Frecuencia de la estimulación eléctrica en puntos de acupuntura sobre la hipotensión durante la inducción (FRESH)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Zhihong LU
La Influencia de la Estimulación Eléctrica de Puntos de Acupuntura a Diferentes Frecuencias en la Hemodinámica Durante la Inducción de la Anestesia
Dentro de los 30 minutos anteriores a la anestesia, se aplicó estimulación eléctrica en puntos de acupuntura a diferentes frecuencias en Neiguan y Jian Shi.
Se compararon los cambios en la presión arterial durante el período de inducción de la anestesia entre el grupo de alta frecuencia y el grupo de baja frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: 86-13891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 65 años
- programado para cirugía bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- estatus de la Sociedad Americana de Anestesiólogos superior a 3
- disfunción cardíaca o respiratoria grave
- arritmia cardíaca grave
- diabetes no controlada
- presión arterial sistólica superior a 180 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta frecuencia
La estimulación eléctrica se proporciona a una frecuencia de 100Hz
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La estimulación eléctrica en puntos de acupuntura se administra en Neiguan y Jian Shi.
La estimulación comienza 15 minutos antes de la inducción de la anestesia y termina 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
Los electrodos se pegan en Neiguan y Jianshi
La frecuencia de la estimulación eléctrica es de 100Hz
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Experimental: Baja frecuencia
La estimulación eléctrica se proporciona a una frecuencia de 2Hz
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La estimulación eléctrica en puntos de acupuntura se administra en Neiguan y Jian Shi.
La estimulación comienza 15 minutos antes de la inducción de la anestesia y termina 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
Los electrodos se pegan en Neiguan y Jianshi
La frecuencia de estimulación eléctrica es de 2Hz
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Comparador falso: Sin estimulación
Solo se pegan electrodos
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Los electrodos se pegan en Neiguan y Jianshi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidence of hypotension
Periodo de tiempo: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva que representa el cambio en la presión arterial media durante el período de inducción en relación con la línea base.
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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El área bajo la curva (AUC) por debajo de la presión arterial media (PAM) basal se calcula como: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) donde Sbaseline es la PAM basal, Si es la PAM en el i-ésimo minuto (i = 1…15), y ΔX es el intervalo de tiempo entre dos mediciones.
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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La dosis de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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Cualquier descenso de la MAP de más del 20% respecto al valor basal o una MAP inferior a 65 mm Hg durante al menos 1 minuto en los primeros 15 minutos tras la inducción de la anestesia general desencadenaba la administración de bolos de norepinefrina (5 µg).
Si la hipotensión persistía tras 2 bolos, se iniciaba una infusión de norepinefrina (0,02-0,3 µg/kg/min) y se mantenía hasta que la MAP se estabilizaba y alcanzaba 65 mm Hg o más.
Si la hipotensión reaparecía, se repetían 2 bolos de norepinefrina.
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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presión arterial media más baja
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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desviación estándar de los intervalos R-R (SDRR)
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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evaluado mediante electrocardiografía, índice clave de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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ratio de variabilidad de la frecuencia cardíaca de baja frecuencia / variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (ratio LF/HF)
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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evaluado a partir de la electrocardiografía, VFC de alta frecuencia (HF-HRV) en 0.15-0.4 Hz y VFC de baja frecuencia (LF-HRV) en 0.04-0.15 Hz
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Periodo de tiempo: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
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from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20260220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles bajo petición razonable a la Dra. Zhihong Lu en deerlu23@163.com
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
con petición al Dr. Zhihong Lu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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