Frekvensen av elektrisk akupunkturstimulering på hypotoni under induktion (FRESH)
11 september 2026 uppdaterad av: Zhihong LU
Påverkan av elektrisk akupunkturstimulering vid olika frekvenser på hemodynamiken under anestesiinduktion
Inom 30 minuter före anestesi applicerades elektrisk stimulering av akupunkturpunkter vid olika frekvenser på Neiguan och Jian Shi.
Förändringarna i blodtrycket under anestesiinduceringsperioden jämfördes mellan högfrekvensgruppen och lågfrekvensgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: 86-13891975018
- E-post: deerlu23@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 65 år gammal
- planerad för operation under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists-status över 3
- allvarlig hjärt- eller andningsfunktionsstörning
- allvarlig hjärtarytmi
- okontrollerad diabetes
- systoliskt arteriellt tryck över 180 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högfrekvens
Den elektriska stimuleringen tillhandahålls med en frekvens på 100Hz
|
elektrisk akupunkturstimulering administreras vid Neiguan och Jian Shi.
Stimuleringen börjar 15 minuter före anestesiinduktion och slutar 15 minuter efter anestesiinduktion.
Elektroder placeras vid Neiguan och Jianshi
Frekvensen för elektrisk stimulering är 100Hz
|
|
Experimentell: Lågfrekvent
Den elektriska stimuleringen tillhandahålls med en frekvens på 2 Hz
|
elektrisk akupunkturstimulering administreras vid Neiguan och Jian Shi.
Stimuleringen börjar 15 minuter före anestesiinduktion och slutar 15 minuter efter anestesiinduktion.
Elektroder placeras vid Neiguan och Jianshi
Frekvensen för elektrisk stimulering är 2Hz
|
|
Sham Comparator: Ingen stimulering
Endast elektroder appliceras
|
Elektroder placeras vid Neiguan och Jianshi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Tidsram: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds. The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention |
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arean under kurvan som representerar förändringen i medelarteriellt tryck under induktionsperioden i förhållande till baslinjen.
Tidsram: från start av induktion till 15 minuter efter induktion
|
Arean under kurvan (AUC) under baslinjen för medelartärtryck (MAP) beräknas som: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) där Sbaseline är baslinje-MAP, Si är MAP vid den i:te minuten (i = 1…15), och ΔX är tidsintervallet mellan två mätningar.
|
från start av induktion till 15 minuter efter induktion
|
|
Doseringen av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
Varje MAP-fall med mer än 20 % från baslinjen eller ett MAP under 65 mm Hg i minst 1 minut inom de första 15 minuterna efter induktion av allmän anestesi utlöste administrering av noradrenalinbolusar (5 µg).
Om hypotoni kvarstod efter 2 bolusar inleddes en noradrenalininfusion (0,02–0,3 µg/kg/min) som fortsatte tills MAP blev stabilt och nådde 65 mm Hg eller högre.
Om hypotoni återuppstod upprepades 2 bolusar av noradrenalin.
|
från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
|
lägsta MAP
Tidsram: från början av induktion till 15 minuter efter induktion
|
från början av induktion till 15 minuter efter induktion
|
|
|
standardavvikelse för R-R-intervall (SDRR)
Tidsram: från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
bedömd från elektrokardiografin, nyckelindex för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
|
från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
|
kvoten mellan lågfrekvent HRV/högfrekvent HRV (LF/HF-kvot)
Tidsram: från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
bedömd från elektrokardiografin, Högfrekvent HRV (HF-HRV) vid 0.15-0.4 Hz och lågfrekvent HRV (LF-HRV) vid 0.04-0.15 Hz
|
från induktionens början till 15 minuter efter induktion
|
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Tidsram: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
|
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaduk K, Petrella A, Muller SJ, Koenig J, Kroemer NB. Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation Decreases Heart Rate Variability Independent of Caloric Load. Psychophysiology. 2025 Feb;62(2):e70017. doi: 10.1111/psyp.70017.
- Chaitman BR, Bitar SR. Is ST segment elevation non-Q-wave myocardial infarction after thrombolytic therapy a new clinical entity that requires an invasive management strategy? J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):26-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01053-6. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-20260220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter skälig begäran från Dr. Zhihong Lu på deerlu23@163.com
Tidsram för IPD-delning
efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
med begäran till Dr. Zhihong Lu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .