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Préservation de la crête alvéolaire (PCA) dans le maxillaire postérieur après l'extraction des molaires maxillaires

19 août 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Préservation de la crête alvéolaire (PCA) dans le maxillaire postérieur : évaluation clinique et économique de la PCA après l'extraction de molaires maxillaires

Les implants dentaires sont une solution de remplacement fixe avec des taux de survie à long terme rapportés entre 94 et 98 % sur 20 à 40 ans. Pour assurer le succès de la thérapie implantaire, une quantité adéquate d'os et de tissu mou ainsi qu'un positionnement 3D correct de l'implant sont nécessaires. Après l'extraction d'une dent, la largeur de l'alvéole peut diminuer jusqu'à 60 % dans les six mois suivant l'extraction, avec une réduction verticale de 11 à 22 %. De plus, la pneumatisation du sinus se produit après l'extraction, car le sinus maxillaire s'étend dans l'alvéole vide en raison de l'atrophie par désuétude et de la pression d'air intra-sinusale, comme l'explique la loi de Wolff. Cela réduit encore la hauteur osseuse résiduelle (RBH), entraînant souvent que les sites maxillaires postérieurs nécessitent des procédures complémentaires pour prévenir la perte osseuse ou pour augmenter la hauteur osseuse au moment de la pose de l'implant. Cependant, si les dimensions de hauteur et de largeur osseuses sont suffisantes avant et après l'extraction – c'est-à-dire que, même avec les pourcentages de perte en largeur et en hauteur mentionnés précédemment, un implant standard peut toujours être placé dans l'os environnant, on peut affirmer que la greffe peut ne pas être nécessairement effectuée au moment de l'extraction. Elle peut plutôt être adaptée aux besoins des patients ; réduisant ainsi potentiellement l'inconfort et la douleur postopératoires globaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe osseuse est une procédure standard de soins souvent réalisée plusieurs fois au cours du traitement pour assurer un os environnant adéquat à l'implant. La préservation de la crête alvéolaire (ARP) est apparue comme une approche fondée sur des preuves et validée cliniquement pour la gestion des sites d'extraction, visant à atténuer la perte dimensionnelle osseuse et des tissus mous qui suit habituellement l'extraction dentaire. Ceci est particulièrement pertinent dans le maxillaire postérieur, où la guérison naturelle s'accompagne souvent de réductions significatives des dimensions horizontales et verticales de la crête. Souvent, les cliniciens sont confrontés à des défis peropératoires qui peuvent conduire à compromettre la position de l'implant guidée par la prothèse. Grâce à une planification chirurgicale approfondie avant l'extraction, les investigateurs peuvent être en mesure de personnaliser la greffe osseuse et les approches chirurgicales en implantologie, réduire le nombre de fois où les investigateurs greffent tout en obtenant une position idéale de l'implant, et améliorer l'expérience globale des patients. Une analyse préopératoire minutieuse doit être menée pour aider à guider les cliniciens dans la prise de ces décisions peropératoires.

Pour répondre à ces limitations, cette étude s'appuie sur une collaboration interdisciplinaire entre les départements de Parodontologie et de Prothèse de l'Université du Commonwealth de Virginie (VCU). Cette équipe offre :

  1. Une planification chirurgicale et prothétique coordonnée,
  2. L'intégration de flux de travail numériques pour un positionnement prévisible des implants,
  3. Un suivi complet et une rétention des patients dans un environnement académique contrôlé.

Ce modèle multidisciplinaire assure une préservation biologique de la crête, un traitement guidé par la prothèse, et une application rentable et réaliste des stratégies d'ARP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Iya Ghassib
  • Numéro de téléphone: (804) 628-8376
  • E-mail: ghassibi@vcu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tara Zhou
  • Numéro de téléphone: (804) 628-8376
  • E-mail: zhoutt@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iya Ghassib

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Intact ou déhiscence buccale et palatine < 5 mm
  • Hauteur osseuse résiduelle initiale (RBH) d'au moins 6 mm. 3-Une distance minimale de 1 mm entre les apex radiculaires et la membrane sinusale.

Critères d'exclusion

  • Patients à l'état de santé compromis
  • Fumeurs importants
  • Les jeunes (< 18 ans) ou ceux refusant le traitement sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Greffage Immédiat

Le sujet recevra une greffe immédiate en utilisant Ossix Plus (membrane de collagène réticulé résorbable approuvée par la FDA) et la greffe osseuse Ossix (approuvée par la FDA).

Tous les matériaux utilisés dans cette étude sont disponibles dans le commerce, approuvés par la FDA, utilisés dans les procédures de soins standard et disponibles commercialement par Dentsply Sirona. Ils seront utilisés conformément à l'étiquetage et aux instructions du fabricant. Ces matériaux sont actuellement utilisés pour l'ARP et les greffes dans les cliniques VCU.
Autre: Greffe minéralisée Ossix immédiatement à l'extraction
Après l'extraction chirurgicale, l'alvéole est greffée à l'aide du greffon osseux minéralisé Ossix et recouverte de la membrane Ossix Plus avec une suture standard.
Autre: Greffage différé

La greffe sera réalisée après l'extraction et au moment de la pose de l'implant (T3, comme indiqué dans la section sur les calendriers de l'étude) en utilisant Ossix Agile® (membrane de collagène résorbable approuvée par la FDA) et la greffe osseuse Ossix (approuvée par la FDA).

Tous les matériaux utilisés dans cette étude sont disponibles dans le commerce, approuvés par la FDA, utilisés dans les procédures de soins standard et disponibles dans le commerce par Dentsply Sirona. Ils seront utilisés conformément à l'étiquetage et aux instructions du fabricant. Ces matériaux sont actuellement utilisés pour la PRP et la greffe dans les cliniques du VCU.
Autre: Greffage différé lors de la pose de l'implant
Les sites de prélèvement guérissent sans greffe. Lors de la pose de l'implant (T3), l'augmentation - si nécessaire en fonction de la largeur de la crête ou de la hauteur osseuse résiduelle - est réalisée à l'aide de la greffe osseuse Ossix et de la membrane Ossix Agile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients (PROMs) et perception par l'utilisation du Profil d'Impact sur la Santé Bucco-dentaire-14 (OHIP-14)
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
L'OHIP-14 est un questionnaire de 14 questions qui mesure comment les problèmes de santé bucco-dentaire affectent la qualité de vie d'une personne, évaluant des aspects comme la douleur, l'inconfort et les limitations dans les activités quotidiennes à travers sept domaines (limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et désavantage). Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour les réponses, et les scores sont additionnés (0-56). Des scores plus élevés indiquent un impact plus négatif de la santé bucco-dentaire.
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer les résultats cliniques de la greffe immédiate par rapport à la greffe différée sur les sites d'extraction des molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant l'épaisseur osseuse.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse (mm) et d'une sonde parodontale (sonde UNC en mm).
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Pour comparer les résultats cliniques de la greffe immédiate par rapport à la greffe différée dans les sites d'extraction de molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant l'épaisseur verticale des tissus mous.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse (mm) et d'une sonde parodontale (sonde UNC en mm).
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Comparer les résultats cliniques de la greffe immédiate versus la greffe différée dans les sites d'extraction de molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant les épaisseurs horizontales des tissus mous.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse (mm) et d'une sonde parodontale (sonde UNC en mm).
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Pour comparer les résultats radiographiques de la greffe immédiate par rapport à la greffe différée dans les sites d'extraction des molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant la pneumatisation sinusale.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les résultats radiographiques seront mesurés par les changements osseux verticaux et volumétriques et la pneumatisation des sinus évaluée par CBCT pré- et post-opératoire (en mm)
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Pour comparer les résultats radiographiques de la greffe immédiate par rapport à la greffe différée dans les sites d'extraction de molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant la hauteur osseuse.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les résultats radiographiques seront mesurés par les changements osseux verticaux et volumétriques et la pneumatisation du sinus évaluée par CBCT pré- et post-opératoire (en mm)
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Pour comparer les résultats radiographiques des greffes immédiates versus différées dans les sites d'extraction de molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant la largeur osseuse.
Délai: Post-Implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les résultats radiographiques seront mesurés par des changements osseux verticaux et volumétriques et la pneumatisation sinusale évaluée par des CBCT pré- et post-opératoires (en mm)
Post-Implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Pour comparer les résultats radiographiques des greffes immédiates par rapport aux greffes différées sur les sites d'extraction de molaires maxillaires restaurés avec des implants dentaires en évaluant les niveaux d'os marginal.
Délai: Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an
Les résultats radiographiques seront mesurés par les modifications osseuses verticales et volumétriques et la pneumatisation sinusale évaluées par CBCT pré- et post-opératoire (en mm)
Post-implantation : visites à 2 semaines, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Dentsply Sirona Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Chercheur principal: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM300000021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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