유도 중 저혈압에 대한 전기경혈자극 빈도 (FRESH)
2026년 2월 20일 업데이트: Zhihong LU
마취 유도 중 다양한 주파수의 전기 경혈 자극이 혈역학에 미치는 영향
마취 30분 전에, 내관과 건사의 혈자리에 다양한 주파수의 전기자극을 적용했습니다.
마취 유도 기간 동안의 혈압 변화를 고주파 그룹과 저주파 그룹 사이에서 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Lu
- 전화번호: 86-13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 전신 마취 하 수술 예정자
제외 기준:
- 미국 마취학회 상태 3 이상
- 심한 심장 또는 호흡 기능 장애
- 심한 심장 부정맥
- 조절되지 않는 당뇨병
- 수축기 동맥압 180 mmHg 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파
전기 자극은 100Hz의 주파수로 제공됩니다
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전기 경혈 자극은 내관(Neiguan)과 간사(Jian Shi)에 시행됩니다.
자극은 마취 유도 15분 전에 시작하여 마취 유도 15분 후에 종료됩니다.
전극은 내관과 건사에 붙입니다
전기 자극의 주파수는 100Hz입니다.
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실험적: 저주파
전기 자극은 2Hz의 주파수로 제공됩니다
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전기 경혈 자극은 내관(Neiguan)과 간사(Jian Shi)에 시행됩니다.
자극은 마취 유도 15분 전에 시작하여 마취 유도 15분 후에 종료됩니다.
전극은 내관과 건사에 붙입니다
전기 자극의 주파수는 2Hz입니다
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가짜 비교기: 자극 없음
전극만 붙입니다
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전극은 내관과 건사에 붙입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압의 발생률
기간: 마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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저혈압은 평균동맥압(MAP)이 기준치보다 20% 이상 감소하거나 MAP이 1분 이상 65 mmHg 미만인 상태로 정의됩니다. 기준 MAP은 중재 시작 전 5분 동안 측정됩니다. |
마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 대한 유도 기간 동안의 평균 동맥압 변화를 나타내는 곡선 아래 면적.
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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기준선 평균 동맥압(Mean Arterial Pressure, MAP) 아래의 곡선 아래 면적(Area Under the Curve, AUC)은 다음과 같이 계산됩니다: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) 여기서 Sbaseline은 기준선 MAP, Si는 i번째 분(i = 1…15)에서의 MAP, ΔX는 두 측정 사이의 시간 간격입니다.
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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혈관활성 약물의 용량
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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전신 마취 유도 후 첫 15분 이내에 기준치보다 20% 이상의 MAP 하강 또는 최소 1분 동안 MAP이 65 mmHg 미만으로 유지되는 경우, 노르에피네프린 볼루스(5 μg)를 투여하도록 설정되었다.
2회의 볼루스 투여 후에도 저혈압이 지속되면, 노르에피네프린 지속 주입(0.02-0.3 μg/kg/min)을 시작하여 MAP이 안정되고 65 mmHg 이상에 도달할 때까지 계속하였다.
저혈압이 재발할 경우, 노르에피네프린 볼루스를 2회 반복 투여하였다.
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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최저 평균 동맥압
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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R-R 간격의 표준 편차(SDRR)
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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심전도로 평가된, 심박 변동성(HRV)의 주요 지표
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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저주파 심박변이도/고주파 심박변이도 비율(LF/HF 비율)
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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심전도로 평가한, 0.15-0.4 Hz의 고주파 심박변이도(HF-HRV)와 0.04-0.15 Hz의 저주파 심박변이도(LF-HRV)
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 deerlu23@163.com으로 Lu Zhihong 박사에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발표 후
IPD 공유 액세스 기준
with request to Dr. Zhihong Lu
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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