Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolarkambevarbevaring (ARP) i den bakre overkjeven etter ekstraksjon av overkjevenmolaren

19. august 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Alveolarkammpreservering (ARP) i den bakre overkjeven: En klinisk og økonomisk evaluering av ARP etter ekstraksjon av overkjeve-molarer

Dental implants er en fast erstatningsløsning med rapporterte langtidsoverlevelsessatser på mellom 94-98 % over 20-40 år. For å sikre vellykket implantatterapi kreves tilstrekkelig ben og mykvev samt korrekt 3D-posisjonering av implantatet. Ved ekstraksjon av en tann kan sokkelbredden avta med opptil 60 % innen seks måneder etter ekstraksjon, med en vertikal reduksjon på 11-22 %. I tillegg oppstår sinuspneumatisering etter ekstraksjon ettersom kjevehulen utvider seg inn i det tomme sokkelet på grunn av ikke-bruk atrofi og intrasinusal lufttrykk, som forklart av Wolffs lov. Dette reduserer ytterligere resterende benhøyde (RBH), og resulterer ofte i at bakre øvre kjevelokaliseringer krever supplerende prosedyrer for å forhindre bentap eller for å øke benhøyden ved implantatplassering. Imidlertid, hvis benhøyden og breddedimensjonene er tilstrekkelige før og etter ekstraksjon – slik at selv med den nevnte tapet i bredde- og høydeprosentene i sistnevnte, kan et standardimplantat fortsatt plasseres i det omkringliggende benet, kan man hevde at grafting kanskje ikke nødvendigvis trenger å utføres ved ekstraksjonstidspunktet. Snarere kan det tilpasses pasientens behov; dermed potensielt redusere generell postoperativ ubehag og smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beintransplantasjon er en standardbehandlingsprosedyre som ofte utføres flere ganger i løpet av behandlingsforløpet for å sikre tilstrekkelig omkringliggende ben rundt implantatet. Alveolarkammbevaring (ARP) har dukket opp som en evidensbasert og klinisk validert tilnærming for behandling av ekstraksjonssteder, med mål om å redusere den dimensjonale bein- og bløtvevstapet som rutinemessig følger etter tanntrekking. Dette er spesielt relevant i den bakre overkjeven, hvor naturlig helbredelse ofte er ledsaget av betydelige reduksjoner i både horisontale og vertikale kamdimensjoner. Ofte står klinikere overfor utfordringer under kirurgi som kan føre til kompromisser i den protetisk-drevne implantatposisjonen. Gjennom grundig kirurgisk planlegging før ekstraksjon kan forskerne muligens tilpasse beintransplantasjon og kirurgiske tilnærminger i implantatbehandling, redusere antall ganger forskerne transplanterer samtidig som de oppnår en ideell implantatposisjon, og forbedre den generelle opplevelsen pasientene har. Nøye preoperativ analyse må gjennomføres for å hjelpe klinikere med å ta disse intraoperative beslutningene.

For å håndtere disse begrensningene utnytter denne studien et tverrfaglig samarbeid mellom avdelingene for periodonti og protetikk ved Virginia Commonwealth University (VCU). Dette teamet tilbyr:

  1. Koordinert kirurgisk og protetisk planlegging,
  2. Integrering av digitale arbeidsflyter for forutsigbar implantatposisjonering,
  3. Omfattende oppfølging og pasienttilbakeholdelse i et kontrollert akademisk miljø.

Denne tverrfaglige modellen sikrer biologisk kambevaring, protetisk styrt behandling, og kostnadseffektiv, virkelighetsnær anvendelse av ARP-strategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tara Zhou
  • Telefonnummer: (804) 628-8376
  • E-post: zhoutt@vcu.edu

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iya Ghassib

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Intakt eller <5 mm dehisens bukkalt og palatinalt
  • Initial restbeinhøyde (RBH) på minst 6 mm. 3-En minimumsavstand på 1 mm mellom rotapikene og sinusmembranen.

Ekskluderingskriterier

  • Medisinsk kompromitterte
  • tunge røykere
  • unge (<18 år) eller de som nekter behandling er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Umiddelbar transplantasjon

Pasienten vil umiddelbart få transplantasjon ved bruk av Ossix Plus (FDA-godkjent resorberbart kryssbundet kollagenmembran) og Ossix beintransplantat (FDA-godkjent).

Alle materialer som benyttes i denne studien er kommersielt tilgjengelige, FDA-godkjente, brukt i standard behandlingsprosedyrer og kommersielt tilgjengelige fra Dentsply Sirona. De vil bli brukt i henhold til produsentens merking og instruksjoner. Disse materialene brukes for tiden for ARP og transplantasjon på VCU-klinikkene.

Etter kirurgisk ekstraksjon blir hulrommet fylt med Ossix mineralisert bentransplantat og dekket med Ossix Plus-membran med standard suturering.
Annen: Forsinket transplantasjon

Grafting vil bli utført etter ekstraksjon og ved tidspunktet for implantatplassering (T3, som refereres til i seksjonen om studietidslinjer) ved bruk av Ossix Agile® (FDA-godkjent – resorberbart kollagenmembran), og Ossix bone graft (FDA-godkjent).

Alle materialer som benyttes i denne studien er kommersielt tilgjengelige, FDA-godkjente, brukt i standard behandlingsprosedyrer og kommersielt tilgjengelige fra Dentsply Sirona. De vil bli brukt i henhold til produsentens merking og instruksjoner. Disse materialene er for tiden brukt for ARP og grafting på VCU-klinikkene.

Ekstraksjonssteder heles uten transplantasjon. Ved implantatplassering (T3) utføres augmentering - om nødvendig basert på kammebredde eller gjenværende beinhøyde - ved bruk av Ossix beintransplantat og Ossix Agile membran.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) og oppfatning ved bruk av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 års kontroller
OHIP-14 er en spørreundersøkelse med 14 spørsmål som måler hvordan munnhelseproblemer påvirker en persons livskvalitet, og vurderer aspekter som smerte, ubehag og begrensninger i daglige aktiviteter innenfor sju områder (funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handicap). En 5-punkts Likert-skala brukes for svarene, og poengsummene summeres (0-56). Høyere poengsummer indikerer større påvirkning av munnhelsen.
Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 års kontroller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne de kliniske resultatene av umiddelbar versus forsinket beintransplantasjon i ekstraksjonssteder for overkjevisdomstann gjenopprettet med tannimplantater med vurdering av bentykkelse.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2-ukers, 6-måneders og 1-års kontroller
Målingene vil bli utført med en skyvelære (mm) og en periodontal probe (UNC-probe i mm).
Etter implantasjon: 2-ukers, 6-måneders og 1-års kontroller
Å sammenligne de kliniske resultatene av umiddelbar versus forsinket grefting i ekstraksjonssteder for overkjevisdomstenner som er restaurert med dentalimplantater, med evaluering av mykvevsets vertikale tykkelse.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
Målinger vil bli utført med en skyvelære (mm) og en parodontalprobe (UNC-probe i mm).
Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
Å sammenligne de kliniske resultatene av umiddelbar versus forsinket grefting i ekstraksjonssteder for overkjeens molarer som er restaurert med dentalimplantater med evaluering av mykvevshorisontale tykkelser.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 års kontroller
Målinger vil bli utført ved hjelp av en skyvelære (mm) og en periodontalprobe (UNC-probe i mm).
Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 års kontroller
Å sammenligne de radiografiske resultatene av umiddelbar versus forsinket grefting i ekstraksjonssteder for overkjevelarmolarer gjenopprettet med dentalimplantater med vurdering av bihulepneumatisering.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 år-kontroller
Radiografiske resultater vil bli målt gjennom vertikale og volumetriske benendringer og sinuspneumatisering vurdert gjennom pre- og postoperativ CBCT (i mm)
Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 år-kontroller
For å sammenligne de radiografiske resultatene av umiddelbar versus forsinket beintilskudd i ekstraksjonssteder for overkjeens molarer som er restaurert med tannimplantater, med vurdering av beinhøyde.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
Radiografiske resultater vil bli målt gjennom vertikale og volumetriske beinendringer og sinuspneumatisering vurdert gjennom pre- og postoperativ CBCT (i mm)
Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
For å sammenligne radiografiske resultater av umiddelbar versus forsinket beintransplantasjon i maksillære molarekstraksjonssteder restaurert med tannimplantater ved evaluering av beinbredde.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
Radiografiske resultater vil bli målt gjennom vertikale og volumetriske beinendringer og sinuspneumatisering vurdert gjennom pre- og postoperativ CBCT (i mm)
Etter implantasjon: 2 ukers, 6 måneders og 1 års kontroller
Å sammenligne de radiografiske resultatene av umiddelbar versus forsinket beintilskudd i ekstraksjonssteder for overkjeven som er restaurert med dentalimplantater ved evaluering av marginale beinnivåer.
Tidsramme: Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 år besøk
Radiografiske resultater vil bli målt gjennom vertikale og volumetriske beinendringer og sinuspneumatisering vurdert gjennom pre- og postoperativ CBCT (i mm)
Etter implantasjon: 2 uker, 6 måneder og 1 år besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Hovedetterforsker: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere