Fréquence de la stimulation électrique des points d'acupuncture sur l'hypotension pendant l'induction (FRESH)
11 septembre 2026 mis à jour par: Zhihong LU
L'Influence de la Stimulation Électrique des Points d'Acupuncture à Différentes Fréquences sur l'Hémodynamique Pendant l'Induction de l'Anesthésie
Dans les 30 minutes précédant l'anesthésie, une stimulation électrique des points d'acupuncture à différentes fréquences a été appliquée aux points Neiguan et Jian Shi.
Les variations de la pression artérielle pendant la période d'induction de l'anesthésie ont été comparées entre le groupe haute fréquence et le groupe basse fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Lu
- Numéro de téléphone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 65 ans
- programmé pour une chirurgie sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- statut de l'American Society of Anesthesiologists supérieur à 3
- dysfonctionnement cardiaque ou respiratoire sévère
- arythmie cardiaque sévère
- diabète non contrôlé
- pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute fréquence
La stimulation électrique est fournie à une fréquence de 100 Hz
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La stimulation électrique des points d'acupuncture est administrée au niveau de Neiguan et Jian Shi.
La stimulation commence 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie et se termine 15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Les électrodes sont collées à Neiguan et Jianshi
La fréquence de la stimulation électrique est de 100 Hz
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Expérimental: Basse fréquence
La stimulation électrique est fournie à une fréquence de 2 Hz
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La stimulation électrique des points d'acupuncture est administrée au niveau de Neiguan et Jian Shi.
La stimulation commence 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie et se termine 15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Les électrodes sont collées à Neiguan et Jianshi
La fréquence de stimulation électrique est de 2 Hz
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Comparateur factice: Aucune stimulation
Seuls les électrodes sont collées
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Les électrodes sont collées à Neiguan et Jianshi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence of hypotension
Délai: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'aire sous la courbe représentant la variation de la pression artérielle moyenne pendant la période d'induction par rapport à la ligne de base.
Délai: du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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La surface sous la courbe (AUC) en dessous de la pression artérielle moyenne (MAP) de référence est calculée comme suit : ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) où Sbaseline est la MAP de référence, Si est la MAP à la i-ème minute (i = 1…15), et ΔX est l'intervalle de temps entre deux mesures.
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du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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La posologie des médicaments vasoactifs
Délai: du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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Toute baisse de la PAM de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale ou une PAM inférieure à 65 mm Hg pendant au moins 1 minute dans les 15 premières minutes après l'induction de l'anesthésie générale a déclenché l'administration de bolus de noradrénaline (5 µg).
Si l'hypotension persistait après 2 bolus, une perfusion de noradrénaline (0,02-0,3 µg/kg/min) était initiée et maintenue jusqu'à ce que la PAM se stabilise et atteigne 65 mm Hg ou plus.
Si l'hypotension réapparaissait, 2 bolus de noradrénaline étaient répétés.
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du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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pression artérielle moyenne minimale
Délai: du début de l'induction jusqu'à 15 minutes après l'induction
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du début de l'induction jusqu'à 15 minutes après l'induction
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écart-type des intervalles R-R (SDRR)
Délai: du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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évalué par l'électrocardiographie, indice clé de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
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du début de l'induction à 15 minutes après l'induction
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ratio de la variabilité de la fréquence cardiaque basse fréquence / haute fréquence (ratio LF/HF)
Délai: du début de l'induction jusqu'à 15 minutes après l'induction
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évalué à partir de l'électrocardiographie,Variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (HF-HRV) à 0,15-0,4
Hz et variabilité de la fréquence cardiaque à basse fréquence (LF-HRV) à 0,04-0,15
Hz
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du début de l'induction jusqu'à 15 minutes après l'induction
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Délai: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
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from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20260220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable auprès du Dr Zhihong Lu à deerlu23@163.com
Délai de partage IPD
après publication
Critères d'accès au partage IPD
à l'intention du Dr Zhihong Lu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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