Sähköisen akupunktiopisteen stimuloinnin taajuus hypotensiossa induktion aikana (FRESH)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zhihong LU
Sähköisen akupisteärsykkeen vaikutus eri taajuuksilla hemodynamiikkaan anestesian induktion aikana
30 minuuttia ennen anestesiaa, akupisteiden sähköistä stimulaatiota eri taajuuksilla sovellettiin Neiguan- ja Jian Shi-pisteissä.
Anestesian induktiojakson aikana tapahtuneet verenpaineen muutokset vertailtiin korkeataajuusryhmän ja matalataajuusryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Lu
- Puhelinnumero: 86-13891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- yli 65-vuotias
- suunniteltu leikkaukseen yleisanestesian alaisena
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -luokka yli 3
- vaikea sydän- tai hengityselinten toimintahäiriö
- vaikea sydämen rytmihäiriö
- hoidostaan riippumaton diabetes
- systolinen verenpaine yli 180 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen
Sähköistä stimulaatiota toimitetaan 100 Hz:n taajuudella
|
Sähköistä akupisteiden stimulaatiota annetaan Neiguan- ja Jian Shi -pisteissä.
Stimulaatio alkaa 15 minuuttia ennen anestesian aloittamista ja päättyy 15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen.
Elektrodit liimataan Neiguan- ja Jianshi-pisteisiin
Sähköisen stimulaation taajuus on 100 Hz
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen
Sähköinen stimulaatio toteutetaan 2Hz:n taajuudella
|
Sähköistä akupisteiden stimulaatiota annetaan Neiguan- ja Jian Shi -pisteissä.
Stimulaatio alkaa 15 minuuttia ennen anestesian aloittamista ja päättyy 15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen.
Elektrodit liimataan Neiguan- ja Jianshi-pisteisiin
Sähköärsykkeen taajuus on 2 Hz
|
|
Huijausvertailija: Ei stimulaatiota
Vain elektrodit liimataan
|
Elektrodit liimataan Neiguan- ja Jianshi-pisteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Aikaikkuna: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue, joka edustaa keskiarteriaalipaineen muutosta induktiovaiheen aikana suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
Käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) keskiarteriaalipaineen (MAP) perustason alapuolella lasketaan seuraavasti: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), jossa Sbaseline on perustason MAP, Si on MAP i:nnellä minuutilla (i = 1…15) ja ΔX on kahden mittauksen välinen aikaväli.
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
Mikä tahansa MAP:n lasku yli 20 % lähtöarvosta tai MAP alle 65 mm Hg vähintään 1 minuutin ajan yleisanestesian induktion jälkeen ensimmäisen 15 minuutin aikana laukaisi noradrenaliinipistokset (5 µg).
Jos hypotensio jatkui 2 pistoksen jälkeen, aloitettiin noradrenaliini-infuusio (0,02–0,3 µg/kg/min) ja sitä jatkettiin, kunnes MAP vakiintui ja saavutti 65 mm Hg tai korkeamman arvon.
Jos hypotensio ilmeni uudelleen, annettiin 2 uutta noradrenaliinipistosta.
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
alin MAP
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
|
R-R-intervallien keskihajonta (SDRR)
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
arvioitu elektrokardiografian perusteella, sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) keskeinen indeksi
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
matalataajuisen HRV:n suhde korkeataajuiseen HRV:hen (LF/HF-suhde)
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
arvioitu elektrokardiografian perusteella, korkeataajuinen HRV (HF-HRV) 0,15–0,4 Hz:ssä ja matalataajuinen HRV (LF-HRV) 0,04–0,15 Hz:ssä
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Aikaikkuna: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20260220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot ovat saatavissa kohtuullisella pyynnöllä tohtori Zhihong Lulta osoitteesta deerlu23@163.com
IPD-jaon aikakehys
julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyydettäessä tohtori Zhihong Lulle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .