Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolairekruinpreservatie (ARP) in de posterieure maxilla na extractie van maxillaire molaren

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Alveolaire Kam Preservatie (ARP) in de Posterieure Maxilla: Een Klinische en Economische Evaluatie van ARP Na Extractie van Maxillaire Molaren

Tandimplantaten zijn een vaste vervangingsoplossing met gerapporteerde overlevingspercentages op lange termijn tussen 94-98% over 20-40 jaar. Om succesvolle implantaattherapie te waarborgen, zijn voldoende bot en weke delen, evenals correcte 3D-positionering van het implantaat vereist. Na extractie van een tand kan de alveolaire breedte tot 60% afnemen binnen zes maanden na extractie, met een verticale reductie van 11-22%. Daarnaast treedt sinuspneumatisatie op na extractie doordat de maxillaire sinus zich uitbreidt in de lege alveole door disuse-atrofie en intrasinusluchtdruk, zoals uitgelegd door de wet van Wolff. Dit vermindert verder de resterende bot hoogte (RBH), wat vaak resulteert in posterieure maxillaire locaties die aanvullende procedures vereisen om botverlies te voorkomen of om de bot hoogte te vergroten op het moment van implantaatplaatsing. Echter, als de bot hoogte en breedte afmetingen voldoende zijn voor en na extractie - in die zin dat, zelfs met de eerder genoemde verliezen in breedte en hoogte percentages in het laatste, een standaard implantaat nog steeds in het omringende bot geplaatst kan worden, kan men stellen dat graften niet noodzakelijkerwijs gedaan hoeft te worden op het moment van extractie. Het kan eerder worden afgestemd op de behoeften van de patiënten; waardoor mogelijk het totale postoperatieve ongemak en pijn wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Botentransplantatie is een standaard zorgprocedure die vaak meerdere keren wordt uitgevoerd tijdens het behandeltraject om voldoende omliggend bot rond het implantaat te waarborgen. Alveolaire kambehoud (ARP) is naar voren gekomen als een op bewijs gebaseerde en klinisch gevalideerde aanpak voor extractiesitebeheer, met als doel de dimensionale bot- en zachte weefselverliezen die routinematig volgen op tandextractie te beperken. Dit is vooral relevant in de posterieure maxilla, waar natuurlijke genezing vaak gepaard gaat met aanzienlijke reducties in zowel horizontale als verticale kamdimensies. Vaak staan clinici voor uitdagingen tijdens de operatie die kunnen leiden tot het compromitteren van de prothetisch bepaalde implantaatpositie. Door grondige chirurgische planning voorafgaand aan de extractie kunnen onderzoekers botentransplantatie en chirurgische benaderingen in implantatietherapie personaliseren, het aantal keren dat onderzoekers transplanteren verminderen terwijl toch een ideale implantaatpositie wordt bereikt, en de algehele ervaring van patiënten verbeteren. Er moet zorgvuldige preoperatieve analyse worden uitgevoerd om clinici te helpen bij het nemen van deze intraoperatieve beslissingen.

Om deze beperkingen aan te pakken, maakt deze studie gebruik van een interdisciplinaire samenwerking tussen de afdelingen Parodontologie en Prothetiek aan de Virginia Commonwealth University (VCU). Dit team biedt:

  1. Gecoördineerde chirurgische en prothetische planning,
  2. Integratie van digitale workflows voor voorspelbare implantaatpositionering,
  3. Uitgebreide follow-up en patiëntbehoud in een gecontroleerde academische omgeving.

Dit multidisciplinaire model waarborgt biologische kambehoud, prothetisch geleide behandeling en kosteneffectieve, praktische toepassing van ARP-strategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tara Zhou
  • Telefoonnummer: (804) 628-8376
  • E-mail: zhoutt@vcu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iya Ghassib

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intact of <5mm dehiscentie buccaal en palatinaal
  • Initiële resterende bot hoogte (RBH) van minstens 6 mm. 3-Een minimale afstand van 1 mm tussen wortelapices en sinusmembraan.

Exclusiecriteria

  • Medisch gecompromitteerd
  • zware rokers
  • jongeren (<18 jaar) of degenen die behandeling weigeren worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onmiddellijke transplantatie

De proefpersoon zal directe transplantatie ondergaan met behulp van Ossix Plus (FDA-goedgekeurd resorbeerbaar cross-linked collageenmembraan) en Ossix bottransplantaat (FDA-goedgekeurd).

Alle materialen die in deze studie worden gebruikt, zijn commercieel verkrijgbaar, FDA-goedgekeurd, gebruikt in standaard zorgprocedures en commercieel verkrijgbaar bij Dentsply Sirona. Ze zullen worden gebruikt in overeenstemming met de etikettering en instructies van de fabrikant. Deze materialen worden momenteel gebruikt voor ARP en transplantatie in de VCU-klinieken.
Ander: Ossix gemineraliseerde transplantatie direct na extractie
Na chirurgische extractie wordt de alveole gegraft met Ossix gemineraliseerd bottransplantaat en bedekt met Ossix Plus membraan met standaard hechting.
Ander: Vertraagde transplantatie

Transplantatie zal worden uitgevoerd na extractie en op het moment van implantaatplaatsing (T3, zoals vermeld in de sectie over de studietijdlijnen) met behulp van Ossix Agile® (FDA-goedgekeurd - resorbeerbaar collageenmembraan) en Ossix bottransplantaat (FDA-goedgekeurd).

Alle materialen die in deze studie worden gebruikt, zijn commercieel verkrijgbaar, FDA-goedgekeurd, gebruikt in standaardzorgprocedures en commercieel verkrijgbaar van Dentsply Sirona. Ze zullen worden gebruikt in overeenstemming met de etikettering en instructies van de fabrikant. Deze materialen worden momenteel gebruikt voor ARP en transplantatie in de VCU-klinieken.
Ander: Vertraagde plaatsing bij implantaatplaatsing
Extractielocaties genezen zonder enting. Bij implantaatplaatsing (T3) wordt augmentatie - indien nodig op basis van kamwijdte of resterende bothoogte - uitgevoerd met Ossix botgraf en Ossix Agile membraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMs) en perceptie door gebruik van Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tijdsspanne: Post-implantaat: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
De OHIP-14 is een vragenlijst met 14 vragen die meet hoe mondgezondheidsproblemen de levenskwaliteit van een persoon beïnvloeden, waarbij aspecten zoals pijn, ongemak en beperkingen in dagelijkse activiteiten worden beoordeeld over zeven domeinen (functionele beperking, fysieke pijn, psychologisch ongemak, fysieke beperking, psychologische beperking, sociale beperking en handicap). Een 5-punts Likertschaal wordt gebruikt voor de antwoorden, en de scores worden opgeteld (0-56). Hogere scores duiden op een slechtere impact van de mondgezondheid.
Post-implantaat: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de klinische resultaten van directe versus uitgestelde bottransplantatie in extractieplaatsen van bovenste kiezen te vergelijken die zijn hersteld met tandimplantaten, waarbij de botdikte wordt geëvalueerd.
Tijdsspanne: Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Metingen worden uitgevoerd met een schuifmaat (mm) en een parodontale sonde (UNC-sonde in mm).
Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Om de klinische resultaten te vergelijken van directe versus uitgestelde botopbouw bij extractiesites van bovenkaakskiezen die hersteld worden met tandimplantaten, waarbij de verticale dikte van het zachte weefsel wordt geëvalueerd.
Tijdsspanne: Post-Implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Metingen worden uitgevoerd met een schuifmaat (mm) en een parodontale sonde (UNC-sonde in mm).
Post-Implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Om de klinische resultaten van directe versus uitgestelde botopbouw in extractieplaatsen van bovenkaaksmolaren te vergelijken, gerestaureerd met tandheelkundige implantaten, met evaluatie van de horizontale dikte van het zachte weefsel.
Tijdsspanne: Post-Implant: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Metingen worden uitgevoerd met een schuifmaat (mm) en een parodontale sonde (UNC-sonde in mm).
Post-Implant: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Om de radiografische uitkomsten te vergelijken van directe versus uitgestelde bottransplantatie in kaakkiesextractieplaatsen die zijn gerestaureerd met tandheelkundige implantaten, waarbij sinus pneumatisatie wordt geëvalueerd.
Tijdsspanne: Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Radiografische uitkomsten worden gemeten door verticale en volumetrische botveranderingen en sinuspneumatisering, beoordeeld door pre- en postoperatieve CBCT (in mm)
Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Om de radiografische resultaten te vergelijken van directe versus uitgestelde botopbouw in extractieplaatsen van bovenkaakskiezen die zijn gerestaureerd met tandheelkundige implantaten, waarbij de bot hoogte wordt geëvalueerd.
Tijdsspanne: Post-Implantatie: 2 weken, 6 maanden en 1 jaar bezoeken
Radiografische resultaten worden gemeten door verticale en volumetrische botveranderingen en sinuspneumatisatie, beoordeeld via pre- en postoperatieve CBCT (in mm)
Post-Implantatie: 2 weken, 6 maanden en 1 jaar bezoeken
Om de radiografische uitkomsten te vergelijken van directe versus uitgestelde botopbouw in extractieplaatsen van bovenkaakskiezen die worden gerestaureerd met tandheelkundige implantaten, waarbij de botbreedte wordt geëvalueerd.
Tijdsspanne: Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Radiografische uitkomsten worden gemeten door verticale en volumetrische botveranderingen en sinuspneumatisatie beoordeeld via pre- en postoperatieve CBCT (in mm)
Post-implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Om de radiografische resultaten te vergelijken van directe versus uitgestelde botopbouw in extractieplaatsen van bovenkaakskiezen die worden hersteld met tandimplantaten, met evaluatie van marginaal botniveau.
Tijdsspanne: Na implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar
Radiografische uitkomsten worden gemeten door verticale en volumetrische botveranderingen en sinuspneumatisatie, beoordeeld door pre- en postoperatieve CBCT (in mm)
Na implantatie: bezoeken na 2 weken, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Dentsply Sirona Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Hoofdonderzoeker: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM300000021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren