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La mise en place prophylactique d'une prothèse réduit l'incidence de la hernie incisionnelle dans la chirurgie hépato-bilio-pancréatique (HBP). (meshproph)

24 février 2026 mis à jour par: Juan Bellido-Luque.MD

Le placement prophylactique de treillis réduit l'incidence de la hernie incisionnelle en chirurgie HBP.

L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre sur la mise en place de treillis prophylactique dans l'incision HBP. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

le taux de hernie incisionnelle sera-t-il réduit avec l'utilisation d'un treillis pendant la fermeture de la paroi abdominale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne
        • Juan Bellido

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Laparotomie sous-costale droite conventionnelle ou étendue programmée.
  • Deux facteurs de risque ou plus pour une hernie incisionnelle (HI) : âge > 60 ans, indice de masse corporelle > 27 kg/m², diabète sucré, maladie pulmonaire/hépatique/rénale, tumeur maligne, chimiothérapie préopératoire, immunosuppression ou tabagisme.
  • Espérance de vie d'au moins 12 mois.
  • Consentement éclairé signé avec accord pour participer à toutes les visites de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie en urgence.
  • Antécédent de hernie sous-costale droite ou d'incision sous-costale droite.
  • Maladie métastatique ou tumeur maligne non résécable identifiée pendant la chirurgie avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
  • Infection abdominale active au moment de la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de maillage
groupe dans lequel un treillis est placé
Procédure: pose de maillage
Le treillis est placé dans l'espace rétromusculaire lorsque la paroi abdominale est fermée
Comparateur actif: groupe non-mesh
groupe dans lequel un treillis n'est pas placé
Autre: fermeture conventionnelle de la paroi abdominale sans prothèse
conventionnel AWC sans treillis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de détection IH sur image
Délai: 12 et 24 mois
taux de hernie incisionnelle après 12 et 24 mois postopératoires
12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
types d'incision
Délai: jour 1 (intervention chirurgicale)
types d'incisions utilisées
jour 1 (intervention chirurgicale)
complications postopératoires
Délai: 3-6-12-24 mois postopératoires
complications après une intervention chirurgicale
3-6-12-24 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Juan Bellido-Luque.MD

Collaborateurs

Hospital Universitario Virgen Macarena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Virgen Macarena Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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