预防性补片放置可降低肝胆胰手术中切口疝的发生率。 (meshproph)
2026年2月24日 更新者：Juan Bellido-Luque.MD
预防性网片放置降低肝胆胰手术切口疝的发生率。
这项观察性研究旨在探讨肝胆胰（HBP）手术切口中的预防性网片放置。 其主要研究问题是：
在腹壁关闭过程中使用网片是否会降低切口疝的发生率？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seville、西班牙
- Juan Bellido
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁或以上。
- 选择性常规或广泛右肋下开腹手术。
- 两个或以上切口疝（IH）风险因素：年龄>60岁，体重指数>27 kg/m2，糖尿病，肺/肝/肾疾病，恶性肿瘤，术前化疗，免疫抑制或吸烟5。
- 预期寿命至少12个月。
- 签署知情同意书并同意参加所有研究访视。
排除标准：
- 急诊手术。
- 既往右肋下疝或右肋下切口史。
- 手术中发现转移性疾病或不可切除的恶性肿瘤，预期寿命少于12个月。
- 手术时存在活动性腹部感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网格组
放置网片的组
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网片在关闭腹壁时被置于肌肉后间隙
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有源比较器：非网片组
未放置网片的组
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传统的无网片腹壁闭合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像检测IH率
大体时间：12 和 24 个月
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术后12个月和24个月的切口疝发生率
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12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口类型
大体时间：第1天（外科手术）
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手术切口类型
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第1天（外科手术）
|
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术后并发症
大体时间：术后3-6-12-24个月
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手术后的并发症
|
术后3-6-12-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Virgen Macarena Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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