Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af alveolarkam (ARP) i den posteriore maxilla efter ekstraktion af maxillære molarer

23. april 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Alveolarkambevarelse (ARP) i den posteriore maxilla: En klinisk og økonomisk evaluering af ARP efter ekstraktion af maxillære molarer

Tandimplantater er en fast erstatningsløsning med rapporterede langsigtede overlevelsesrater mellem 94-98 % over 20-40 år. For at sikre en succesfuld implantatbehandling er tilstrækkelig knogle og blødt væv samt korrekt 3D-positionering af implantatet nødvendig. Ved ekstraktion af en tand kan tandhulebredden falde med op til 60 % inden for seks måneder efter ekstraktionen, med en 11-22 % vertikal reduktion. Derudover opstår sinus pneumatisering efter ekstraktionen, da den maksillære sinus udvider sig ind i den tomme tandhule på grund af disuse atrofi og intrasinus lufttryk, som forklaret af Wolffs lov. Dette reducerer yderligere den resterende knoglehøjde (RBH), hvilket ofte resulterer i, at posteriore maksillære steder kræver supplerende procedurer for at forhindre knogletab eller for at øge knoglehøjden på implantations tidspunktet. Hvis knoglehøjden og breddedimensionerne dog er tilstrækkelige før og efter ekstraktionen – i det omfang, at selv med de førnævnte tab i bredde- og højdeprocenter i sidstnævnte, kan et standardimplantat stadig placeres i den omgivende knogle, kan man argumentere for, at transplantation muligvis ikke nødvendigvis skal udføres på ekstraktions tidspunktet. I stedet kan det tilpasses patienternes behov; hvilket potentielt reducerer det samlede postoperative ubehag og smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knogleopbygning er en standardbehandlingsprocedure, der ofte udføres flere gange i løbet af behandlingen for at sikre tilstrækkelig omgivende knogle til implantatet. Alveolarkambevarelse (ARP) er opstået som en evidensbaseret og klinisk valideret tilgang til ekstraktionsstedshåndtering, med det mål at mindske det dimensionelle knogle- og blødvævstab, der rutinemæssigt følger efter tandeekstraktion. Dette er særligt relevant i den posteriore maxilla, hvor naturlig heling ofte ledsages af betydelige reduktioner i både horisontale og vertikale kamdimensioner. Ofte står klinikere over for udfordringer under operationen, der kan føre til at kompromittere den protetisk styrede implantatposition. Gennem grundig kirurgisk planlægning før ekstraktion kan forskerne muligvis tilpasse knogleopbygning og kirurgiske tilgange i implantatterapi, reducere antallet af gange forskerne transplanterer, mens de stadig opnår en ideal implantatposition, og forbedre den overordnede oplevelse, patienterne har. Nøje preoperativ analyse skal udføres for at hjælpe klinikere med at træffe disse intraoperative beslutninger.

For at imødegå disse begrænsninger drager denne undersøgelse fordel af et tvaervidenskabeligt samarbejde mellem afdelingerne for Parodontologi og Protetik ved Virginia Commonwealth University (VCU). Dette team tilbyder:

  1. Koordinering af kirurgisk og protetisk planlægning,
  2. Integration af digitale arbejdsgange for forudsigelig implantatpositionering,
  3. Omfattende opfølgning og patienttilbageholdelse i et kontrolleret akademisk miljø.

Denne multidisciplinære model sikrer biologisk kambevarelse, protetisk styret behandling og omkostningseffektiv, virkelighedsnær anvendelse af ARP-strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tara Zhou
  • Telefonnummer: (804) 628-8376
  • E-mail: zhoutt@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iya Ghassib

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakt eller <5mm dehiscens bukkalt og palatinalt
  • Initial residual knoglehøjde (RBH) på mindst 6 mm. 3-Minimumsafstand på 1 mm mellem rodspidser og sinusmembran.

Eksklusionskriterier

  • Medicinsk kompromitterede
  • tunge rygere
  • unge (<18 år) eller dem, der nægter behandling, er ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Umiddelbar transplantation

Patienten vil modtage umiddelbar transplantation ved brug af Ossix Plus (FDA-godkendt resorberbart krydsbundet kollagenmembran) og Ossix knoglegraft (FDA-godkendt).

Alle materialer, der anvendes i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængelige, FDA-godkendte, anvendes i standardplejeprocedurer og er kommercielt tilgængelige fra Dentsply Sirona. De vil blive anvendt i overensstemmelse med producentens mærkning og instruktioner. Disse materialer anvendes i øjeblikket til ARP og transplantation på VCU-klinikkerne.
Andet: Ossix mineraliseret graftning umiddelbart ved ekstraktion
Efter kirurgisk ekstraktion fyldes alveolen med Ossix mineraliseret knoglegraft og dækkes med Ossix Plus membran med standard suturering.
Andet: Forsinket transplantation

Transplantation vil blive udført efter ekstraktion og på tidspunktet for implantatplacering (T3, som omtalt i afsnittet om studietidslinjer) ved brug af Ossix Agile® (FDA-godkendt - resorberbart kollagenmembran) og Ossix knoglegraft (FDA-godkendt).

Alle materialer, der anvendes i dette studie, er kommercielt tilgængelige, FDA-godkendte, anvendt i standardplejeprocedurer og kommercielt tilgængelige fra Dentsply Sirona. De vil blive anvendt i overensstemmelse med producentens mærkning og instruktioner. Disse materialer anvendes i øjeblikket til ARP og transplantation på VCU-klinikkerne.
Andet: Forsinket graft ved implantatplacering
Ekstraktionssteder heles uden grafting. Ved implantatplacering (T3) udføres augmentering - hvis nødvendigt baseret på kamtykkelse eller resterende knoglehøjde - ved brug af Ossix knoglegraft og Ossix Agile membran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater (PROMs) og opfattelse ved brug af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsramme: Post-implantat: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
OHIP-14 er en undersøgelse med 14 spørgsmål, der måder, hvordan mundsundhedsproblemer påvirker en persons livskvalitet, og vurderer aspekter som smerter, ubehag og begrænsninger i daglige aktiviteter på syv områder (funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, socialt handicap og handicap). En 5-punkts Likert-skala bruges til svar, og scorene summeres (0-56). Højere score indikerer en værre påvirkning af mundsundheden.
Post-implantat: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne de kliniske resultater af umiddelbar versus forsinket graftning i ekstraktionssteder i overkæben, der er restaureret med tandimplantater, med evaluering af knogletykkelse.
Tidsramme: Post-Implant: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
Målinger vil blive udført ved hjælp af en skyvelære (mm) og en parodontalprobe (UNC-probe i mm).
Post-Implant: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
At sammenligne de kliniske resultater af umiddelbar versus forsinket knogleopbygning i maksillære molarextraktionssteder genoprettet med dentale implantater med evaluering af blødt vævs vertikale tykkelse.
Tidsramme: Efter implantation: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
Målinger vil blive udført med en skydelære (mm) og en parodontalprobe (UNC-probe i mm).
Efter implantation: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
At sammenligne de kliniske resultater af øjeblikkelig versus forsinket knogleopbygning i ekstraktionsområder for overkæbens kindtænder genopbygget med tandimplantater, med vurdering af blødvævets horisontale tykkelser.
Tidsramme: Post-implantat: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en skydelære (mm) og et parodontalprobe (UNC-probe i mm).
Post-implantat: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
For at sammenligne de radiografiske resultater af umiddelbar versus forsinket knogleopbygning i ekstraktionssæder for overkæbemolarer restaureret med tandimplantater med evaluering af bihulepneumatisering.
Tidsramme: Efter implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
Radiografiske resultater vil blive målt gennem vertikale og volumetriske knogleændringer samt bihulepneumatisering vurderet via præ- og postoperativ CBCT (i mm)
Efter implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
For at sammenligne de radiografiske resultater af umiddelbar versus forsinket graftning i ekstraktionssteder for maksillære molarer genopbygget med tandimplantater ved evaluering af knoglehøjde.
Tidsramme: Post-implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
Radiografiske resultater vil blive målt gennem vertikale og volumetriske knogleændringer samt bihulepneumatisering vurderet via præ- og postoperativ CBCT (i mm)
Post-implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
For at sammenligne de radiografiske resultater af umiddelbar versus forsinket knogleopbygning ved ekstraktion af maksillære molarer restaureret med dentalimplantater med vurdering af knoglebredde.
Tidsramme: Efter implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
Radiografiske resultater vil blive målt gennem vertikale og volumetriske knogleændringer samt bihulepneumatisering vurderet via pre- og postoperativ CBCT (i mm)
Efter implantation: Besøg efter 2 uger, 6 måneder og 1 år
At sammenligne de radiografiske resultater af umiddelbar versus forsinket transplantation i ekstraktionssteder for overkæbens kindtænder restaureret med dentale implantater med evaluering af marginalt knogleniveau.
Tidsramme: Efter implantation: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg
Radiografiske resultater vil blive målt gennem vertikale og volumetriske knogleændringer og bihulepneumatisering vurderet gennem præ- og postoperativ CBCT (i mm)
Efter implantation: 2 uger, 6 måneder og 1 års besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Ledende efterforsker: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM300000021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner