Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość stymulacji elektrycznej punktów akupunkturowych a hipotensja podczas indukcji (FRESH)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Wpływ stymulacji elektrycznej punktów akupunkturowych o różnych częstotliwościach na hemodynamikę podczas indukcji znieczulenia

W ciągu 30 minut przed znieczuleniem, zastosowano elektrostymulację punktów akupunkturowych o różnych częstotliwościach w punktach Neiguan i Jian Shi. Porównano zmiany ciśnienia krwi w okresie indukcji znieczulenia między grupą wysokiej częstotliwości a grupą niskiej częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek powyżej 65 lat
  • zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • status American Society of Anesthesiologists powyżej 3
  • ciężka dysfunkcja serca lub układu oddechowego
  • ciężka arytmia serca
  • niekontrolowana cukrzyca
  • skurczowe ciśnienie tętnicze powyżej 180 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowy
Stymulacja elektryczna jest dostarczana z częstotliwością 100 Hz
Inny: elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
Stymulację elektryczną punktów akupunkturowych przeprowadza się w punktach Neiguan i Jian Shi. Stymulacja rozpoczyna się 15 minut przed indukcją znieczulenia i kończy się 15 minut po indukcji znieczulenia.
Inny: elektrody naklejane
Elektrody są naklejane na Neiguan i Jianshi
Inny: wysokoczęstotliwościowa stymulacja elektryczna
Częstotliwość stymulacji elektrycznej wynosi 100Hz
Eksperymentalny: Niskiej częstotliwości
Stymulacja elektryczna jest dostarczana z częstotliwością 2Hz
Inny: elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
Stymulację elektryczną punktów akupunkturowych przeprowadza się w punktach Neiguan i Jian Shi. Stymulacja rozpoczyna się 15 minut przed indukcją znieczulenia i kończy się 15 minut po indukcji znieczulenia.
Inny: elektrody naklejane
Elektrody są naklejane na Neiguan i Jianshi
Inny: stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości
Częstotliwość stymulacji elektrycznej wynosi 2Hz
Pozorny komparator: Brak stymulacji
Tylko elektrody są naklejone
Inny: elektrody naklejane
Elektrody są naklejane na Neiguan i Jianshi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie hipotensji
Ramy czasowe: od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji

Hipotonię definiuje się jako obniżenie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej lub MAP poniżej 65 mm Hg przez co najmniej 1 minutę.

Wartość wyjściowa MAP jest mierzona w ciągu 5 minut przed rozpoczęciem interwencji.
od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą reprezentujące zmianę średniego ciśnienia tętniczego podczas okresu indukcji w odniesieniu do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
Obszar pod krzywą (AUC) poniżej średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w linii bazowej oblicza się jako: ∑ (((Si - Slinia_bazowa)+(Si-1 - Slinia_bazowa))/2 × ΔX), gdzie Slinia_bazowa to MAP w linii bazowej, Si to MAP w i-tej minucie (i = 1…15), a ΔX to odstęp czasu między dwoma pomiarami.
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
Dawkowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
Każdy spadek MAP o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej lub MAP poniżej 65 mm Hg przez co najmniej 1 minutę w ciągu pierwszych 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego uruchamiał podanie bolusów noradrenaliny (5 µg). Jeśli hipotonia utrzymywała się po 2 bolusach, rozpoczynano wlew noradrenaliny (0,02-0,3 µg/kg/min) i kontynuowano go, aż MAP ustabilizowała się i osiągnęła 65 mm Hg lub wyżej. Jeśli hipotonia ponownie wystąpiła, powtarzano podanie 2 bolusów noradrenaliny.
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
najniższe MAP
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
odchylenie standardowe odstępów R-R (SDRR)
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
oceniane na podstawie elektrokardiografii, kluczowego wskaźnika zmienności rytmu serca (HRV)
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
stosunek zmienności rytmu serca o niskiej częstotliwości do zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości (stosunek LF/HF)
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
oceniane na podstawie elektrokardiografii, zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV) w zakresie 0,15–0,4 Hz i zmienność rytmu serca o niskiej częstotliwości (LF-HRV) w zakresie 0,04–0,15 Hz
od początku indukcji do 15 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20260220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne po uzasadnionym wniosku skierowanym do dr. Zhihong Lu na adres deerlu23@163.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z prośbą do dr. Zhihong Lu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj