Frequência de Estimulação Elétrica em Pontos de Acupuntura na Hipotensão Durante a Indução (FRESH)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Zhihong LU
A Influência da Estimulação Elétrica em Pontos de Acupuntura com Diferentes Frequências na Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia
Dentro de 30 minutos antes da anestesia, foram aplicadas estimulações elétricas em diferentes frequências nos pontos de acupuntura Neiguan e Jian Shi.
As alterações na pressão arterial durante o período de indução da anestesia foram comparadas entre o grupo de alta frequência e o grupo de baixa frequência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 65 anos
- agendado para cirurgia sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- estado da sociedade americana de anestesiologia superior a 3
- disfunção cardíaca ou respiratória grave
- arritmia cardíaca grave
- diabetes não controlada
- pressão arterial sistólica superior a 180 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alta frequência
A estimulação elétrica é fornecida a uma frequência de 100Hz
|
A estimulação elétrica dos pontos de acupuntura é administrada em Neiguan e Jian Shi.
A estimulação começa 15 minutos antes da indução da anestesia e termina 15 minutos após a indução da anestesia.
Os elétrodos são colados em Neiguan e Jianshi
A frequência da estimulação elétrica é de 100Hz
|
|
Experimental: Baixa frequência
A estimulação elétrica é fornecida a uma frequência de 2Hz
|
A estimulação elétrica dos pontos de acupuntura é administrada em Neiguan e Jian Shi.
A estimulação começa 15 minutos antes da indução da anestesia e termina 15 minutos após a indução da anestesia.
Os elétrodos são colados em Neiguan e Jianshi
A frequência de estimulação elétrica é de 2Hz
|
|
Comparador Falso: Sem estimulação
Apenas os elétrodos são colados
|
Os elétrodos são colados em Neiguan e Jianshi
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Prazo: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A área sob a curva que representa a alteração na pressão arterial média durante o período de indução em relação à linha de base.
Prazo: desde o início da indução até 15 minutos após a indução
|
A área sob a curva (AUC) abaixo da pressão arterial média (PAM) basal é calculada como: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) onde Sbaseline é a PAM basal, Si é a PAM no i-ésimo minuto (i = 1…15), e ΔX é o intervalo de tempo entre duas medições.
|
desde o início da indução até 15 minutos após a indução
|
|
A dosagem de fármacos vasoativos
Prazo: do início da indução até 15 minutos após a indução
|
Qualquer queda da PAM superior a 20% em relação à linha de base ou uma PAM inferior a 65 mm Hg durante pelo menos 1 minuto nos primeiros 15 minutos após a indução da anestesia geral desencadeou a administração de bolus de norepinefrina (5 μg).
Se a hipotensão persistisse após 2 bolus, era iniciada uma perfusão de norepinefrina (0,02-0,3 μg/kg/min) e mantida até que a PAM se estabilizasse e atingisse 65 mm Hg ou mais.
Se a hipotensão reaparecesse, repetiam-se 2 bolus de norepinefrina.
|
do início da indução até 15 minutos após a indução
|
|
MAP mais baixo
Prazo: desde o início da indução até 15 minutos após a indução
|
desde o início da indução até 15 minutos após a indução
|
|
|
desvio padrão dos intervalos R-R (SDRR)
Prazo: do início da indução até 15 minutos após a indução
|
avaliado a partir da eletrocardiografia, índice-chave da variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
|
do início da indução até 15 minutos após a indução
|
|
proporção da variabilidade da frequência cardíaca de baixa frequência/alta frequência (proporção LF/HF)
Prazo: do início da indução até 15 minutos após a indução
|
avaliado a partir da eletrocardiografia, Variabilidade da Frequência Cardíaca de alta frequência (HF-HRV) a 0.15-0.4
Hz e Variabilidade da Frequência Cardíaca de baixa frequência (LF-HRV) a 0.04-0.15
Hz
|
do início da indução até 15 minutos após a indução
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Prazo: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20260220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao Dr. Zhihong Lu em deerlu23@163.com
Prazo de Compartilhamento de IPD
após publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
com pedido ao Dr. Zhihong Lu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .