Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP) yläleuan takahampaiden poiston jälkeen
Alveolikreetin säilyttäminen (ARP) yläleuan takaosassa: ARP:n kliininen ja taloudellinen arviointi yläleuan poskihampaiden poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luusiirto on hoitotavan standardiproseduuri, jota tehdään usein useita kertoja hoidon aikana varmistaakseen riittävän luun määrän implantin ympärillä. Alveolikampan säilyttäminen (ARP) on noussut näyttöön perustuvaksi ja kliinisesti validoiduksi lähestymistavaksi poistopaikan hoidossa, jossa pyritään vähentämään luun ja pehmytkudoksen tilavuuden menetystä, joka tavallisesti seuraa hampaiden poistoa. Tämä on erityisen merkityksellistä yläleuan takaosassa, jossa luonnollinen paraneminen usein liittyy merkittäviin horisontaalis- ja vertikaalisuunnassa tapahtuviin kampan mittaeroihin. Kliinikot kohtaavat usein leikkauksen aikaisia haasteita, jotka voivat johtaa hampaistoteknisesti ohjatun implantin asennon kompromissiin. Perusteellisen kirurgisen suunnittelun kautta ennen poistoa tutkijat voivat mahdollisesti personoida luusiirtoja ja kirurgisia lähestymistapoja implanttihoidossa, vähentää siirtojen määrää saavuttaen silti ihanteellisen implantin asennon ja parantaa potilaiden kokonaisvaltaista kokemusta. Huolellinen leikkausennakkoanalyysi on suoritettava auttaakseen kliinikoita näissä leikkauksen aikaisissa päätöksenteoissa.
Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi tämä tutkimus hyödyntää tieteidenvälisiä yhteistyöitä Virginia Commonwealth Universityn (VCU) parodontologian ja protetiikan osastojen välillä. Tämä tiimi tarjoaa:
- Koordinoitua kirurgista ja protetiikallista suunnittelua,
- Digitaalisten työnkulkujen integroinnin ennustettavaa implanttiasennusta varten,
- Kattavaa seurantaa ja potilassidonnaisuutta kontrolloidussa akateemisessa ympäristössä.
Tämä monitieteinen malli varmistaa biologisen kampan säilyttämisen, protetiikallisesti ohjatun hoidon sekä kustannustehokkaan, käytännönläheisen ARP-strategioiden soveltamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iya Ghassib
- Puhelinnumero: (804) 628-8376
- Sähköposti: ghassibi@vcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tara Zhou
- Puhelinnumero: (804) 628-8376
- Sähköposti: zhoutt@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Iya Ghassib
- Puhelinnumero: 734-604-7960
- Sähköposti: ghassibi@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Iya Ghassib
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Eheä tai <5 mm dehissenssi bukkaalisesti ja palatinaalisesti
- Alkuperäinen jäljellä oleva luukorkeus (RBH) vähintään 6 mm. 3-Vähimmäisetäisyys 1 mm hampaankärkien ja poskiontelokalvon välillä.
Poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellisesti heikossa kunnossa
- raskaat tupakoitsijat
- nuoret (<18 v.) tai ne, jotka kieltäytyvät hoidosta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välitön siirrännäistoimenpide
Potilas saa välittömästi siirrännäisen, jossa käytetään Ossix Plus -tuotetta (FDA-hyväksytty resorboituva ristiinlinkitetty kollageenikalvo) ja Ossix-luusiirrettä (FDA-hyväksytty). Kaikki tutkimuksessa käytettävät materiaalit ovat kaupallisesti saatavilla, FDA-hyväksyttyjä, käytetään standardoiduissa hoitomenetelmissä ja ovat kaupallisesti saatavilla Dentsply Sironalta. Niitä käytetään valmistajan merkinnöiden ja ohjeiden mukaisesti. Näitä materiaaleja käytetään tällä hetkellä ARP:hen ja siirrännäisiin VCU-klinikoilla. |
Kirurgisen poiston jälkeen hammaskuoppa siirreplastoidaan Ossix-mineralisoidulla luusiirteellä ja peitetään Ossix Plus -kalvolla, jota kiinnitetään tavanomaisilla ommelmilla.
|
|
Muut: Viivästynyt siirrännäinen
Siirto suoritetaan irrotuksen jälkeen ja implantin asennushetkellä (T3, kuten viitataan tutkimusaikataulun osiossa) käyttäen Ossix Agile® (FDA-hyväksytty, resorboituva kollageenikalvo) ja Ossix-luusiirrettä (FDA-hyväksytty). Kaikki tässä tutkimuksessa käytettävät materiaalit ovat kaupallisesti saatavilla, FDA-hyväksyttyjä, käytetään standardoiduissa hoitomenetelmissä ja ovat kaupallisesti saatavilla Dentsply Sironalta. Niitä käytetään valmistajan ohjeiden ja merkintöjen mukaisesti. Näitä materiaaleja käytetään tällä hetkellä ARP:hen ja siirtoihin VCU-klinikoilla. |
Poiston kohtia paranee ilman siirtoa.
