Preservación del Reborde Alveolar (ARP) en el Maxilar Posterior Tras la Extracción de Molares Maxilares
Preservación de la Cresta Alveolar (PCA) en el Maxilar Posterior: Una Evaluación Clínica y Económica de la PCA Tras la Extracción de Molares Maxilares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El injerto óseo es un procedimiento estándar de atención que a menudo se realiza varias veces durante el curso de la terapia para garantizar un hueso circundante adecuado al implante. La preservación de la cresta alveolar (PCA) ha surgido como un enfoque basado en evidencia y clínicamente validado para el manejo del sitio de extracción, con el objetivo de mitigar la pérdida dimensional de hueso y tejido blando que comúnmente sigue a la extracción dental. Esto es especialmente relevante en el maxilar posterior, donde la curación natural a menudo se acompaña de reducciones significativas tanto en las dimensiones horizontales como verticales de la cresta. A menudo, los clínicos se enfrentan a desafíos intraquirúrgicos que pueden llevar a comprometer la posición del implante guiada protésicamente. A través de una planificación quirúrgica exhaustiva antes de la extracción, los investigadores pueden personalizar los enfoques de injerto óseo y quirúrgicos en la terapia de implantes, reducir la cantidad de veces que los investigadores injertan mientras aún logran una posición ideal del implante y mejorar la experiencia general de los pacientes. Se debe realizar un análisis preoperatorio cuidadoso para ayudar a guiar a los clínicos en la toma de estas decisiones intraoperatorias.
Para abordar estas limitaciones, este estudio aprovecha una colaboración interdisciplinaria entre los Departamentos de Periodoncia y Prostodoncia de la Universidad de la Commonwealth de Virginia (VCU). Este equipo ofrece:
- Planificación quirúrgica y protésica coordinada,
- Integración de flujos de trabajo digitales para un posicionamiento predecible del implante,
- Seguimiento integral y retención del paciente en un entorno académico controlado.
Este modelo multidisciplinario garantiza la preservación biológica de la cresta, el tratamiento guiado protésicamente y la aplicación rentable y práctica de las estrategias de PCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iya Ghassib
- Número de teléfono: (804) 628-8376
- Correo electrónico: ghassibi@vcu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tara Zhou
- Número de teléfono: (804) 628-8376
- Correo electrónico: zhoutt@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Iya Ghassib
- Número de teléfono: 734-604-7960
- Correo electrónico: ghassibi@vcu.edu
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Investigador principal:
- Iya Ghassib
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intacto o con dehiscencia <5mm en vestibular y palatino
- Altura ósea residual (RBH) inicial de al menos 6 mm. 3-Una distancia mínima de 1 mm entre los ápices radiculares y la membrana sinusal.
Criterios de exclusión
- Con compromiso médico
- Fumadores empedernidos
- Jóvenes (<18 años) o aquellos que rechacen el tratamiento quedan excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Injerto Inmediato
El sujeto recibirá un injerto inmediato utilizando Ossix Plus (membrana de colágeno reticulado reabsorbible aprobada por la FDA) y el injerto óseo Ossix (aprobado por la FDA). Todos los materiales utilizados en este estudio están disponibles comercialmente, aprobados por la FDA, se utilizan en procedimientos de atención estándar y están disponibles comercialmente por Dentsply Sirona. Se utilizarán de acuerdo con el etiquetado y las instrucciones del fabricante. Estos materiales se utilizan actualmente para ARP e injertos en las clínicas de VCU. |
Tras la extracción quirúrgica, el alvéolo se injerta utilizando el injerto óseo mineralizado Ossix y se cubre con la membrana Ossix Plus mediante sutura estándar.
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Otro: Injerto Diferido
El injerto se realizará después de la extracción y en el momento de la colocación del implante (T3, como se menciona en la sección de cronogramas del estudio) utilizando Ossix Agile® (membrana de colágeno reabsorbible aprobada por la FDA) y el injerto óseo Ossix (aprobado por la FDA). Todos los materiales utilizados en este estudio están disponibles comercialmente, aprobados por la FDA, se utilizan en procedimientos de atención estándar y están disponibles comercialmente por Dentsply Sirona. Se utilizarán de acuerdo con el etiquetado y las instrucciones del fabricante. Estos materiales se utilizan actualmente para ARP e injertos en las clínicas de VCU. |
Los sitios de extracción sanan sin injertos.
En la colocación del implante (T3), la aumentación—si es necesaria según el ancho de la cresta o la altura ósea residual—se realiza utilizando injerto óseo Ossix y membrana Ossix Agile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente (PROMs) y percepción mediante el uso del Perfil de Impacto en Salud Oral-14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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El OHIP-14 es una encuesta de 14 preguntas que mide cómo los problemas de salud bucal afectan la calidad de vida de una persona, evaluando aspectos como el dolor, las molestias y las limitaciones en las actividades diarias en siete dominios (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalía).
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para las respuestas, y las puntuaciones se suman (0-56).
Las puntuaciones más altas indican un peor impacto en la salud bucal.
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los resultados clínicos del injerto inmediato versus el injerto diferido en sitios de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando el grosor óseo.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Las mediciones se realizarán con un calibrador (mm) y una sonda periodontal (sonda UNC en mm).
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados clínicos del injerto inmediato versus el diferido en sitios de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando el grosor vertical del tejido blando.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Las mediciones se realizarán con un calibrador (mm) y una sonda periodontal (sonda UNC en mm).
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados clínicos del injerto inmediato frente al diferido en los lugares de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando los espesores horizontales del tejido blando.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Las mediciones se realizarán con un calibre (mm) y una sonda periodontal (sonda UNC en mm).
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados radiográficos del injerto inmediato frente al diferido en las zonas de extracción de molares maxilares restauradas con implantes dentales, evaluando la neumatización del seno.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Los resultados radiográficos se medirán mediante cambios óseos verticales y volumétricos y la neumatización del seno evaluada a través de CBCT preoperatoria y postoperatoria (en mm)
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados radiográficos del injerto inmediato frente al diferido en los sitios de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando la altura ósea.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Los resultados radiográficos se medirán a través de cambios óseos verticales y volumétricos y la neumatización del seno evaluada mediante CBCT pre y postoperatoria (en mm)
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados radiográficos del injerto inmediato versus el diferido en sitios de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando el ancho óseo.
Periodo de tiempo: Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Los resultados radiográficos se medirán mediante cambios óseos verticales y volumétricos y la neumatización del seno evaluada mediante CBCT preoperatoria y postoperatoria (en mm)
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Post-implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Para comparar los resultados radiográficos del injerto inmediato versus el diferido en los sitios de extracción de molares maxilares restaurados con implantes dentales evaluando los niveles de hueso marginal.
Periodo de tiempo: Post-Implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Los resultados radiográficos se medirán mediante cambios óseos verticales y volumétricos y la neumatización del seno evaluada mediante CBCT pre y postoperatoria (en mm)
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Post-Implante: visitas a las 2 semanas, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM300000021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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