上顎臼歯抜歯後の後上顎骨における歯槽堤保存（ARP）
上顎臼歯抜歯後の歯槽堤保存（ARP）：上顎臼歯部における臨床的・経済的評価
調査の概要
詳細な説明
骨移植は、インプラント周囲の十分な骨量を確保するために、治療経過中に複数回行われる標準的な治療手順です。 歯槽堤保存（ARP）は、抜歯後の骨および軟組織の寸法減少を軽減することを目的とした、抜歯窩管理のためのエビデンスに基づき臨床的に検証されたアプローチとして登場しました。 これは特に上顎臼歯部において重要であり、自然治癒はしばしば水平および垂直方向の歯槽堤寸法の著しい減少を伴います。 臨床医は、補綴的に理想的なインプラント位置を妥協せざるを得なくなる可能性のある術中の課題に直面することがよくあります。 抜歯前の徹底した外科的計画を通じて、研究者はインプラント治療における骨移植および外科的アプローチを個別化し、理想的なインプラント位置を達成しながら移植回数を減少させ、患者の全体的な経験を改善することができるかもしれません。 これらの術中決定を導くために、慎重な術前分析が実施されなければなりません。
これらの制限に対処するため、本研究はバージニア・コモンウェルス大学（VCU）の歯周病学部門と補綴学部門との学際的協力を活用します。 このチームは以下を提供します：
- 調整された外科的および補綴的計画、
- 予測可能なインプラント位置決めのためのデジタルワークフローの統合、
- 管理された学術環境における包括的なフォローアップと患者維持。
この学際的モデルは、生物学的歯槽堤保存、補綴的に導かれた治療、およびARP戦略の費用対効果の高い現実世界での応用を保証します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Iya Ghassib
- 電話番号：(804) 628-8376
- メール：ghassibi@vcu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tara Zhou
- 電話番号：(804) 628-8376
- メール：zhoutt@vcu.edu
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Iya Ghassib
- 電話番号：734-604-7960
- メール：ghassibi@vcu.edu
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主任研究者：
- Iya Ghassib
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 頬側および口蓋側で無傷、または5mm未満の離開
- 初期残存骨高（RBH）が少なくとも6 mm以上であること。 3-歯根先端と上顎洞粘膜の間に少なくとも1 mmの距離があること。
除外基準
- 医学的に問題がある場合
- ヘビースモーカー
- 若年者（18歳未満）または治療を拒否する場合は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：即時移植
被験者は、Ossix Plus（FDA承認済みの吸収性架橋コラーゲンメンブレン）およびOssix骨移植材（FDA承認済み）を使用した即時移植を受けます。 本研究で使用されるすべての材料は、市販されており、FDA承認済みで、標準的なケア手順で使用され、Dentsply Sironaによって市販されています。 これらは、メーカーのラベル表示と指示に従って使用されます。 これらの材料は、現在VCUクリニックでARPおよび移植に使用されています。 |
外科的抜歯後、抜歯窩はOssixミネラライズドボーングラフトを用いて移植され、Ossix Plusメンブレンで覆い、標準的な縫合が行われます。
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他の：遅延移植
移植は、抜歯後およびインプラント埋入時（研究タイムラインのセクションで言及されているT3）に、Ossix Agile®（FDA承認済みの吸収性コラーゲンメンブレン）およびOssix骨移植材（FDA承認済み）を使用して実施されます。 本研究で使用されるすべての材料は、市販品であり、FDA承認済みであり、標準的な治療手順で使用されており、Dentsply Sironaによって市販されています。これらは、製造元のラベルおよび指示に従って使用されます。これらの材料は、現在VCUクリニックでARPおよび移植に使用されています。 |
抜歯部位は移植を必要とせずに治癒します。
インプラント埋入時（T3）には、顎堤の幅や残存骨高に基づいて必要に応じて、Ossix骨移植材とOssix Agileメンブレンを使用した骨増成が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム（PROMs）および口腔健康影響プロファイル-14（OHIP-14）を用いた知覚
時間枠：移植後：2週間後、6ヶ月後、1年後の診察
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OHIP-14は、口腔の健康問題が個人の生活の質にどのように影響するかを測定する14問の調査票です。7つの領域（機能制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップ）を通じて、痛み、不快感、日常生活活動の制限などの側面を評価します。
回答には5段階のリッカート尺度が使用され、スコアは合計されます（0-56点）。
スコアが高いほど、口腔の健康への影響が悪いことを示します。
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移植後：2週間後、6ヶ月後、1年後の診察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎臼歯抜歯部位における即時移植と遅延移植の臨床結果を比較し、骨厚を評価するために歯科インプラントで修復する。
時間枠：移植後：2週間、6ヶ月、1年の診察
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測定はキャリパー（mm）および歯周プローブ（UNCプローブ、mm単位）を使用して実施されます。
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移植後：2週間、6ヶ月、1年の診察
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上顎大臼歯抜歯部位における歯科インプラント修復後の即時移植と遅延移植の臨床結果を比較し、軟組織の垂直的厚みを評価する。
時間枠：移植後：2週間、6ヶ月、1年時点での訪問
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測定はキャリパー（mm）および歯周プローブ（UNCプローブ、mm単位）を使用して実施されます。
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移植後：2週間、6ヶ月、1年時点での訪問
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上顎臼歯抜歯部位における即時移植と遅延移植の臨床転帰を比較し、歯科インプラントによる修復後の軟組織水平厚を評価する。
時間枠：インプラント術後：2週間後、6ヶ月後、1年後の診察
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測定は、キャリパー（mm）および歯周プローブ（UNCプローブ、mm単位）を使用して行われます。
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インプラント術後：2週間後、6ヶ月後、1年後の診察
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上顎臼歯抜歯部位における即時移植と遅延移植の放射線学的転帰を比較し、歯科インプラントで修復した場合の上顎洞気胞化を評価する。
時間枠：インプラント後：2週間、6ヶ月および1年後の診察
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放射線学的アウトカムは、垂直的および容積的骨変化と、術前・術後のCBCT（単位：mm）によって評価される洞気化を通じて測定されます
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インプラント後：2週間、6ヶ月および1年後の診察
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歯科インプラントで修復された上顎臼歯抜歯部位における即時移植と遅延移植のX線学的結果を比較し、骨の高さを評価する。
時間枠：インプラント後: 2週間、6か月、1年の診察
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放射線学的アウトカムは、垂直および体積的骨変化、ならびに術前・術後のCBCT（ミリメートル単位）によって評価される洞気化を通じて測定されます。
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インプラント後: 2週間、6か月、1年の診察
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上顎大臼歯抜歯部位におけるインプラント修復において、即時移植と遅延移植のX線学的結果を比較し、骨幅を評価する。
時間枠：インプラント後：2週間、6ヶ月、1年の診察
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放射線学的アウトカムは、垂直および体積的な骨変化、ならびに術前・術後のCBCT（単位：mm）によって評価される上顎洞気腔化を通じて測定されます。
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インプラント後：2週間、6ヶ月、1年の診察
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上顎大臼歯抜歯部位における即時移植と遅延移植の放射線学的アウトカムを比較し、歯科インプラントで修復された際の辺縁骨レベルを評価する。
時間枠：移植後：2週間、6ヶ月、1年後の診察
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放射線学的評価は、術前・術後のCBCT（単位：mm）により評価される垂直的および容積的骨変化と上顎洞気胞化を通じて測定されます
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移植後：2週間、6ヶ月、1年後の診察
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Iya Ghassib、Virginia Commonwealth University
- 主任研究者：Sandra Al-Tarawneh、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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