Implantin asennuksen yhteydessä (T3) täydennys - mikäli se on tarpeen katon leveyden tai jäljellä olevan luun korkeuden perusteella - suoritetaan käyttäen Ossix-luusiirrettä ja Ossix Agile-kalvoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROMs) ja kokemus Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyn avulla
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
OHIP-14 on 14-kysymyksellinen kysely, joka mittaa, miten suun terveysongelmat vaikuttavat henkilön elämänlaatuun, arvioiden näkökohtia kuten kipua, epämukavuutta ja rajoituksia päivittäisissä toimissa seitsemän alueen kautta (toiminnalliset rajoitukset, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vamma, psykologinen vamma, sosiaalinen vamma ja vammaisuus).
Vastauksissa käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa, ja pisteet lasketaan yhteen (0–56).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suun terveyden vaikutusta.
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla välittömän ja viivästyneen siirrännäisen käyttöä yläleuan poskihampaiden poistoalueilla, joihin on asennettu hammasimplantteja, arvioimalla luun paksuutta.
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
Mittaukset suoritetaan käyttäen työvälinettä (mm) ja periodontaaliluotia (UNC-luoti mm).
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
|
Vertailtavaksi välittömän ja viivästyneen siirteen kliinisiä tuloksia yläleuan poskihampaiden poistoalueilla, jotka on korjattu hammasimplantateilla arvioiden pehmytkudoksen pystysuora paksuus.
Aikaikkuna: Post-Implant: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
Mittaukset suoritetaan käyttäen tylppää (mm) ja periodontaalisia anturia (UNC-anturi mm).
|
Post-Implant: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden tarkastuskäynnit
|
|
Vertailla välittömän ja viivästyneen siirteen kliinistä tuloksia yläleuan poskihampaiden poistoalueilla, jotka on hoidettu hammasimplanteilla arvioiden pehmytkudosten vaakasuuntaisia paksuuksia.
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Mittaukset suoritetaan työkaluilla: tyyppimittarilla (mm) ja parodontaaliluotaimella (UNC-luotain mm).
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
|
Vertailtaessa välittömän ja viivästyneen luusiirteen radiografisia tuloksia yläleuan poskihampaiden poistoalueilla, jotka on hoidettu hammasimplanteilla, arvioiden sivuontelon pneumatisoitumista.
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Radiografisia tuloksia mitataan pystysuorien ja tilavuudellisten luumuutosten sekä sivuontelon pneumatisaation kautta, joita arvioidaan leikkauksen ennen ja jälkeen tehtyjen kartiohajakuvien (CBCT) avulla (millimetreinä).
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
|
Vertaa välittömän ja viivästyneen luusiirteen radiografisia tuloksia yläleuan poskihampaiden poiston alueilla, jotka on hoidettu hammasimplanteilla arvioiden luun korkeutta.
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Radiografiset tulokset mitataan pysty- ja tilavuusluumuutosten sekä sivuontelon ilmavuuden kautta, joita arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen tehtävän CBCT-tutkimuksen avulla (millimetreinä)
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
|
Vertaa välittömän ja viivästyneen luusiirteen radiografisia tuloksia yläleuan poskihampaiden poistoalueilla, jotka on hoidettu hammasimplanteilla arvioiden luun leveyttä.
Aikaikkuna: Post-Implant: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Radiografiset tulokset mitataan pysty- ja tilavuusluun muutosten sekä poskiontelon pneumatisaation kautta, joita arvioidaan leikkauksen edellä ja jälkeen tehtävällä CBCT-tutkimuksella (millimetreinä)
|
Post-Implant: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
|
Vertailtava välittömän ja viivästyneen luusiirteen radiografisia tuloksia yläleuan poskihampaiden poistopaikoissa, jotka on hoidettu hammasimplanteilla, arvioiden marginaalisen luun tasoja.
Aikaikkuna: Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Radiografiset tulokset mitataan pystysuuntaisten ja tilavuudellisten luumuutosten sekä eturauhasen pneumatisointien kautta, jotka arvioidaan leikkaus- ja leikkauksenjälkeisillä CBCT-tutkimuksilla (millimetreinä)
|
Implantin jälkeen: 2 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden käynnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
- Päätutkija: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM300000021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .