Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilaktisk mesh-placering reducerer incidensen af incisionalhernier i HBP-kirurgi. (meshproph)

24. februar 2026 opdateret af: Juan Bellido-Luque.MD

Profilaktisk mesh-udlægning reducerer incidensen af incisionshernie ved HBP-kirurgi.

Formålet med denne observationsstudie er at lære om profylaktisk mesh-placering i HBP-indsnit. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

vil incidensen af incisional hernie blive reduceret ved brug af mesh under lukning af bugevæggen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Juan Bellido

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller derover.
  • Planlagt konventionel eller udvidet højre subkostal laparotomi.
  • To eller flere risikofaktorer for incisionshernie (IH): > 60 år, Body Mass Index > 27 kg/m2, diabetes mellitus, lunge-/lever-/nyresygdom, malignitet, præoperativ kemoterapi, immunsuppression eller rygevaner5.
  • Forventet levetid på mindst 12 måneder.
  • Underskrevet informeret samtykke med aftale om at deltage i alle studiebesøg.

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi.
  • Tidligere højre subkostalhernie eller højre subkostal incision.
  • Metastatisk sygdom eller uresekabel malignitet identificeret under operationen med forventet levetid under 12 måneder.
  • Aktiv abdominal infektion på operations tidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesh-gruppe
gruppe, hvori et net er placeret
Procedure: mesh-placering
mesh placeres i retromuskulært rum, når bugvæggen lukkes
Aktiv komparator: ikke-mesh-gruppe
gruppe, hvor et net ikke er placeret
Andet: konventionel lukning af bugvæggen uden net
konventionel AWC uden net

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
billede registreret IH-hastighed
Tidsramme: 12 og 24 måneder
incisionsherniehyppighed efter 12 og 24 postoperative måneder
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incisionstyper
Tidsramme: dag 1 (kirurgisk indgreb)
typer af incisioner brugt
dag 1 (kirurgisk indgreb)
postoperative komplikationer
Tidsramme: 3-6-12-24 postoperative måneder
komplikationer efter kirurgisk indgreb
3-6-12-24 postoperative måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen Macarena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virgen Macarena Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Kliniske forsøg med mesh-placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner