Preservação da Crista Alveolar (PCA) no Maxilar Posterior após a Extração de Molares Maxilares
Preservação da Crista Alveolar (ARP) na Maxila Posterior: Uma Avaliação Clínica e Económica da ARP Após a Extração de Molares Maxilares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O enxerto ósseo é um procedimento padrão de cuidados frequentemente realizado várias vezes durante o curso da terapia para garantir osso circundante adequado ao implante. A preservação do rebordo alveolar (PRA) surgiu como uma abordagem baseada em evidências e clinicamente validada para o manejo do local de extração, visando mitigar a perda dimensional de osso e tecido mole que rotineiramente segue a extração dentária. Isto é especialmente relevante na maxila posterior, onde a cicatrização natural é frequentemente acompanhada por reduções significativas tanto nas dimensões horizontais quanto verticais do rebordo. Muitas vezes, os clínicos enfrentam desafios introcirúrgicos que podem levar a comprometer a posição do implante orientada prosteticamente. Através de um planeamento cirúrgico minucioso antes da extração, os investigadores podem ser capazes de personalizar o enxerto ósseo e as abordagens cirúrgicas na terapia de implante, reduzir o número de vezes que os investigadores enxertam enquanto ainda alcançam uma posição ideal do implante, e melhorar a experiência geral dos pacientes. Uma análise pré-operatória cuidadosa deve ser conduzida para ajudar a orientar os clínicos na tomada destas decisões intraoperatórias.
Para abordar estas limitações, este estudo aproveita uma colaboração interdisciplinar entre os Departamentos de Periodontia e Prostodontia da Virginia Commonwealth University (VCU). Esta equipa oferece:
- Planeamento cirúrgico e protético coordenado,
- Integração de fluxos de trabalho digitais para posicionamento previsível do implante,
- Acompanhamento abrangente e retenção do paciente num ambiente académico controlado.
Este modelo multidisciplinar garante a preservação biológica do rebordo, tratamento guiado proteticamente, e aplicação realista e custo-efetiva das estratégias de PRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iya Ghassib
- Número de telefone: (804) 628-8376
- E-mail: ghassibi@vcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tara Zhou
- Número de telefone: (804) 628-8376
- E-mail: zhoutt@vcu.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
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Contato:
- Iya Ghassib
- Número de telefone: 734-604-7960
- E-mail: ghassibi@vcu.edu
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Investigador principal:
- Iya Ghassib
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deiscência intacta ou <5mm vestibularmente e palatalmente
- Altura óssea residual inicial (AOR) de pelo menos 6 mm. 3-Uma distância mínima de 1 mm entre os ápices radiculares e a membrana sinusal.
Critérios de Exclusão
- Comprometidos clinicamente
- Grandes fumadores
- Jovens (<18 anos) ou aqueles que recusam o tratamento estão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Enxerto Imediato
O participante receberá enxerto imediato utilizando Ossix Plus (membrana de colagénio reticulado reabsorvível aprovada pela FDA) e enxerto ósseo Ossix (aprovado pela FDA). Todos os materiais utilizados neste estudo estão disponíveis comercialmente, são aprovados pela FDA, utilizados em procedimentos padrão de cuidados e disponíveis comercialmente pela Dentsply Sirona. Serão utilizados de acordo com a rotulagem e instruções do fabricante. Estes materiais são atualmente utilizados para ARP e enxerto nas clínicas da VCU. |
Após a extração cirúrgica, o alvéolo é enxertado utilizando o enxerto ósseo mineralizado Ossix e coberto com a membrana Ossix Plus com sutura padrão.
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Outro: Enxertia Atrasada
A enxertia será realizada após a extração e no momento da colocação do implante (T3, conforme referido na secção sobre cronogramas do estudo) utilizando Ossix Agile® (membrana de colagénio reabsorvível aprovada pela FDA) e enxerto ósseo Ossix (aprovado pela FDA). Todos os materiais utilizados neste estudo estão comercialmente disponíveis, aprovados pela FDA, utilizados em procedimentos de cuidados padrão e comercialmente disponíveis pela Dentsply Sirona. Serão utilizados de acordo com a rotulagem e instruções do fabricante. Estes materiais são atualmente utilizados para ARP e enxertia nas clínicas da VCU. |
Os locais de extração cicatrizam sem enxerto.
Na colocação do implante (T3), a ampliação – se necessária com base na largura da crista ou altura óssea residual – é realizada usando enxerto ósseo Ossix e membrana Ossix Agile.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados reportados pelo paciente (PROMs) e perceção através da utilização do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14)
Prazo: Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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O OHIP-14 é um questionário de 14 perguntas que mede como os problemas de saúde oral afetam a qualidade de vida de uma pessoa, avaliando aspetos como dor, desconforto e limitações nas atividades diárias em sete domínios (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e desvantagem).
É utilizada uma escala de Likert de 5 pontos para as respostas, e as pontuações são somadas (0-56).
Pontuações mais elevadas indicam um impacto pior na saúde oral.
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Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar os resultados clínicos do enxerto imediato versus o enxerto diferido em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando a espessura óssea.
Prazo: Pós-Implante: consultas de 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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As medições serão realizadas com um paquímetro (mm) e uma sonda periodontal (sonda UNC em mm).
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Pós-Implante: consultas de 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Para comparar os resultados clínicos do enxerto imediato versus o enxerto tardio em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando a espessura vertical do tecido mole.
Prazo: Pós-Implante: visitas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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As medições serão realizadas com um paquímetro (mm) e uma sonda periodontal (sonda UNC em mm).
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Pós-Implante: visitas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Para comparar os resultados clínicos do enxerto imediato versus o enxerto diferido em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando as espessuras horizontais dos tecidos moles.
Prazo: Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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As medições serão realizadas com um paquímetro (mm) e uma sonda periodontal (sonda UNC em mm).
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Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Para comparar os resultados radiográficos do enxerto imediato versus atrasado em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando a pneumatização do seio.
Prazo: Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Os resultados radiográficos serão medidos através de alterações ósseas verticais e volumétricas e da pneumatização do seio avaliada por CBCT pré e pós-operatória (em mm)
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Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Comparar os resultados radiográficos do enxerto imediato versus diferido em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando a altura óssea.
Prazo: Pós-Implante: visitas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Os resultados radiográficos serão medidos através de alterações ósseas verticais e volumétricas e da pneumatização do seio maxilar avaliadas através de TCFC pré e pós-operatória (em mm)
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Pós-Implante: visitas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Para comparar os resultados radiográficos de enxerto imediato versus enxerto tardio em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando a largura óssea.
Prazo: Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Os resultados radiográficos serão medidos através de alterações ósseas verticais e volumétricas e da pneumatização do seio avaliadas por meio de TCC pré e pós-operatória (em mm)
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Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Para comparar os resultados radiográficos do enxerto imediato versus diferido em locais de extração de molares maxilares restaurados com implantes dentários, avaliando os níveis ósseos marginais.
Prazo: Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Os resultados radiográficos serão medidos através de alterações ósseas verticais e volumétricas e da pneumatização do seio avaliadas através de CBCT pré e pós-operatória (em mm)
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Pós-Implante: consultas às 2 semanas, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM300000021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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