行電針刺激。
刺激於麻醉誘導前15分鐘開始，並於麻醉誘導後15分鐘結束。
电极贴于内关和间使
电刺激的频率为2Hz
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假比较器：无刺激
仅粘贴电极
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电极贴于内关和间使
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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incidence of hypotension
大体时间：from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲线下面积表示诱导期间平均动脉压相对于基线的变化。
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
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曲线下面积（AUC）低于基线平均动脉压（MAP）的计算公式为：∑ (((Si - S基线)+(Si-1 - S基线))/2 × ΔX)，其中S基线为基线MAP，Si为第i分钟（i=1…15）的MAP，ΔX为两次测量之间的时间间隔。
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从诱导开始到诱导后15分钟
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血管活性药物的剂量
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
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全身麻醉诱导后15分钟内，任何平均动脉压（MAP）较基线下降超过20%或MAP低于65 mm Hg持续至少1分钟，将触发去甲肾上腺素推注（5 μg）的给药。
如果推注2次后低血压持续存在，则开始输注去甲肾上腺素（0.02-0.3 μg/kg/min），并持续至MAP稳定并达到65 mm Hg或更高。
如果低血压再次发生，则重复2次去甲肾上腺素推注。
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从诱导开始到诱导后15分钟
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最低平均动脉压
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
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从诱导开始到诱导后15分钟
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RR间期标准差（SDRR）
大体时间：从诱导开始至诱导后15分钟
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通过心电图评估，心率变异性（HRV）的关键指标
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从诱导开始至诱导后15分钟
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低频心率变异性/高频心率变异性比值（LF/HF比值）
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
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通过心电图评估，高频心率变异性（HF-HRV）在0.15-0.4 Hz范围内，低频心率变异性（LF-HRV）在0.04-0.15 Hz范围内
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从诱导开始到诱导后15分钟
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
大体时间：from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
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from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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