Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) w szczęce tylnej po ekstrakcji zębów trzonowych szczęki

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) w szczęce tylnej: Ocena kliniczna i ekonomiczna ARP po ekstrakcji zębów trzonowych szczęki

Implanty stomatologiczne są stałym rozwiązaniem zastępczym, z raportowanymi długoterminowymi wskaźnikami przeżycia między 94-98% w ciągu 20-40 lat. Aby zapewnić skuteczną terapię implantologiczną, niezbędna jest odpowiednia ilość kości i tkanek miękkich oraz prawidłowe pozycjonowanie 3D implantu. Po ekstrakcji zęba szerokość zębodołu może zmniejszyć się o nawet 60% w ciągu sześciu miesięcy po ekstrakcji, z pionową redukcją o 11-22%. Dodatkowo, po ekstrakcji dochodzi do pneumatyzacji zatoki, gdy zatoka szczękowa rozszerza się do pustego zębodołu z powodu zaniku z nieużywania i ciśnienia powietrza wewnątrz zatoki, zgodnie z wyjaśnieniem prawa Wolffa. To dodatkowo zmniejsza wysokość pozostałej kości (RBH), często powodując, że miejsca w tylnej części szczęki wymagają dodatkowych procedur, aby zapobiec utracie kości lub zwiększyć wysokość kości w momencie umieszczenia implantu. Jednakże, jeśli wymiary wysokości i szerokości kości są wystarczające przed i po ekstrakcji – w tym sensie, że nawet z uwzględnieniem wspomnianych strat procentowych szerokości i wysokości w tym drugim przypadku, standardowy implant może nadal zostać umieszczony w otaczającej kości, można argumentować, że przeszczep może nie być koniecznie wykonany w momencie ekstrakcji. Może być on raczej dostosowany do potrzeb pacjentów; potencjalnie zmniejszając ogólny dyskomfort i ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep kości jest standardową procedurą często wykonywaną kilkakrotnie w trakcie terapii, aby zapewnić odpowiednią ilość kości otaczającej implant. Zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) stało się opartym na dowodach i klinicznie potwierdzonym podejściem do zarządzania miejscem poekstrakcyjnym, mającym na celu ograniczenie utraty wymiarów kości i tkanek miękkich, która rutynowo następuje po ekstrakcji zęba. Jest to szczególnie istotne w szczęce tylnej, gdzie naturalne gojenie często wiąże się ze znacznym zmniejszeniem wymiarów wyrostka zarówno w poziomie, jak i w pionie. Często klinicyści napotykają wyzwania śródoperacyjne, które mogą prowadzić do kompromisów w protetycznie napędzanej pozycji implantu. Poprzez dokładne planowanie chirurgiczne przed ekstrakcją badacze mogą spersonalizować podejścia do przeszczepów kości i zabiegów chirurgicznych w terapii implantologicznej, zmniejszyć liczbę przeszczepów, jednocześnie osiągając idealną pozycję implantu, oraz poprawić ogólne doświadczenie pacjentów. Należy przeprowadzić staranną analizę przedoperacyjną, aby pomóc klinicystom w podejmowaniu tych decyzji śródoperacyjnych.

Aby przezwyciężyć te ograniczenia, niniejsze badanie wykorzystuje interdyscyplinarną współpracę między Wydziałami Periodontologii i Protetyki na Uniwersytecie Wspólnoty Wirginii (VCU). Zespół ten oferuje:

  1. Koordynowane planowanie chirurgiczne i protetyczne,
  2. Integrację cyfrowych przepływów pracy dla przewidywalnego pozycjonowania implantów,
  3. Kompleksową obserwację i retencję pacjentów w kontrolowanym środowisku akademickim.

Ten multidyscyplinarny model zapewnia biologiczne zachowanie wyrostka, protetycznie ukierunkowane leczenie oraz opłacalne, rzeczywiste zastosowanie strategii ARP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tara Zhou
  • Numer telefonu: (804) 628-8376
  • E-mail: zhoutt@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iya Ghassib

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nienaruszona lub <5 mm dehisencja policzkowo i podniebiennie
  • Początkowa wysokość kości szczątkowej (RBH) co najmniej 6 mm. 3-Minimalna odległość 1 mm między wierzchołkami korzeni a błoną zatoki.

Kryteria wykluczenia

  • Osoby z obciążeniami medycznymi
  • Osoby palące dużo
  • Młodzi (<18 lat) lub osoby odmawiające leczenia są wykluczani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Natychmiastowe przeszczepienie

Pacjent otrzyma natychmiastowy przeszczep przy użyciu Ossix Plus (zatwierdzona przez FDA resorbowalna, usieciowana błona kolagenowa) oraz przeszczepu kostnego Ossix (zatwierdzonego przez FDA).

Wszystkie materiały wykorzystane w tym badaniu są dostępne komercyjnie, zatwierdzone przez FDA, stosowane w standardowych procedurach opieki i dostępne komercyjnie przez Dentsply Sirona. Będą one używane zgodnie z etykietą i instrukcjami producenta. Materiały te są obecnie wykorzystywane do ARP i przeszczepów w klinikach VCU.
Inny: Ossix mineralizowane przeszczepianie natychmiast po ekstrakcji
Po ekstrakcji chirurgicznej zębodół jest wypełniany za pomocą mineralnego przeszczepu kostnego Ossix i pokrywany membraną Ossix Plus z zastosowaniem standardowego szycia.
Inny: Opóźnione Przeszczepienie

Przeszczep zostanie wykonany po ekstrakcji i w momencie umieszczenia implantu (T3, zgodnie z oznaczeniem w sekcji dotyczącej harmonogramu badania) z użyciem Ossix Agile® (zatwierdzona przez FDA resorbowalna błona kolagenowa) oraz przeszczepu kostnego Ossix (zatwierdzonego przez FDA).

Wszystkie materiały wykorzystane w tym badaniu są komercyjnie dostępne, zatwierdzone przez FDA, stosowane w standardowych procedurach opieki i komercyjnie dostępne przez Dentsply Sirona. Będą one używane zgodnie z etykietą i instrukcjami producenta. Te materiały są obecnie stosowane do ARP i przeszczepów w klinikach VCU.
Inny: Opóźnione przeszczepienie podczas implantacji
Miejsca ekstrakcji goją się bez przeszczepu. Podczas umieszczania implantu (T3), augmentacja – jeśli jest potrzebna na podstawie szerokości wyrostka lub wysokości pozostałej kości – jest wykonywana przy użyciu przeszczepu kostnego Ossix i błony Ossix Agile.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci zgłaszali wyniki (PROMs) i postrzeganie poprzez zastosowanie Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej-14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
OHIP-14 to ankieta składająca się z 14 pytań, która mierzy, jak problemy ze zdrowiem jamy ustnej wpływają na jakość życia danej osoby, oceniając aspekty takie jak ból, dyskomfort i ograniczenia w codziennych czynnościach w siedmiu obszarach (ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna oraz upośledzenie). Do odpowiedzi stosuje się 5-punktową skalę Likerta, a wyniki są sumowane (0-56). Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ zdrowia jamy ustnej.
Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników klinicznych natychmiastowego versus opóźnionego przeszczepienia w miejscach po ekstrakcji zębów trzonowych szczęki odbudowanych implantami stomatologicznymi, z oceną grubości kości.
Ramy czasowe: Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Pomiary będą przeprowadzane za pomocą suwmiarki (mm) i sondy periodontologicznej (sonda UNC w mm).
Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Porównanie wyników klinicznych natychmiastowego i opóźnionego przeszczepienia w miejscach ekstrakcji zębów trzonowych szczęki odtwarzanych implantami stomatologicznymi z oceną grubości pionowej tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Pomiary będą przeprowadzane za pomocą suwmiarki (mm) i sondy periodontologicznej (sonda UNC w mm).
Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Porównanie wyników klinicznych natychmiastowego i opóźnionego przeszczepu w miejscach po ekstrakcji zębów trzonowych szczęki odbudowanych implantami stomatologicznymi, oceniając poziome grubości tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Pomiary będą przeprowadzane za pomocą suwmiarki (mm) oraz sondy periodontologicznej (sonda UNC w mm).
Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Porównanie wyników radiograficznych natychmiastowego versus opóźnionego przeszczepiania w miejscach poekstrakcyjnych zębów trzonowych szczęki odbudowanych implantami stomatologicznymi, oceniając pneumatyzację zatoki.
Ramy czasowe: Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Wyniki radiograficzne będą mierzone poprzez pionowe i objętościowe zmiany kości oraz pneumatyzację zatoki ocenianą za pomocą CBCT przed i po operacji (w mm)
Po wszczepieniu: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Porównanie wyników radiologicznych natychmiastowego versus opóźnionego przeszczepiania kości w miejscach ekstrakcji zębów trzonowych szczęki odbudowanych implantami stomatologicznymi z oceną wysokości kości.
Ramy czasowe: Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Wyniki radiograficzne będą mierzone poprzez pionowe i objętościowe zmiany kości oraz pneumatyzację zatoki oceniane za pomocą CBCT przed i po operacji (w mm)
Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Porównanie wyników radiologicznych natychmiastowego versus opóźnionego przeszczepu kości w miejscach po ekstrakcji zębów trzonowych szczęki, odbudowanych implantami stomatologicznymi, oceniając szerokość kości.
Ramy czasowe: Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Wyniki radiograficzne będą mierzone poprzez pionowe i objętościowe zmiany kostne oraz pneumatyzację zatoki oceniane za pomocą CBCT przed i po operacji (w mm)
Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Aby porównać wyniki radiograficzne natychmiastowego versus opóźnionego przeszczepu w miejscach ekstrakcji zębów trzonowych szczęki odtworzonych implantami stomatologicznymi, oceniając poziomy kości brzeżnej.
Ramy czasowe: Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Wyniki radiograficzne będą mierzone poprzez pionowe i objętościowe zmiany kostne oraz pneumatyzację zatok oceniane za pomocą przed- i pooperacyjnego CBCT (w mm)
Po implantacji: wizyty po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Dentsply Sirona Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iya Ghassib, Virginia Commonwealth University
  • Główny śledczy: Sandra Al-Tarawneh, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM300000021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj