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상악 구치 발치 후 상악 후방 부위의 치조제 보존(ARP)

2026년 4월 23일 업데이트: Virginia Commonwealth University

상악 구치 발치 후 상악 구치부 치조제 보존(ARP)의 임상 및 경제적 평가

치과 임플란트는 20~40년 동안 94~98%의 장기 생존율을 보이는 고정식 대체 치료법입니다. 성공적인 임플란트 치료를 위해서는 충분한 골량과 연조직, 그리고 임플란트의 정확한 3차원적 위치 확보가 필요합니다. 치아 발치 후 6개월 이내에 소켓 너비는 최대 60%까지 감소할 수 있으며, 수직 높이는 11~22% 감소합니다. 또한, 발치 후 상악동 공기화가 발생하여 상악동이 사용 부전성 위축과 동내 공기압으로 인해 빈 소켓으로 확장됩니다. 이는 울프의 법칙으로 설명됩니다. 이는 잔여 골고도를 더욱 감소시켜, 종종 상악 후방 부위에서 골 손실을 방지하거나 임플란트 식립 시 골고도를 증대시키기 위한 추가 시술이 필요하게 합니다. 그러나 발치 전후에 골고도와 골폭이 충분하다면, 즉 후자의 너비와 높이 감소 비율에도 불구하고 주변 골에 표준 임플란트를 식립할 수 있다면, 발치 당시에 이식술을 반드시 시행할 필요는 없다고 주장할 수 있습니다. 오히려 환자의 필요에 맞게 맞춤화될 수 있어, 전반적인 술 후 불편감과 통증을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

골 이식은 임플란트 주변에 적절한 골을 확보하기 위해 치료 과정 중 여러 번 시행되는 표준 치료 절차입니다. 알베올러 능선 보존(ARP)은 발치 후 일반적으로 발생하는 골 및 연조직의 치수적 손실을 완화하기 위한 목적으로, 근거 기반 및 임상적으로 검증된 발치 부위 관리 접근법으로 부상했습니다. 이는 자연 치유가 수평 및 수직 능선 치수의 현저한 감소를 동반하는 경우가 많은 상악 후방부에서 특히 관련이 있습니다. 임상의들은 종종 수술 중에 임플란트의 보철적 위치를 저해할 수 있는 도전에 직면합니다. 발치 전 철저한 수술 계획을 통해 연구자들은 임플란트 치료에서 골 이식 및 수술 접근법을 개인화하고, 이상적인 임플란트 위치를 달성하면서도 이식 횟수를 줄이며, 환자의 전반적인 경험을 개선할 수 있습니다. 임상의들이 이러한 수술 중 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 신중한 술 전 분석이 수행되어야 합니다.

이러한 한계를 해결하기 위해, 본 연구는 버지니아 커먼웰스 대학교(VCU)의 치주과와 보철과 간의 학제 간 협력을 활용합니다. 이 팀은 다음을 제공합니다:

  1. 조정된 수술 및 보철 계획,
  2. 예측 가능한 임플란트 위치 결정을 위한 디지털 워크플로우 통합,
  3. 통제된 학술 환경에서의 포괄적인 추적 관찰 및 환자 유지.

이 다학제적 모델은 생물학적 능선 보존, 보철적으로 유도된 치료, 그리고 ARP 전략의 비용 효율적이고 실제적인 적용을 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tara Zhou
  • 전화번호: (804) 628-8376
  • 이메일: zhoutt@vcu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Iya Ghassib

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 협측과 구개측에서 무결하거나 5mm 미만의 결손
  • 초기 잔여 골 높이(RBH)가 최소 6mm 이상.
  • 치근단과 부비동막 사이의 최소 거리가 1mm 이상.

제외 기준

  • 의학적으로 문제가 있는 경우
  • 심한 흡연자
  • 어린이(18세 미만) 또는 치료를 거부하는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 즉시 이식

피험자는 Ossix Plus(FDA 승인 재흡수성 가교 콜라겐 막)와 Ossix 골 이식재(FDA 승인)를 사용하여 즉시 이식을 받게 됩니다.

본 연구에서 사용되는 모든 재료는 상업적으로 이용 가능하며, FDA 승인을 받았고, 표준 치료 절차에 사용되며, Dentsply Sirona에서 상업적으로 공급됩니다. 이 재료들은 제조업체의 라벨링 및 지침에 따라 사용될 것입니다. 이 재료들은 현재 VCU 클리닉에서 ARP 및 이식에 사용되고 있습니다.
다른: Ossix 미네랄화 이식체를 발치 직후에 적용
수술적 발치 후, 소켓은 Ossix 광물화 골 이식재를 사용하여 이식되고 표준 봉합술과 함께 Ossix Plus 멤브레인으로 덮입니다.
다른: 지연 이식

이식은 발치 후 및 임플란트 식립 시점(연구 일정 섹션에서 언급된 T3)에 Ossix Agile®(FDA 승인 - 재흡수성 콜라겐 멤브레인)과 Ossix 골 이식재(FDA 승인)를 사용하여 수행됩니다.

본 연구에 사용된 모든 재료는 상업적으로 구매 가능하며, FDA 승인을 받았고, 표준 치료 절차에 사용되며, Dentsply Sirona에서 상업적으로 제공됩니다. 이들은 제조업체의 라벨링 및 지침에 따라 사용됩니다. 이러한 재료는 현재 VCU 클리닉에서 ARP 및 이식에 사용되고 있습니다.
다른: 임플란트 식립 시 지연 이식
추출 부위는 이식 없이 치유됩니다. 임플란트 식립 시(T3), 치조제 폭 또는 잔존 골 높이에 따라 필요한 경우 Ossix 골 이식재와 Ossix Agile 멤브레인을 사용하여 증대술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과(PROMs) 및 Oral Health Impact Profile-14(OHIP-14) 사용에 따른 인식
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
OHIP-14은 구강 건강 문제가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 14개 문항의 설문지로, 일곱 가지 영역(기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편감, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애)에서 통증, 불편감, 일상 활동의 제한과 같은 측면을 평가합니다. 응답에는 5점 리커트 척도가 사용되며, 점수를 합산합니다(0-56점). 점수가 높을수록 구강 건강의 영향이 더 나쁨을 나타냅니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 임플란트로 복원된 상악 구치 발치 부위의 골 두께를 평가하며, 즉시 이식과 지연 이식의 임상적 결과를 비교하기 위함입니다.
기간: 임플란트 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
측정은 캘리퍼(mm) 및 치주 탐침(UNC 탐침, mm)을 사용하여 수행됩니다.
임플란트 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
치과 임플란트로 수복된 상악 구치 발치 부위에서 즉각 대 지연 이식의 임상적 결과를 비교하여 연조직의 수직적 두께를 평가합니다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
측정은 캘리퍼(mm)와 치주 탐침(UNC 탐침, mm)을 사용하여 수행됩니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
치과 임플란트로 수복된 상악 대구치 발치 부위에서 즉시 이식과 지연 이식의 임상 결과를 비교하여 연조직 수평 두께를 평가합니다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
측정은 캘리퍼(mm)와 치주 탐침(UNC 탐침, mm)을 사용하여 수행됩니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
상악 구치 발치 부위에 치과 임플란트로 수복 시 즉시 이식과 지연 이식의 방사선학적 결과를 비교하여 상악동 공기화를 평가합니다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
방사선학적 결과는 수술 전후 CBCT(단위: mm)를 통해 평가된 수직 및 체적 골 변화와 부비동 공기화를 통해 측정됩니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
치과 임플란트로 회복된 상악 구치 발치 부위에서 즉시 이식과 지연 이식의 방사선학적 결과를 비교하여 골 높이를 평가한다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
방사선학적 결과는 수직적 및 체적적 골 변화와 수술 전후 CBCT(단위: mm)를 통해 평가된 부비동 공기화를 통해 측정될 것입니다
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
치과 임플란트로 수복된 상악 대구치 발치 부위에서 즉시 이식과 지연 이식의 방사선학적 결과를 비교하여 골 폭을 평가한다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
방사선학적 결과는 수직적 및 체적적 골 변화와 수술 전후 CBCT(단위: mm)를 통해 평가된 부비동 공기화를 통해 측정됩니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
상악 구치 발치 부위를 임플란트로 수복할 때 즉시 이식과 지연 이식의 방사선학적 결과를 비교하여 변연골 수준을 평가한다.
기간: 이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문
방사선학적 결과는 수직적 및 체적적 골 변화와 수술 전후 CBCT(단위: mm)를 통해 평가된 부비동 공기화를 통해 측정됩니다.
이식 후: 2주, 6개월 및 1년 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Dentsply Sirona Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • 수석 연구원: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM300000021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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