上颌磨牙拔除后上颌后牙区牙槽嵴保存术（ARP）
上颌后牙区牙槽嵴保存术：上颌磨牙拔除后牙槽嵴保存的临床与经济学评估
研究概览
详细说明
骨移植是治疗过程中的标准护理程序，通常需要进行多次，以确保植入物周围有足够的骨骼。 牙槽嵴保存（ARP）已成为一种基于证据并经过临床验证的拔牙位点管理方法，旨在减轻拔牙后常规发生的骨和软组织尺寸损失。 这在上颌后牙区尤其重要，因为该区域的自然愈合通常伴随着水平和垂直牙槽嵴尺寸的显著减少。 临床医生常常面临术中挑战，这些挑战可能导致无法实现以修复为导向的理想种植体位置。 通过在拔牙前进行彻底的手术规划，研究者可能能够个性化定制种植治疗中的骨移植和手术方法，减少移植次数，同时仍能实现理想的种植体位置，并改善患者的整体体验。 必须进行仔细的术前分析，以帮助指导临床医生做出这些术中决策。
为了解决这些局限性，本研究利用了弗吉尼亚联邦大学（VCU）牙周病学和修复学系之间的跨学科合作。 该团队提供：
- 协调的手术和修复规划，
- 整合数字化工作流程以实现可预测的种植体定位，
- 在受控的学术环境中进行全面的随访和患者保留。
这种多学科模式确保了生物性牙槽嵴保存、以修复为导向的治疗，以及ARP策略在现实世界中的成本效益应用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Iya Ghassib
- 电话号码：(804) 628-8376
- 邮箱：ghassibi@vcu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tara Zhou
- 电话号码：(804) 628-8376
- 邮箱：zhoutt@vcu.edu
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
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接触：
- Iya Ghassib
- 电话号码：734-604-7960
- 邮箱：ghassibi@vcu.edu
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首席研究员：
- Iya Ghassib
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 颊侧和腭侧完整或裂开＜5毫米
- 初始剩余骨高度（RBH）至少为6毫米。 3-根尖与上颌窦黏膜之间的最小距离为1毫米。
排除标准
- 健康状况不佳者
- 重度吸烟者
- 年龄较小（＜18岁）或拒绝治疗者将被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：即刻移植
受试者将使用Ossix Plus（FDA批准的可吸收交联胶原膜）和Ossix骨移植材料（FDA批准）立即进行移植。 本研究中使用的所有材料均为市售、FDA批准、用于标准护理程序，并由登士柏西诺德公司市售。 它们将按照制造商的标签和说明使用。 这些材料目前在VCU诊所用于牙槽嵴保存和移植。 |
手术拔除后，使用Ossix矿化骨移植物进行牙槽窝植骨，并用Ossix Plus膜覆盖并进行标准缝合。
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其他：延迟移植
移植手术将在拔牙后及种植体植入时（T3，如研究时间线部分所述）使用Ossix Agile®（FDA批准的可吸收胶原膜）和Ossix骨移植物（FDA批准）进行。 本研究中使用的所有材料均为市售、FDA批准、用于标准护理程序且由登士柏西诺德公司市售供应。 它们将按照制造商的标签和说明使用。 这些材料目前已在VCU诊所用于牙槽嵴保存和移植手术。 |
拔牙创无需植皮即可愈合。
在种植体植入时（T3），如有需要（基于牙槽嵴宽度或剩余骨高度），使用Ossix骨移植材料和Ossix Agile膜进行骨增量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结局（PROMs）及通过使用口腔健康影响简表-14（OHIP-14）的感知
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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OHIP-14是一份包含14个问题的调查问卷，用于测量口腔健康问题如何影响个人的生活质量，评估七个领域（功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交障碍和残障）的各个方面，如疼痛、不适和日常活动限制。
采用5点李克特量表进行回答，分数相加（0-56分）。
分数越高表明口腔健康影响越严重。
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植入后：2周、6个月和1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比即刻与延期植骨在上颌磨牙拔牙位点种植修复中的临床效果，评估骨厚度。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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测量将使用卡尺（毫米）和牙周探针（UNC探针，单位为毫米）进行。
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植入后：2周、6个月和1年随访
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比较在上颌磨牙拔牙位点植入种植体后，即刻植骨与延迟植骨对软组织垂直厚度影响的临床效果。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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测量将使用卡尺（毫米）和牙周探针（UNC探针，单位为毫米）进行。
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植入后：2周、6个月和1年随访
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比较在上颌磨牙拔牙位点使用牙种植体修复时，即刻植骨与延迟植骨的临床效果，评估软组织的水平厚度。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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测量将使用卡尺（毫米）和牙周探针（UNC探针，单位为毫米）进行。
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植入后：2周、6个月和1年随访
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比较即刻与延期植骨在上颌磨牙拔牙位点通过种植牙修复中，评估窦腔气化的影像学结果。
大体时间：植入后：第2周、第6个月和第1年随访
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影像学结果将通过垂直和体积骨变化以及术前和术后CBCT（以毫米为单位）评估的窦腔气化来测量
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植入后：第2周、第6个月和第1年随访
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比较在采用牙种植体修复的上颌磨牙拔牙位点中，即刻植骨与延迟植骨对骨高度的影像学结果。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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影像学结果将通过垂直和体积骨变化以及术前和术后CBCT（以毫米为单位）评估的窦腔气化来测量。
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植入后：2周、6个月和1年随访
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比较上颌磨牙拔牙位点即刻植骨与延期植骨后种植体修复的影像学结果，评估骨宽度。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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影像学结果将通过垂直和体积骨变化以及术前术后CBCT（以毫米为单位）评估的窦腔气化来测量
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植入后：2周、6个月和1年随访
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比较上颌磨牙拔牙位点即刻植骨与延期植骨在种植修复中的影像学结果，评估边缘骨水平。
大体时间：植入后：2周、6个月和1年随访
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影像学结果将通过垂直和体积性骨变化以及术前术后锥形束CT（以毫米为单位）评估的窦腔气化来测量
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植入后：2周、6个月和1年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Iya Ghassib、Virginia Commonwealth University
- 首席研究员：Sandra Al-Tarawneh、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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