Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il posizionamento profilattico della rete riduce l'incidenza di ernia incisionale nella chirurgia HBP. (meshproph)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Juan Bellido-Luque.MD

Il posizionamento profilattico di mesh riduce l'incidenza di ernie incisionali nella chirurgia HBP.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare il posizionamento profilattico della rete nell'incisione HBP. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

il tasso di ernia incisionale sarà ridotto con l'uso della rete durante la chiusura della parete addominale?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna
        • Juan Bellido

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Laparotomia sottocostale destra convenzionale o estensiva elettiva.
  • Due o più fattori di rischio per l'ernia incisionale (IH): età > 60 anni, indice di massa corporea > 27 kg/m², diabete mellito, patologia polmonare/epatica/renale, neoplasia, chemioterapia preoperatoria, immunosoppressione o fumo5.
  • Aspettativa di vita di almeno 12 mesi.
  • Consenso informato firmato con accordo a partecipare a tutte le visite dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza.
  • Precedente ernia sottocostale destra o incisione sottocostale destra.
  • Malattia metastatica o neoplasia non resecabile identificata durante l'intervento chirurgico con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  • Infezione addominale attiva al momento dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Mesh
gruppo in cui viene posizionata una rete
Procedura: posizionamento della rete
la rete è posizionata nello spazio retromuscolare quando la parete addominale è chiusa
Comparatore attivo: gruppo non mesh
gruppo in cui non viene posizionata una rete
Altro: chiusura convenzionale della parete addominale senza rete
AWC convenzionale senza rete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento dell'immagine IH
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
tasso di ernia incisionale dopo 12 e 24 mesi postoperatori
12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipi di incisione
Lasso di tempo: giorno 1 (intervento chirurgico)
tipi di incisioni utilizzate
giorno 1 (intervento chirurgico)
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3-6-12-24 mesi post-operatori
complicazioni dopo procedura chirurgica
3-6-12-24 mesi post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Collaboratori

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virgen Macarena Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizionamento della rete

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi