Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolarkammens bevarande (ARP) i överkäkens bakre del efter extraktion av överkaksmolärer

19 augusti 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Alveolarkambevarande (ARP) i den bakre överkäken: En klinisk och ekonomisk utvärdering av ARP efter extraktion av överkaksmolarer

Dentalimplantat är en fast ersättningslösning med rapporterade långsiktiga överlevnadsfrekvenser mellan 94-98 % över 20-40 år. För att säkerställa framgångsrik implantatbehandling krävs tillräckligt med ben och mjukvävnad samt korrekt 3D-positionering av implantatet. Vid utdragning av en tand kan tandhålans bredd minska med upp till 60 % inom sex månader efter utdragning, med en vertikal minskning på 11-22 %. Dessutom inträffar sinuspneumatisering efter utdragning när sinus maxillaris expanderar in i det tomma tandhålet på grund av inaktiv atrofi och intrasinusal lufttryck, enligt Wolffs lag. Detta minskar ytterligare den kvarvarande benhöjden (RBH), vilket ofta resulterar i att posteriora maxillära platser kräver kompletterande ingrepp för att förhindra benförlust eller för att öka benhöjden vid tiden för implantatplacering. Men om benhöjden och bredddimensionerna är tillräckliga före och efter utdragning - så att även med de nämnda procentuella förlusterna i bredd och höjd i det senare fallet, kan ett standardimplantat fortfarande placeras i det omgivande benet, kan man hävda att transplantation kanske inte nödvändigtvis behöver göras vid tiden för utdragning. Snarare kan den anpassas efter patientens behov; vilket potentiellt minskar den totala postoperativa obehaget och smärtan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benförstärkning är en standardbehandling som ofta utförs flera gånger under behandlingsförloppet för att säkerställa tillräckligt omgivande ben runt implantatet. Alveolarkammbevarande (ARP) har framträtt som en evidensbaserad och kliniskt validerad metod för hantering av extraktionsplatser, med målet att minska den dimensionella ben- och mjukvävnadsförlust som rutinmässigt följer på tandextraktion. Detta är särskilt relevant i den bakre överkäken, där naturlig läkning ofta åtföljs av betydande minskningar i både horisontella och vertikala kammdimensioner. Ofta står kliniker inför utmaningar under operationen som kan leda till att de protetiskt drivna implantatpositionerna äventyras. Genom grundlig kirurgisk planering före extraktion kan forskarna kunna anpassa benförstärkning och kirurgiska tillvägagångssätt i implantatbehandling, minska antalet gånger forskarna utför förstärkning samtidigt som de uppnår en idealisk implantatposition, och förbättra den övergripande upplevelsen för patienterna. Noggrann preoperativ analys måste genomföras för att hjälpa kliniker att fatta dessa intraoperativa beslut.

För att hantera dessa begränsningar utnyttjar denna studie ett tvärvetenskapligt samarbete mellan avdelningarna för parodontologi och protetik vid Virginia Commonwealth University (VCU). Detta team erbjuder:

  1. Samordnad kirurgisk och protetisk planering,
  2. Integration av digitala arbetsflöden för förutsägbar implantatpositionering,
  3. Omfattande uppföljning och patientretention i en kontrollerad akademisk miljö.

Denna multidisciplinära modell säkerställer biologiskt kammbevarande, protetiskt styrd behandling och kostnadseffektiv, verklighetsbaserad tillämpning av ARP-strategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tara Zhou
  • Telefonnummer: (804) 628-8376
  • E-post: zhoutt@vcu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Iya Ghassib

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intakt eller <5 mm dehiscent buccalt och palatinalt
  • Initial residual benhöjd (RBH) på minst 6 mm. 3-Minsta avstånd på 1 mm mellan rotapices och sinusmembran.

Exklusionskriterier

  • Medicinskt komprometterade
  • tungrökare
  • unga (<18 år) eller de som vägrar behandling är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omedelbar ympning

Patienten kommer att få omedelbar transplantation med Ossix Plus (FDA-godkänd resorberbar tvärbunden kollagenmembran) och Ossix benpåläggning (FDA-godkänd).

Alla material som används i denna studie är kommersiellt tillgängliga, FDA-godkända, används i standardvårdsprocedurer och är kommersiellt tillgängliga från Dentsply Sirona. De kommer att användas i enlighet med tillverkarens märkning och instruktioner. Dessa material används för närvarande för ARP och transplantation på VCU-klinikerna.
Övrig: Ossix mineraliserad transplantat omedelbart vid extraktion
Efter kirurgisk extraktion tätas alveolen med Ossix mineraliserat benämne och täcks med Ossix Plus-membran med standard suturering.
Övrig: Fördröjd Transplantation

Transplantat kommer att utföras efter extraktion och vid tidpunkten för implantatplacering (T3, som hänvisas till i avsnittet om studietidslinjer) med Ossix Agile® (FDA-godkänd - resorberbart kollagenmembran) och Ossix benvävnadstransplantat (FDA-godkänd).

Alla material som används i denna studie är kommersiellt tillgängliga, FDA-godkända, använda i standardvårdsprocedurer och kommersiellt tillgängliga från Dentsply Sirona. De kommer att användas i enlighet med tillverkarens märkning och instruktioner. Dessa material används för närvarande för ARP och transplantat på VCU-klinikerna.
Övrig: Fördröjd inläggning vid implantatplacering
Extraktionsställen läker utan ympning. Vid implantatplacering (T3) utförs augmentering – om det behövs baserat på käkbredd eller kvarvarande benhöjd – med Ossix-bentransplantat och Ossix Agile-membran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade utfallsmått (PROMs) och uppfattning genom användning av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsram: Post-implantation: Besök efter 2 veckor, 6 månader och 1 år
OHIP-14 är en enkät med 14 frågor som mäter hur munhälsoproblem påverkar en persons livskvalitet, och bedömer aspekter som smärta, obehag och begränsningar i dagliga aktiviteter inom sju områden (funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysiskt funktionshinder, psykiskt funktionshinder, socialt funktionshinder och handikapp). En 5-gradig Likertskala används för svaren, och poängen summeras (0-56). Högre poäng indikerar sämre påverkan från munhälsan.
Post-implantation: Besök efter 2 veckor, 6 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra de kliniska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad vid maxillära molarutdragningsplatser som restaurerats med dentala implantat, med utvärdering av bentjocklek.
Tidsram: Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Mätningar kommer att utföras med hjälp av en skjutmåttsskala (mm) och en periodontal sond (UNC-sond i mm).
Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Att jämföra de kliniska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad i extraktionsområden för överkäksmolaren som återställs med dentala implantat med utvärdering av mjukvävnadens vertikala tjocklek.
Tidsram: Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Mätningar kommer att utföras med hjälp av en skjutmått (mm) och en parodontal sond (UNC-sond i mm).
Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Att jämföra de kliniska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad vid extraktion av överkäkskindtänder som återställts med tandimplantat, med utvärdering av mjukvävnadens horisontella tjocklekar.
Tidsram: Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Mätningar kommer att utföras med hjälp av en skjutmåttsskala (mm) och en parodontal sond (UNC-sond i mm).
Post-implantat: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Att jämföra de radiografiska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad vid extraktionsplatser för överkäkskindtänder som återställts med tandimplantat med utvärdering av sinuspneumatisering.
Tidsram: Efter implantation: besök efter 2 veckor, 6 månader och 1 år
Radiografiska utfall kommer att mätas genom vertikala och volymetriska benförändringar samt sinuspneumatisering utvärderad genom pre- och postoperativa CBCT (i mm)
Efter implantation: besök efter 2 veckor, 6 månader och 1 år
Att jämföra de radiografiska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad i extraktionsområden för överkäkskindtänder som återställts med dentala implantat med utvärdering av benhöjd.
Tidsram: Post-Implant: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Radiografiska utfall kommer att mätas genom vertikala och volymetriska benförändringar och sinuspneumatisering bedömd genom pre- och postoperativ CBCT (i mm)
Post-Implant: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Att jämföra de radiografiska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad vid extraktion av överkäkskindtänder som ersätts med tandimplantat med utvärdering av bentjocklek.
Tidsram: Efter implantation: 2-veckors, 6-månaders och 1-årsbesök
Radiografiska resultat kommer att mätas genom vertikala och volymetriska förändringar i benet och sinus pneumatisering som bedöms genom pre- och postoperativ CBCT (i mm)
Efter implantation: 2-veckors, 6-månaders och 1-årsbesök
Att jämföra de radiografiska resultaten av omedelbar kontra fördröjd benuppbyggnad vid maxillära molarextraktionsplatser som rekonstruerats med tandimplantat med bedömning av marginala bennivåer.
Tidsram: Post-Implant: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök
Radiografiska resultat kommer att mätas genom vertikala och volymetriska förändringar i benet och sinuspneumatisering som bedöms genom pre- och postoperativ CBCT (i mm)
Post-Implant: 2 veckor, 6 månader och 1 års besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Dentsply Sirona Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Huvudutredare: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM300000021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera