Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence elektrické stimulace akupunkturních bodů na hypotenzi během indukce (FRESH)

20. února 2026 aktualizováno: Zhihong LU

Vliv elektrické stimulace akupunkturních bodů při různých frekvencích na hemodynamiku během indukce anestezie

Během 30 minut před anestezií byla aplikována elektrická stimulace akupunkturních bodů na Neiguan a Jian Shi při různých frekvencích. Změny krevního tlaku během indukce anestezie byly porovnány mezi skupinou s vysokou frekvencí a skupinou s nízkou frekvencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhihong Lu
  • Telefonní číslo: 86-13891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 65 let
  • plánovaný chirurgický zákrok v celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • stav dle Americké společnosti anesteziologů vyšší než 3
  • těžká srdeční nebo respirační dysfunkce
  • těžká srdeční arytmie
  • nekontrolovaná cukrovka
  • systolický arteriální tlak nad 180 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční
Elektrická stimulace je poskytována s frekvencí 100 Hz
Jiný: elektrická stimulace akupunkturních bodů
Elektrická stimulace akupunkturních bodů je prováděna na bodech Neiguan a Jian Shi. Stimulace začíná 15 minut před indukcí anestezie a končí 15 minut po indukci anestezie.
Jiný: elektrody nalepené
Elektrody jsou nalepeny na Neiguan a Jianshi
Jiný: vysokofrekvenční elektrická stimulace
Frekvence elektrické stimulace je 100Hz
Experimentální: Nízkofrekvenční
Elektrická stimulace je poskytována s frekvencí 2 Hz
Jiný: elektrická stimulace akupunkturních bodů
Elektrická stimulace akupunkturních bodů je prováděna na bodech Neiguan a Jian Shi. Stimulace začíná 15 minut před indukcí anestezie a končí 15 minut po indukci anestezie.
Jiný: elektrody nalepené
Elektrody jsou nalepeny na Neiguan a Jianshi
Jiný: nízkofrekvenční elektrická stimulace
Frekvence elektrické stimulace je 2 Hz
Falešný srovnávač: Žádná stimulace
Pouze elektrody jsou nalepeny
Jiný: elektrody nalepené
Elektrody jsou nalepeny na Neiguan a Jianshi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypotenze
Časové okno: od začátku indukce anestezie do 15 minut po indukci

Hypotenze je definována jako snížení středního arteriálního tlaku (MAP) o více než 20 % oproti výchozí hodnotě nebo jako MAP nižší než 65 mm Hg po dobu alespoň 1 minuty.

Výchozí MAP se měří během 5 minut před zahájením zásahu.
od začátku indukce anestezie do 15 minut po indukci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou představující změnu středního arteriálního tlaku během indukčního období vzhledem k výchozí hodnotě.
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
Plocha pod křivkou (AUC) pod základní hodnotou středního arteriálního tlaku (MAP) se vypočítá jako: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), kde Sbaseline je základní hodnota MAP, Si je MAP v i-té minutě (i = 1…15) a ΔX je časový interval mezi dvěma měřeními.
od začátku indukce do 15 minut po indukci
Dávkování vazoaktivních léčiv
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
Pokles MAP o více než 20 % oproti výchozí hodnotě nebo MAP nižší než 65 mm Hg po dobu alespoň 1 minuty během prvních 15 minut po indukci celkové anestezie spustil podání bolusů norepinefrinu (5 μg). Pokud hypotenze přetrvávala po 2 bolusech, byla zahájena infuze norepinefrinu (0,02–0,3 μg/kg/min) a pokračovala, dokud se MAP nestabilizovala a nedosáhla 65 mm Hg nebo více. Pokud se hypotenze opakovala, byly podány 2 bolusy norepinefrinu znovu.
od začátku indukce do 15 minut po indukci
nejnižší MAP
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
od začátku indukce do 15 minut po indukci
směrodatná odchylka intervalů R-R (SDRR)
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
hodnoceno z elektrokardiografie, klíčový ukazatel variability srdeční frekvence (HRV)
od začátku indukce do 15 minut po indukci
poměr nízkofrekvenční variability srdeční frekvence k vysokofrekvenční variabilitě srdeční frekvence (poměr LF/HF)
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
hodnoceno z elektrokardiografie, vysokofrekvenční HRV (HF-HRV) v rozsahu 0,15–0,4 Hz a nízkofrekvenční HRV (LF-HRV) v rozsahu 0,04–0,15 Hz
od začátku indukce do 15 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhihong LU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20260220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou k dispozici na přiměřenou žádost Dr. Zhihong Lu na deerlu23@163.com

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s žádostí na Dr. Zhihong Lu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na elektrická stimulace akupunkturních bodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit