予防的メッシュ留置はHBP手術における切開ヘルニアの発生率を低減する。 (meshproph)
2026年2月24日 更新者：Juan Bellido-Luque.MD
予防的メッシュ留置によりHBP手術における切開ヘルニアの発生率が低下する。
この観察研究の目的は、HBP切開における予防的メッシュ留置について学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
腹壁閉鎖時にメッシュを使用することで、切開ヘルニアの発生率は減少するか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seville、スペイン
- Juan Bellido
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳以上の患者。
- 選択的従来型または広範囲右季肋下部開腹術。
- 切開ヘルニア（IH）のリスク因子が2つ以上あること：60歳以上、体格指数（BMI）＞27 kg/m²、糖尿病、肺/肝/腎疾患、悪性腫瘍、術前化学療法、免疫抑制、喫煙（参考文献5）。
- 余命が少なくとも12ヶ月以上であること。
- すべての研究訪問に参加することに同意した署名済みインフォームド・コンセント。
除外基準：
- 緊急手術。
- 既往の右季肋下部ヘルニアまたは右季肋下部切開。
- 手術中に確認された転移性疾患または切除不能な悪性腫瘍で、余命が12ヶ月未満の場合。
- 手術時の活動性腹腔内感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メッシュグループ
メッシュが配置されるグループ
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腹壁を閉じる際にメッシュを筋後隙に留置する
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アクティブコンパレータ：非メッシュ群
メッシュが配置されない群
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メッシュなしの従来のAWC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像検出IH率
時間枠：12ヵ月と24ヵ月
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術後12か月および24か月後の切開ヘルニア発生率
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12ヵ月と24ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切開タイプ
時間枠：day 1 (surgical procedure)
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使用される切開の種類
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day 1 (surgical procedure)
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術後合併症
時間枠：術後3、6、12、24ヶ月
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外科手術後の合併症
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術後3、6、12、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Virgen Macarena Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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