Az elektromos akupunktúra-pont stimuláció gyakoriságának hatása a hipotenzióra indukció alatt (FRESH)
2026. szeptember 11. frissítette: Zhihong LU
A különböző frekvenciájú elektromos akupunktúra-pontstimuláció hatása a hemodinamikára az anesztézia indukciója alatt
Az anesztézia előtt 30 percen belül különböző frekvenciájú akupunktúrás elektromos stimulációt alkalmaztak a Neiguan és a Jian Shi pontokon.
A vérnyomás változásait az anesztézia indukciós szakaszában összehasonlították a magas frekvenciás csoport és az alacsony frekvenciás csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhihong Lu
- Telefonszám: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 évnél idősebb
- általános érzéstelenítés alatt tervezett műtétre beosztva
Kizárási kritériumok:
- Az amerikai aneszteziológusok társaságának státusza 3 felett
- súlyos szív- vagy légzési elégtelenség
- súlyos szívritmuszavar
- irányítatlan cukorbetegség
- 180 Hgmm feletti szisztolés artériás nyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú
Az elektromos stimuláció 100 Hz frekvencián történik
|
Az elektromos akupunktúrás pontstimulációt a Neiguan és a Jian Shi pontokon alkalmazzák.
A stimuláció 15 perccel az anesztézia indukciója előtt kezdődik és 15 perccel az anesztézia indukciója után ér véget.
Az elektródákat a Neiguan és Jianshi pontokra helyezik
Az elektromos stimuláció frekvenciája 100 Hz
|
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú
Az elektromos stimuláció 2 Hz frekvencián történik
|
Az elektromos akupunktúrás pontstimulációt a Neiguan és a Jian Shi pontokon alkalmazzák.
A stimuláció 15 perccel az anesztézia indukciója előtt kezdődik és 15 perccel az anesztézia indukciója után ér véget.
Az elektródákat a Neiguan és Jianshi pontokra helyezik
Az elektromos stimuláció frekvenciája 2 Hz
|
|
Sham Comparator: Nincs stimuláció
Csak az elektródák vannak felragasztva
|
Az elektródákat a Neiguan és Jianshi pontokra helyezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Időkeret: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület, amely az indukciós időszak alatt az átlagos artériás nyomás változását mutatja a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: a beindítás kezdetétől a beindítást követő 15 percig
|
Az alapszint alatti görbe alatti terület (AUC) az átlagos artériás nyomás (MAP) esetében a következőképpen számítjuk: ∑ (((Si - Salap)+(Si-1 - Salap))/2 × ΔX), ahol Salap az alap MAP, Si az i-edik percben mért MAP (i = 1…15), és ΔX a két mérés közötti időintervallum.
|
a beindítás kezdetétől a beindítást követő 15 percig
|
|
A vazoatív gyógyszerek adagolása
Időkeret: a kezdéstől az indukció kezdetétől számított 15 percig
|
Bármely, az alapvonalhoz képest 20%-nál nagyobb MAP csökkenés vagy legalább 65 Hgmm-nél kisebb MAP érték, amely legalább 1 percig tartott az általános anesztézia indukcióját követő első 15 percben, noradrenalin bolusok (5 µg) beadását váltotta ki.
Ha a hipotónia 2 bolus beadása után is fennmaradt, noradrenalin infúziót (0,02-0,3 µg/kg/perc) kezdtek el adni, és addig folytatták, amíg a MAP stabil nem lett és el nem érte a 65 Hgmm-t vagy annál magasabb értéket.
Ha a hipotónia újra előfordult, 2 noradrenalin bolust ismételtek.
|
a kezdéstől az indukció kezdetétől számított 15 percig
|
|
legkisebb MAP
Időkeret: a bevezetés kezdetétől a bevezetést követő 15 percig
|
a bevezetés kezdetétől a bevezetést követő 15 percig
|
|
|
R-R intervallumok szórása (SDRR)
Időkeret: a kezelés kezdetétől a kezelés után 15 perces időpontig
|
az elektrokardiográfiából felmért, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) kulcsfontosságú mutatója
|
a kezelés kezdetétől a kezelés után 15 perces időpontig
|
|
alacsony-frekvenciás HRV/magas-frekvenciás HRV aránya (LF/HF arány)
Időkeret: a kezelés kezdetétől a kezelés után 15 percig
|
Az elektrokardiográfiából értékelve, a magas frekvenciájú szívritmus-variabilitás (HF-HRV) 0,15–0,4 Hz tartományban és az alacsony frekvenciájú szívritmus-variabilitás (LF-HRV) 0,04–0,15 Hz tartományban
|
a kezelés kezdetétől a kezelés után 15 percig
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Időkeret: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20260220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A de-identifikált adatok a Dr. Lu Zhihongtól érhetők el a deerlu23@163.com e-mail címen ésszerű kérés esetén.
IPD megosztási időkeret
közzététel után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Dr. Zhihong Lu részére
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .