Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af elektrisk akupunkturpunktstimulering på hypotension under induktion (FRESH)

20. februar 2026 opdateret af: Zhihong LU

Indflydelsen af elektrisk akupunkturstimulation ved forskellige frekvenser på hemodynamik under narkoseinduktion

Inden for 30 minutter før anæstesi blev akupunkturpunkts-elektrisk stimulering med forskellige frekvenser anvendt på Neiguan og Jian Shi. Ændringerne i blodtrykket under anæstesiinduceringsperioden blev sammenlignet mellem højfrekvensgruppen og lavfrekvensgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 65 år gammel
  • planlagt til operation under fuld narkose

Eksklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists-status over 3
  • svær hjerte- eller åndedrætsfunktionssvigt
  • svær hjertearytmi
  • ukontrolleret diabetes
  • systolisk arterielt tryk over 180 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent
Den elektriske stimulering leveres med en frekvens på 100Hz
Andet: elektrisk akupunkturpunktsstimulering
Elektrisk akupunkturstimulering administreres ved Neiguan og Jian Shi. Stimuleringen starter 15 minutter før anæstesiinduktion og slutter 15 minutter efter anæstesiinduktion.
Andet: elektroder påført
Elektroderne placeres på Neiguan og Jianshi
Andet: højfrekvent elektrisk stimulering
Den elektriske stimulationsfrekvens er 100Hz
Eksperimentel: Lavfrekvens
Den elektriske stimulation leveres med en frekvens på 2 Hz
Andet: elektrisk akupunkturpunktsstimulering
Elektrisk akupunkturstimulering administreres ved Neiguan og Jian Shi. Stimuleringen starter 15 minutter før anæstesiinduktion og slutter 15 minutter efter anæstesiinduktion.
Andet: elektroder påført
Elektroderne placeres på Neiguan og Jianshi
Andet: lavfrekvent elektrisk stimulering
Frekvensen for elektrisk stimulation er 2 Hz
Sham-komparator: Ingen stimulering
Kun elektroder påføres
Andet: elektroder påført
Elektroderne placeres på Neiguan og Jianshi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af hypotension
Tidsramme: fra starten af anæstesiinduktion til 15 minutter efter induktion

Hypotension defineres som en reduktion af det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på mere end 20% fra udgangspunktet eller et MAP under 65 mm Hg i mindst 1 minut.

Udgangspunktet for MAP måles i løbet af de 5 minutter før indgrebet påbegyndes.
fra starten af anæstesiinduktion til 15 minutter efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven, der repræsenterer ændringen i gennemsnitligt arterielt tryk under induktionsperioden i forhold til baseline.
Tidsramme: fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
Arealet under kurven (AUC) under baseline gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) beregnes som: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) hvor Sbaseline er baseline MAP, Si er MAP ved i-te minut (i = 1…15), og ΔX er tidsintervallet mellem to målinger.
fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
Doseringen af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: fra starten af induktionen til 15 minutter efter induktionen
Ethvert MAP-fald på mere end 20% fra baseline eller et MAP under 65 mm Hg i mindst 1 minut inden for de første 15 minutter efter induktion af generel anæstesi udløste administration af norepinefrin-bolus (5 μg). Hvis hypotension fortsatte efter 2 bolus, blev en norepinefrin-infusion (0,02-0,3 μg/kg/min) startet og fortsat, indtil MAP blev stabilt og nåede 65 mm Hg eller højere. Hvis hypotension genopstod, blev 2 bolus norepinefrin gentaget.
fra starten af induktionen til 15 minutter efter induktionen
laveste MAP
Tidsramme: fra starten af induktionen til 15 minutter efter induktionen
fra starten af induktionen til 15 minutter efter induktionen
standardafvigelse af R-R-intervaller (SDRR)
Tidsramme: fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
vurderet ud fra elektrokardiografien, nøgleindeks for hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
ratio of low-frequency HRV/high-frequency HRV (LF/HF ratio)
Tidsramme: fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
vurderet ud fra elektrokardiografien, Højfrekvent HRV (HF-HRV) ved 0,15-0,4 Hz og lavfrekvent HRV (LF-HRV) ved 0,04-0,15 Hz
fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20260220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til Dr. Zhihong Lu på deerlu23@163.com

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

med henvendelse til Dr. Zhihong Lu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med elektrisk akupunkturpunktsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner