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Preservazione della Cresta Alveolare (ARP) nel Mascellare Posteriore Dopo l'Estrazione dei Molari Mascellari

23 aprile 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Preservazione della Cresta Alveolare (ARP) nel Mascellare Superiore Posteriore: Una Valutazione Clinica ed Economica dell'ARP Dopo l'Estrazione di Molari Mascellari Superiori

Gli impianti dentali sono una soluzione di sostituzione fissa con tassi di sopravvivenza a lungo termine riportati tra il 94-98% in 20-40 anni. Per garantire il successo della terapia implantare, sono necessari un adeguato volume osseo e tessuto molle, nonché un corretto posizionamento 3D dell'impianto. Dopo l'estrazione di un dente, la larghezza dell'alveolo può ridursi fino al 60% entro sei mesi dall'estrazione, con una riduzione verticale dell'11-22%. Inoltre, si verifica una pneumatizzazione del seno post-estrazione poiché il seno mascellare si espande nell'alveolo vuoto a causa dell'atrofia da disuso e della pressione dell'aria intra-sinusale, come spiegato dalla legge di Wolff. Ciò riduce ulteriormente l'altezza ossea residua (RBH), spesso determinando che i siti mascellari posteriori richiedano procedure supplementari per prevenire la perdita ossea o per aumentare l'altezza dell'osso al momento del posizionamento dell'impianto. Tuttavia, se le dimensioni di altezza e larghezza dell'osso sono sufficienti prima e dopo l'estrazione - nel senso che, nonostante le suddette perdite percentuali in larghezza e altezza nel secondo caso, un impianto standard può ancora essere posizionato nell'osso circostante, si può sostenere che l'innesto potrebbe non essere necessariamente eseguito al momento dell'estrazione. Piuttosto, può essere personalizzato in base alle esigenze dei pazienti; riducendo così potenzialmente il disagio e il dolore post-operatorio complessivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innesto osseo è una procedura standard di cura spesso eseguita più volte durante il corso della terapia per garantire un osso circostante adeguato all'impianto. La preservazione della cresta alveolare (ARP) è emersa come un approccio basato sull'evidenza e clinicamente validato per la gestione del sito di estrazione, mirando a mitigare la perdita dimensionale dell'osso e dei tessuti molli che segue regolarmente l'estrazione del dente. Questo è particolarmente rilevante nel mascellare posteriore, dove la guarigione naturale è spesso accompagnata da riduzioni significative sia delle dimensioni orizzontali che verticali della cresta. Spesso i clinici si trovano di fronte a sfide intraoperatorie che possono portare a compromettere la posizione dell'impianto guidata protesicamente. Attraverso un'attenta pianificazione chirurgica prima dell'estrazione, gli investigatori potrebbero essere in grado di personalizzare l'innesto osseo e gli approcci chirurgici nella terapia implantare, ridurre il numero di volte in cui gli investigatori innestano pur ottenendo una posizione ideale dell'impianto e migliorare l'esperienza complessiva dei pazienti. Deve essere condotta un'attenta analisi preoperatoria per aiutare a guidare i clinici nel prendere queste decisioni intraoperatorie.

Per affrontare queste limitazioni, questo studio sfrutta una collaborazione interdisciplinare tra i Dipartimenti di Parodontologia e Protesi della Virginia Commonwealth University (VCU). Questo team offre:

  1. Pianificazione chirurgica e protesica coordinata,
  2. Integrazione di flussi di lavoro digitali per un posizionamento prevedibile degli impianti,
  3. Follow-up completo e fidelizzazione del paziente in un ambiente accademico controllato.

Questo modello multidisciplinare garantisce la preservazione biologica della cresta, il trattamento guidato protesicamente e l'applicazione efficace in termini di costi e nel mondo reale delle strategie ARP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tara Zhou
  • Numero di telefono: (804) 628-8376
  • Email: zhoutt@vcu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iya Ghassib

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deiscenza buccale e palatale integra o <5 mm
  • Altezza ossea residua iniziale (RBH) di almeno 6 mm. 3-Una distanza minima di 1 mm tra gli apici radicolari e la membrana sinusale.

Criteri di esclusione

  • Compromessi dal punto di vista medico
  • Fumatori accaniti
  • Sono esclusi i giovani (<18 anni) o coloro che rifiutano il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Innesto Immediato

Il soggetto riceverà un innesto immediato utilizzando Ossix Plus (membrana di collagene cross-linked riassorbibile approvata dalla FDA) e l'innesto osseo Ossix (approvato dalla FDA).

Tutti i materiali utilizzati in questo studio sono disponibili in commercio, approvati dalla FDA, impiegati nelle procedure di cura standard e disponibili in commercio da Dentsply Sirona. Verranno utilizzati in conformità con le etichette e le istruzioni del produttore. Questi materiali sono attualmente utilizzati per ARP e innesti nelle cliniche VCU.
Altro: Ossix innesto mineralizzato immediatamente all'estrazione
Dopo l'estrazione chirurgica, l'alveolo viene innestato utilizzando l'innesto osseo mineralizzato Ossix e coperto con la membrana Ossix Plus con sutura standard.
Altro: Innesto Ritardato

L'innesto verrà eseguito dopo l'estrazione e al momento del posizionamento dell'impianto (T3, come indicato nella sezione sulle tempistiche dello studio) utilizzando Ossix Agile® (membrana di collagene riassorbibile approvata dalla FDA) e l'innesto osseo Ossix (approvato dalla FDA).

Tutti i materiali utilizzati in questo studio sono disponibili in commercio, approvati dalla FDA, utilizzati nelle procedure di cura standard e disponibili in commercio da Dentsply Sirona. Saranno utilizzati in conformità con l'etichettatura e le istruzioni del produttore. Questi materiali sono attualmente utilizzati per ARP e innesti nelle cliniche VCU.
Altro: Innesto ritardato al momento del posizionamento dell'impianto
I siti di estrazione guariscono senza innesto. Al momento del posizionamento dell'impianto (T3), l'aumento - se necessario in base alla larghezza della cresta o all'altezza ossea residua - viene eseguito utilizzando l'innesto osseo Ossix e la membrana Ossix Agile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti riferiti dal paziente (PROMs) e percezione mediante l'utilizzo del profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
L'OHIP-14 è un questionario di 14 domande che misura come i problemi di salute orale influenzano la qualità della vita di una persona, valutando aspetti come dolore, disagio e limitazioni nelle attività quotidiane in sette domini (limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap). Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per le risposte, e i punteggi vengono sommati (0-56). Punteggi più alti indicano un impatto peggiore della salute orale.
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i risultati clinici dell'innesto immediato rispetto a quello differito nei siti di estrazione di molari mascellari ripristinati con impianti dentali valutando lo spessore osseo.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Le misurazioni saranno condotte utilizzando un calibro (mm) e una sonda parodontale (sonda UNC in mm).
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare i risultati clinici dell'innesto immediato rispetto a quello differito nei siti di estrazione dei molari mascellari riabilitati con impianti dentali, valutando lo spessore verticale dei tessuti molli.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Le misurazioni saranno condotte utilizzando un calibro (mm) e una sonda parodontale (sonda UNC in mm).
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare i risultati clinici dell'innesto immediato rispetto a quello ritardato nei siti di estrazione di molari mascellari riabilitati con impianti dentali, valutando gli spessori orizzontali dei tessuti molli.
Lasso di tempo: Post-Impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Le misurazioni saranno effettuate utilizzando un calibro (mm) e una sonda parodontale (sonda UNC in mm).
Post-Impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare gli esiti radiografici dell'innesto immediato rispetto a quello differito nei siti di estrazione dei molari mascellari ripristinati con impianti dentali valutando la pneumatizzazione del seno.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Gli esiti radiografici saranno misurati attraverso cambiamenti ossei verticali e volumetrici e la pneumatizzazione del seno valutata mediante CBCT pre- e post-operatorio (in mm)
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare gli esiti radiografici dell'innesto immediato rispetto a quello ritardato in siti di estrazione di molari mascellari riabilitati con impianti dentali valutando l'altezza ossea.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Gli esiti radiografici saranno misurati attraverso le variazioni ossee verticali e volumetriche e la pneumatizzazione del seno valutate mediante CBCT pre- e post-operatoria (in mm)
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare i risultati radiografici dell'innesto immediato rispetto a quello differito nei siti di estrazione dei molari mascellari riabilitati con impianti dentali valutando la larghezza ossea.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
I risultati radiografici saranno misurati attraverso cambiamenti ossei verticali e volumetrici e pneumatizzazione sinusale valutati mediante CBCT pre- e post-operatoria (in mm)
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Confrontare gli esiti radiografici dell'innesto immediato rispetto a quello ritardato nei siti di estrazione dei molari mascellari riabilitati con impianti dentali, valutando i livelli ossei marginali.
Lasso di tempo: Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno
Gli esiti radiografici saranno misurati attraverso i cambiamenti ossei verticali e volumetrici e la pneumatizzazione del seno valutati tramite CBCT pre- e post-operatoria (in mm)
Post-impianto: visite a 2 settimane, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Dentsply Sirona Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Investigatore principale: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM300000021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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