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Alveolarkamm-Erhaltung (ARP) im hinteren Oberkiefer nach der Extraktion von Oberkiefermolaren

23. April 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Alveolarkamm-Erhaltung (ARP) im Oberkiefer: Eine klinische und wirtschaftliche Bewertung von ARP nach der Extraktion von Oberkiefermolaren

Dentalimplantate sind eine feste Ersatzlösung mit berichteten Langzeitüberlebensraten von 94-98 % über 20-40 Jahre. Um eine erfolgreiche Implantattherapie zu gewährleisten, sind ausreichend Knochen und Weichgewebe sowie eine korrekte 3D-Positionierung des Implantats erforderlich. Nach der Extraktion eines Zahns kann die Alveolenbreite innerhalb von sechs Monaten nach der Extraktion um bis zu 60 % abnehmen, mit einer vertikalen Reduktion von 11-22 %. Darüber hinaus tritt nach der Extraktion eine Sinuspneumatisierung auf, da sich der Kieferhöhle aufgrund von Inaktivitätsatrophie und intra-sinusalem Luftdruck in die leere Alveole ausdehnt, wie durch das Wolff-Gesetz erklärt wird. Dies verringert weiterhin die verbleibende Knochenhöhe (RBH), was häufig dazu führt, dass hintere Oberkieferstellen ergänzende Verfahren erfordern, um Knochenverlust zu verhindern oder die Knochenhöhe zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung zu augmentieren. Wenn jedoch die Knochenhöhen- und -breitenmaße vor und nach der Extraktion ausreichend sind – d.h., selbst mit den oben genannten Verlusten in Breiten- und Höhenprozenten im letzteren Fall kann ein Standardimplantat möglicherweise immer noch in den umgebenden Knochen platziert werden, kann man argumentieren, dass eine Knochentransplantation zum Zeitpunkt der Extraktion nicht unbedingt durchgeführt werden muss. Vielmehr kann sie auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten werden; wodurch möglicherweise das allgemeine postoperative Unbehagen und Schmerzen reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knochentransplantation ist ein Standardverfahren in der Versorgung, das oft mehrmals während des Therapieverlaufs durchgeführt wird, um ausreichend umgebenden Knochen für das Implantat zu gewährleisten. Die Alveolarkamm-Erhaltung (ARP) hat sich als evidenzbasierter und klinisch validierter Ansatz für die Extraktionsstellenbehandlung etabliert, der darauf abzielt, den dimensionsbezogenen Knochen- und Weichgewebe-Verlust zu mildern, der routinemäßig nach Zahnextraktion auftritt. Dies ist besonders relevant im posterioren Oberkiefer, wo die natürliche Heilung oft mit signifikanten Verringerungen sowohl der horizontalen als auch der vertikalen Kammdimensionen einhergeht. Oft sehen sich Kliniker intraoperativen Herausforderungen gegenüber, die zu einer Kompromittierung der prothetisch gesteuerten Implantatposition führen können. Durch gründliche chirurgische Planung vor der Extraktion können die Untersucher die Knochentransplantation und chirurgischen Ansätze in der Implantattherapie personalisieren, die Anzahl der Transplantationen reduzieren und dennoch eine ideale Implantatposition erreichen sowie das Gesamterlebnis der Patienten verbessern. Eine sorgfältige präoperative Analyse muss durchgeführt werden, um Kliniker bei der Entscheidungsfindung intraoperativ zu unterstützen.

Um diese Einschränkungen anzugehen, nutzt diese Studie eine interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen für Parodontologie und Prothetik an der Virginia Commonwealth University (VCU). Dieses Team bietet:

  1. Koordinierte chirurgische und prothetische Planung,
  2. Integration digitaler Workflows für vorhersehbare Implantatpositionierung,
  3. Umfassende Nachsorge und Patientenbindung in einer kontrollierten akademischen Umgebung.

Dieses multidisziplinäre Modell gewährleistet biologische Kamm-Erhaltung, prothetisch gesteuerte Behandlung und kosteneffektive, praxisnahe Anwendung von ARP-Strategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tara Zhou
  • Telefonnummer: (804) 628-8376
  • E-Mail: zhoutt@vcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iya Ghassib

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intakte oder <5 mm Dehiszenz bukkal und palatinal
  • Anfängliche Restknochenhöhe (RBH) von mindestens 6 mm. 3-Ein Mindestabstand von 1 mm zwischen Wurzelspitzen und Sinusmembran.

Ausschlusskriterien

  • Medizinisch beeinträchtigt
  • starke Raucher
  • junge (<18 Jahre) oder Personen, die die Behandlung ablehnen, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sofortige Transplantatplatzierung

Die Probanden erhalten eine sofortige Augmentation mit Ossix Plus (FDA-zugelassene resorbierbare, vernetzte Kollagenmembran) und Ossix Knochenersatzmaterial (FDA-zugelassen).

Alle in dieser Studie verwendeten Materialien sind kommerziell erhältlich, FDA-zugelassen, werden in Standardbehandlungsverfahren eingesetzt und sind kommerziell von Dentsply Sirona erhältlich. Sie werden gemäß den Herstellerangaben und Anweisungen verwendet. Diese Materialien werden derzeit für ARP und Augmentationen in den VCU-Kliniken eingesetzt.
Sonstiges: Ossix mineralisierte Transplantat sofort bei Extraktion
Nach der chirurgischen Extraktion wird die Alveole mit Ossix mineralisiertem Knochenersatzmaterial aufgefüllt und mit einer Ossix Plus-Membran bedeckt, wobei eine Standardnahttechnik angewendet wird.
Sonstiges: Verzögerte Transplantation

Die Transplantation wird nach der Extraktion und zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung (T3, wie im Abschnitt über die Studienzeitpläne erwähnt) unter Verwendung von Ossix Agile® (FDA-zugelassene resorbierbare Kollagenmembran) und Ossix Knochentransplantat (FDA-zugelassen) durchgeführt.

Alle in dieser Studie verwendeten Materialien sind im Handel erhältlich, FDA-zugelassen, werden in Standardversorgungsverfahren eingesetzt und sind kommerziell von Dentsply Sirona erhältlich. Sie werden gemäß der Kennzeichnung und den Anweisungen des Herstellers verwendet. Diese Materialien werden derzeit in den VCU-Kliniken für ARP und Transplantationen eingesetzt.
Sonstiges: Verspätete Transplantation bei Implantatplatzierung
Extraktionsstellen heilen ohne Transplantation. Bei Implantatinsertion (T3) wird die Augmentation – falls erforderlich basierend auf der Kieferkammbreite oder der verbleibenden Knochenhöhe – unter Verwendung von Ossix-Knochenersatzmaterial und Ossix-Agile-Membran durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Ergebnisparameter (PROMs) und Wahrnehmung durch Verwendung des Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Zeitfenster: Post-Implant: 2 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Besuche
Der OHIP-14 ist ein 14-Fragen-Fragebogen, der misst, wie sich Mundgesundheitsprobleme auf die Lebensqualität einer Person auswirken, und Aspekte wie Schmerzen, Beschwerden und Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten in sieben Bereichen bewertet (funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Handicap). Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird für die Antworten verwendet, und die Werte werden summiert (0-56). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Auswirkung der Mundgesundheit hin.
Post-Implant: 2 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Besuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die klinischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Augmentation bei mit Zahnimplantaten versorgten Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren hinsichtlich der Knochendicke zu vergleichen.
Zeitfenster: Post-Implant: 2 Wochen-, 6 Monate- und 1 Jahr-Kontrollen
Die Messungen werden mit einem Messschieber (mm) und einer Parodontalsonde (UNC-Sonde in mm) durchgeführt.
Post-Implant: 2 Wochen-, 6 Monate- und 1 Jahr-Kontrollen
Um die klinischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Augmentation an Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren zu vergleichen, die mit Zahnimplantaten versorgt werden, unter Bewertung der vertikalen Weichgewebedicke.
Zeitfenster: Post-Implantat: 2 Wochen-, 6 Monats- und 1-Jahres-Kontrollen
Die Messungen werden mit einem Messschieber (mm) und einer Parodontalsonde (UNC-Sonde in mm) durchgeführt.
Post-Implantat: 2 Wochen-, 6 Monats- und 1-Jahres-Kontrollen
Um die klinischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Knochenaugmentation an Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren, die mit Zahnimplantaten versorgt wurden, anhand der horizontalen Weichgewebsdicke zu vergleichen.
Zeitfenster: Post-Implant: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Messungen werden mit einer Schieblehre (mm) und einer Parodontalsonde (UNC-Sonde in mm) durchgeführt.
Post-Implant: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Um die radiologischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Knochenaugmentation bei im Oberkiefer extrahierten Molaren, die mit Zahnimplantaten versorgt wurden, zu vergleichen, unter Bewertung der Sinuspneumatisation.
Zeitfenster: Post-Implant: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Radiologische Ergebnisse werden durch vertikale und volumetrische Knochenveränderungen sowie Sinuspneumatisation gemessen, die mittels prä- und postoperativer CBCT (in mm) beurteilt werden.
Post-Implant: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Um die radiologischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Knochenaugmentation an Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren, die mit Zahnimplantaten versorgt wurden, hinsichtlich der Knochenhöhe zu vergleichen.
Zeitfenster: Post-Implantat: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Die radiologischen Ergebnisse werden durch vertikale und volumetrische Knochenveränderungen sowie durch die Sinuspneumatisation gemessen, die mittels prä- und postoperativer CBCT (in mm) bewertet wird.
Post-Implantat: 2-Wochen-, 6-Monats- und 1-Jahres-Visiten
Um die radiologischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Augmentation bei Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren, die mit Zahnimplantaten versorgt werden, hinsichtlich der Knochenbreite zu vergleichen.
Zeitfenster: Post-Implant: 2 Wochen-, 6 Monate- und 1 Jahr-Besuche
Radiologische Ergebnisse werden durch vertikale und volumetrische Knochenveränderungen sowie die Sinuspneumatisation gemessen, die mittels prä- und postoperativer CBCT (in mm) bewertet werden.
Post-Implant: 2 Wochen-, 6 Monate- und 1 Jahr-Besuche
Um die radiologischen Ergebnisse von sofortiger versus verzögerter Knochenaugmentation in Extraktionsstellen von Oberkiefermolaren, die mit Zahnimplantaten versorgt werden, hinsichtlich des marginalen Knochenniveaus zu vergleichen.
Zeitfenster: Post-Implant: 2 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Besuche
Die radiologischen Ergebnisse werden durch vertikale und volumetrische Knochenveränderungen sowie die Sinuspneumatisation gemessen, die mittels prä- und postoperativer DVT (in mm) bewertet werden.
Post-Implant: 2 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Besuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Dentsply Sirona Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Hauptermittler: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM300000021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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