Частота электрической стимуляции акупунктурных точек при гипотонии во время индукции (FRESH)
11 сентября 2026 г. обновлено: Zhihong LU
Влияние электрической стимуляции акупунктурных точек с разной частотой на гемодинамику во время индукции анестезии
В течение 30 минут до анестезии проводилась электростимуляция акупунктурных точек Нэйгуань и Цзяньши на разных частотах.
Изменения артериального давления в период индукции анестезии сравнивались между группой с высокой частотой и группой с низкой частотой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhihong Lu
- Номер телефона: 86-13891975018
- Электронная почта: deerlu23@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- планируется операция под общей анестезией
Критерии исключения:
- статус по Американскому обществу анестезиологов более 3
- тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность
- тяжелая сердечная аритмия
- неконтролируемый диабет
- систолическое артериальное давление выше 180 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотный
Электрическая стимуляция осуществляется с частотой 100 Гц
|
Электрическая стимуляция акупунктурных точек проводится в точках Нэйгуань и Цзяньши.
Стимуляция начинается за 15 минут до индукции анестезии и заканчивается через 15 минут после индукции анестезии.
Электроды наклеиваются на Нэйгуань и Цзяньши
Частота электрической стимуляции составляет 100 Гц
|
|
Экспериментальный: Низкочастотный
Электрическая стимуляция осуществляется с частотой 2 Гц
|
Электрическая стимуляция акупунктурных точек проводится в точках Нэйгуань и Цзяньши.
Стимуляция начинается за 15 минут до индукции анестезии и заканчивается через 15 минут после индукции анестезии.
Электроды наклеиваются на Нэйгуань и Цзяньши
Частота электрической стимуляции составляет 2 Гц
|
|
Фальшивый компаратор: Нет стимуляции
Только электроды наклеены
|
Электроды наклеиваются на Нэйгуань и Цзяньши
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Временное ограничение: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой, отражающая изменение среднего артериального давления в период индукции относительно исходного уровня.
Временное ограничение: с начала индукции до 15 минут после индукции
|
Площадь под кривой (AUC) ниже базового среднего артериального давления (MAP) рассчитывается как: ∑ (((Si - Sбазовое)+(Si-1 - Sбазовое))/2 × ΔX), где Sбазовое — базовое значение MAP, Si — значение MAP на i-й минуте (i = 1…15), а ΔX — временной интервал между двумя измерениями.
|
с начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
Дозировка вазоактивных препаратов
Временное ограничение: с начала индукции до 15 минут после индукции
|
Любое снижение среднего артериального давления (САД) более чем на 20% от исходного уровня или САД менее 65 мм рт. ст. в течение как минимум 1 минуты в первые 15 минут после индукции общей анестезии являлось показанием для введения болюсов норадреналина (5 мкг).
Если гипотензия сохранялась после 2 болюсов, начиналась инфузия норадреналина (0,02-0,3 мкг/кг/мин), которая продолжалась до стабилизации САД и достижения уровня 65 мм рт. ст. или выше.
Если гипотензия возникала повторно, введение 2 болюсов норадреналина повторялось.
|
с начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
наименьшее САД
Временное ограничение: от начала индукции до 15 минут после индукции
|
от начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
|
стандартное отклонение R-R интервалов (SDRR)
Временное ограничение: с начала индукции до 15 минут после индукции
|
оценено по электрокардиографии, ключевой показатель вариабельности сердечного ритма (ВСР)
|
с начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
отношение низкочастотной ВСР к высокочастотной ВСР (отношение НЧ/ВЧ)
Временное ограничение: от начала индукции до 15 минут после индукции
|
оценивалась с помощью электрокардиографии, ВСР высокой частоты (HF-HRV) на 0,15-0,4 Гц и ВСР низкой частоты (LF-HRV) на 0,04-0,15 Гц
|
от начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Временное ограничение: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20260220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут предоставлены по обоснованному запросу доктору Чжихун Лу на адрес deerlu23@163.com
Сроки обмена IPD
после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
с просьбой к доктору Чжихун Лу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .